Solupred 5 mg est un médicament anti-inflammatoire stéroïdien de la famille des corticoïdes de synthèse, dérivés de la cortisone naturelle. Il est utilisé pour son puissant effet anti-inflammatoire et est prescrit pour diverses affections chez les nourrissons.
Composition et Présentation
Solupred 5 mg se présente sous forme de comprimés orodispersibles, contenant du métasulfobenzoate sodique de prednisolone, correspondant à 5 mg de prednisolone. Les comprimés contiennent également de l'aspartam.
Indications Thérapeutiques
Solupred est indiqué dans le traitement de nombreuses affections comportant une composante inflammatoire ou allergique. Chez le nourrisson, il peut être prescrit dans les cas suivants :
- Angiome sévère du nourrisson
- Laryngite sous-glottique de l'enfant
Il est également utilisé dans des situations plus graves, telles que certaines maladies auto-immunes ou inflammatoires, où son action anti-inflammatoire et immunosuppressive est nécessaire.
Posologie et Mode d'Administration chez le Nourrisson
La posologie de Solupred 5 mg chez le nourrisson est déterminée par le médecin en fonction du poids de l'enfant et de la maladie à traiter. Il est crucial de respecter scrupuleusement la prescription médicale.
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Les recommandations générales de posologie sont les suivantes :
- Traitement d'attaque : 0,5 à 2 mg/kg/jour. Dans les maladies inflammatoires graves, la posologie peut varier de 0,75 à 1,2 mg/kg/jour.
- Traitement d'entretien : 0,25 mg à 0,5 mg/kg/jour.
Le comprimé orodispersible doit être dissous dans un peu d'eau avant d'être administré au nourrisson, de préférence au cours du petit-déjeuner. Pour un traitement prolongé et à fortes doses, les premières doses peuvent être réparties en deux prises quotidiennes.
La corticothérapie à jour alterné (un jour sans corticoïde et le deuxième jour avec une posologie double de la posologie quotidienne qui aurait été requise) s'utilise chez l'enfant pour tenter de limiter le retard de croissance.
Le traitement " à la dose d'attaque " doit être poursuivi jusqu'au contrôle durable de la maladie. En cas de traitement au long cours, la décroissance doit être lente. L'obtention d'un sevrage est le but recherché.
Contre-indications et Précautions d'Emploi
Solupred 5 mg est contre-indiqué dans les situations suivantes :
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- Infection ou mycose non contrôlée par un traitement adapté
- Maladie virale en évolution (hépatite, herpès ou zona)
- Psychose non contrôlée par un traitement
- En association avec un vaccin vivant
- Phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam)
En cas de traitement d'une maladie grave, potentiellement mortelle, les contre-indications doivent inciter à la prudence, sans pour autant interdire l'emploi du médicament.
Précautions importantes :
- Arrêt du traitement : L’arrêt des corticoïdes après un traitement prolongé doit se faire de façon progressive pour permettre aux glandes surrénales de reprendre la synthèse de cortisone naturelle. Un arrêt brutal expose à une rechute de la maladie traitée ou à une insuffisance corticosurrénalienne aiguë.
- Infections : La corticothérapie peut favoriser la survenue de diverses complications infectieuses. Il est important d'écarter toute possibilité de foyer infectieux avant de débuter le traitement et de surveiller l'apparition de pathologies infectieuses pendant le traitement. Les patients doivent éviter le contact avec des personnes atteintes de varicelle, de zona ou de rougeole, sauf s'ils ont préalablement eu ces maladies virales.
- Troubles métaboliques : Solupred peut entraîner une rétention hydrosodée, une hypokaliémie et un déséquilibre du diabète. Un régime pauvre en sucres d'absorption rapide et hyperprotidique doit être associé, ainsi qu'une réduction de l'apport sodé pour des posologies quotidiennes supérieures à 15 ou 20 mg d'équivalent prednisone.
- Surveillance particulière : Une surveillance adaptée est nécessaire chez les sujets âgés et en cas de colites ulcéreuses, anastomoses intestinales récentes, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, ostéoporose, myasthénie grave.
- Retard de croissance : En raison du risque de retard de croissance, l'utilisation prolongée de prednisolone doit être évitée chez les enfants.
- Troubles visuels : L'apparition d'une vision floue ou de tout autre trouble visuel au cours d'un traitement corticoïde nécessite un examen ophtalmologique.
Interactions Médicamenteuses
Solupred peut interagir avec de nombreux médicaments. Il est important d'informer le médecin de tous les traitements en cours, notamment :
- Vaccins vivants atténués (contre-indiqués pendant le traitement et quelques semaines après l'arrêt)
- Aspirine à dose antalgique
- Anticoagulants
- Médicaments hypokaliémiants (amphotéricine B, diurétiques, laxatifs stimulants)
- Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
- AINS
- Fluoroquinolones
- Œstrogènes
- Médicaments contenant de la carbamazépine, du phénobarbital, de la phénytoïne, de la primidone, de la rifampicine, de la ciclosporine, de la digoxine ou de l'isoniazide
- Inhibiteurs du CYP3A (par exemple itraconazole, clarithromycine, érythromycine) et des produits contenant du cobicistat ou le ritonavir
L’administration concomitante d’inhibiteurs du CYP3A et des produits contenant du cobicistat ou le ritonavir pourrait augmenter le risque d’effets secondaires systémiques des corticostéroïdes. L’association doit être évitée, sauf si les bénéfices sont supérieurs au risque accru d’effets secondaires systémiques des corticostéroïdes.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
- Grossesse : L'utilisation de glucocorticoïdes au cours du premier trimestre peut augmenter le risque de fente labiale et/ou palatine. Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. N'utilisez SOLUPRED 5 mg, comprimé orodispersible au cours du premier trimestre de la grossesse qu’après avoir discuté avec votre médecin des avantages et des risques potentiels pour vous et votre enfant à naître, des différentes options de traitement.
- Allaitement : La prednisolone est excrétée dans le lait maternel. En cas de traitement prolongé, il peut être nécessaire d'interrompre l'allaitement.
Seul le médecin peut apprécier la nécessité du traitement et son risque pendant la grossesse ou l'allaitement.
Effets Indésirables Possibles
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Solupred :
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- Infections : Augmentation du risque d'infections, y compris anguillulose maligne.
- Troubles métaboliques : Rétention hydrosodée, hypokaliémie, hyperglycémie, prise de poids.
- Troubles musculosquelettiques : Atrophie musculaire, ostéoporose, fractures pathologiques, ostéonécrose aseptique des têtes fémorales, tendinopathie, rupture tendineuse (exceptionnelle).
- Troubles cardiovasculaires : Élévation de la pression artérielle, troubles du rythme cardiaque (torsades de pointes).
- Troubles gastro-intestinaux : Ulcère gastroduodénal, perforation intestinale (en cas de colite ulcéreuse).
- Troubles neuropsychiques : Excitation, insomnie, troubles de l'humeur, psychose.
- Troubles visuels : Cataracte, glaucome, vision floue, choriorétinopathie séreuse centrale.
- Crise rénale sclérodermique : Une incidence accrue de crise rénale sclérodermique (susceptible d’être fatale) accompagnée d’hypertension et d’une diminution du débit urinaire a été signalée en cas d’administration d’une dose journalière de 15 mg ou plus de prednisolone.
- Syndrome de lyse tumorale (SLT): Des cas de syndrome de lyse tumorale ont été rapportés chez des patients souffrant d’une tumeur maligne hématologique.
- Cardiomyopathies hypertrophiques: Des cardiomyopathies hypertrophiques ont été rapportées après administration systémique de glucocorticoïdes chez des nourrissons prématurés.
- Syndrome de sevrage aux corticoïdes: Après une utilisation prolongée de prednisolone, un syndrome de sevrage aux corticoïdes peut survenir. Les risques associés à un arrêt brutal du traitement sont l’exacerbation ou la récidive de la maladie sous-jacente, l’insuffisance corticosurrénalienne aiguë ou le syndrome de sevrage aux corticoïdes. Le syndrome de sevrage aux corticoïdes peut présenter un ensemble de symptômes, dont les plus typiques sont une fièvre, une anorexie, des nausées, une léthargie, des malaises, des arthralgies, une desquamation de la peau, une asthénie, une hypotension et une perte de poids.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Surveillance et Suivi
Un suivi médical régulier est indispensable pendant le traitement par Solupred 5 mg, afin de surveiller l'efficacité du traitement et de détecter d'éventuels effets indésirables. Ce suivi peut inclure des examens cliniques, des analyses biologiques (glycémie, kaliémie, ionogramme, fonction rénale), des examens ophtalmologiques et une surveillance de la croissance chez l'enfant.
Informations Complémentaires
Ce médicament contient de l'aspartam, une source de phénylalanine, et doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de phénylcétonurie. Il contient également du sodium, ce qui doit être pris en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
En cas de doute ou de questions, il est impératif de consulter le médecin ou le pharmacien.
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