L'ondansétron, commercialisé sous le nom de Zophren®, est un antiémétique puissant utilisé pour prévenir et traiter les nausées et vomissements chez l'enfant. Il appartient à la classe des antagonistes des récepteurs 5-HT3 de la sérotonine. Cet article détaille la posologie de l'ondansétron chez l'enfant, ses indications, son mode d'administration, ainsi que les précautions à prendre.
Indications de l'ondansétron chez l'enfant
L'ondansétron est principalement indiqué dans les situations suivantes chez l'enfant :
- Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie anticancéreuse: L'ondansétron est utilisé pour prévenir et traiter les nausées et vomissements provoqués par les traitements cytotoxiques.
- Nausées et vomissements induits par la radiothérapie: Il est également efficace pour atténuer les effets secondaires de la radiothérapie.
- Nausées et vomissements post-opératoires: Bien qu'aucune étude n'ait été spécifiquement menée sur l'administration des formes orales de Zophren dans ce contexte, la solution injectable est utilisée pour prévenir et traiter les nausées et vomissements après une opération.
Posologie de l'ondansétron chez l'enfant
La posologie de l'ondansétron chez l'enfant varie en fonction de l'indication et de la voie d'administration. Il est crucial de respecter scrupuleusement la posologie indiquée par le médecin.
Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
La dose pour les nausées et vomissements induits par les traitements cytotoxiques peut être calculée à partir de la surface corporelle (Body Surface Area BSA) ou du poids. La dose journalière calculée à partir du poids est supérieure à celle calculée à partir de la surface corporelle.
- Dose basée sur la surface corporelle: Zophren doit être administré immédiatement avant la chimiothérapie en une dose intraveineuse unique de 5 mg/m², n'excédant pas 8 mg.
- Dose basée sur le poids: Zophren doit être administré immédiatement avant la chimiothérapie en une dose intraveineuse unique de 0,15 mg/kg, n'excédant pas 8 mg.
Après la chimiothérapie, une étude a montré que l'administration de 4 mg d'ondansétron sirop deux fois par jour pendant 3 jours était utilisée. Une autre étude a utilisé trois doses d'ondansétron de 0,15 mg/kg par voie IV, administrées 30 minutes avant le début de la chimiothérapie puis quatre et huit heures après la première dose. Une autre étude a étudié l'efficacité d'une dose d'ondansétron par voie IV de 0,15 mg/kg suivie de deux doses d'ondansétron par voie orale de 4 mg chez des enfants âgés de moins de 12 ans et 8 mg chez les enfants âgés de plus de 12 ans.
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Il est important de noter qu'il n'y a pas de données issues d'essais cliniques contrôlés sur l'utilisation de Zophren dans la prévention des nausées et vomissements retardés ou prolongés induits par les traitements cytotoxiques.
Nausées et vomissements post-opératoires
L'efficacité de l'ondansétron pris en dose unique dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires a été évaluée dans un essai randomisé en double-aveugle versus placebo chez 670 patients âgés de 1 à 24 mois (âge après conception ≥ 44 semaines, poids ≥ 3 kg). Une dose unique d'ondansétron de 0,1 mg/kg a été administrée dans les cinq minutes suivant l'induction de l'anesthésie.
Dans quatre études menées en double-aveugle versus placebo chez 1469 patients masculins et féminins (âgés de 2 à 12 ans) subissant une anesthésie générale, les patients ont été randomisés afin de recevoir une dose IV unique d'ondansétron (0,1 mg/kg pour les patients pédiatriques pesant 40 kg ou moins, 4 mg pour les patients pédiatriques pesant plus de 40 kg) ou le placebo. Le traitement à l'étude a été administré sur une durée d'au moins 30 secondes, immédiatement avant ou après l'induction de l'anesthésie.
Formulations et administration
L'ondansétron est disponible sous plusieurs formes pour l'administration pédiatrique :
- Solution injectable IV: La solution injectable est administrée par voie intraveineuse lente.
- Sirop: Le sirop est adapté aux enfants de moins de 6 ans.
- Comprimés et lyophilisats oraux: Ces formes sont généralement utilisées chez les enfants plus âgés capables d'avaler des comprimés. Le lyophilisat peut être placé sur la langue où il se désagrège rapidement.
Contre-indications et précautions
L'utilisation de l'ondansétron est contre-indiquée dans les cas suivants :
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- Allergie à l'ondansétron ou à un autre médicament de la même classe.
- Premier trimestre de la grossesse: Il est conseillé de ne pas utiliser Zophren pendant le premier trimestre de la grossesse en raison d'un risque légèrement accru de malformations faciales.
- Enfant de moins de 6 ans pour les comprimés.
- Association avec l'apomorphine: En raison du risque d'hypotension grave et de perte de connaissance.
- Phénylcétonurie (lyophilisat oral): Présence d'aspartam.
Des précautions sont nécessaires dans les situations suivantes :
- Syndrome du QT long congénital: L'utilisation de l'ondansétron n'est pas recommandée chez les patients présentant un syndrome du QT long congénital.
- Troubles du rythme cardiaque: Signalez rapidement à votre médecin la survenue de douleurs thoraciques ou de syncopes.
- Insuffisance hépatique: En cas d'insuffisance hépatique modérée ou sévère, les paramètres pharmacocinétiques de l'ondansétron sont modifiés.
- Risque de constipation: L'ondansétron pouvant favoriser un syndrome occlusif, il convient de surveiller attentivement le transit des patients en cours de traitement.
- Prise conjointe de médicaments: Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, notamment ceux susceptibles de favoriser les torsades de pointes, les antidépresseurs de la famille des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine ou les antalgiques contenant du tramadol.
- Patients pédiatriques recevant des agents de chimiothérapie hépatotoxiques: Ces patients doivent être étroitement surveillés par rapport au risque d'anomalie fonctionnelle hépatique.
- Chirurgie adénotonsillaire: La prévention des nausées et des vomissements par administration d'ondansétron peut masquer un saignement occulte. Ces patients doivent être surveillés attentivement après l'administration d'ondansétron.
Allongement de l'intervalle QT
L'ondansétron prolonge l'intervalle QT de façon dose-dépendante. L'utilisation de l'ondansétron avec les médicaments prolongeant l'intervalle QT peut entraîner un allongement supplémentaire de l'intervalle QT. L'utilisation concomitante d'ondansétron et de médicaments cardiotoxiques (par exemple les anthracyclines comme la doxorubicine, la daunorubicine ou le trastuzumab), d'antibiotiques (comme l'érythromycine), de kétoconazole, d'antiarythmiques (tel que l'amiodarone) et de bêta-bloquants (tels que l'aténolol ou le timolol) peuvent augmenter le risque d'arythmie.
Syndrome sérotoninergique
Des cas de syndrome sérotoninergique (incluant troubles de la conscience, dysautonomie et troubles neuromusculaires) ont été rapportés après commercialisation à la suite de l'utilisation concomitante d'ondansétron et de médicaments sérotoninergiques (y compris les ISRS, les IRSNa et les agonistes-antagonistes morphiniques comme la buprénorphine). Si l'utilisation d'ondansétron avec des médicaments sérotoninergiques est cliniquement justifiée, une surveillance appropriée du patient est recommandée.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients traités par ondansétron incluent :
- Céphalées
- Bouffées de chaleur
- Constipation
D'autres effets indésirables moins fréquents peuvent survenir, tels que des troubles du rythme cardiaque, une hypotension artérielle, des réactions allergiques, un hoquet et des anomalies biologiques hépatiques.
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Dans de rares cas, des effets indésirables graves tels que des réactions d'hypersensibilité, des allongements de l'intervalle QT et des syndromes sérotoninergiques ont été rapportés.
Interactions médicamenteuses
L'ondansétron peut interagir avec plusieurs médicaments, notamment :
- Apomorphine: L'association est contre-indiquée en raison du risque d'hypotension grave et de perte de connaissance.
- Médicaments prolongeant l'intervalle QT: L'utilisation concomitante peut entraîner un allongement supplémentaire de l'intervalle QT.
- Médicaments sérotoninergiques: L'utilisation concomitante peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique.
- Tramadol: Des données issues de petites études indiquent que l'ondansétron réduirait l'effet analgésique du tramadol.
Grossesse et allaitement
Il est conseillé de ne pas utiliser Zophren pendant le premier trimestre de la grossesse. En effet, Zophren peut augmenter légèrement le risque que l'enfant naisse avec un bec de lièvre et/ou une fente palatine. Ce médicament passe dans le lait maternel ; ne l'utilisez pas ou ne le réutilisez pas sans avis médical.
Surdosage
Peu d'informations concernant le surdosage d'ondansétron sont disponibles. L'ondansétron prolonge l'intervalle QT de façon dose-dépendante. Il n'existe pas d'antidote spécifique de l'ondansétron. En cas de surdosage, un traitement symptomatique et une surveillance de l'ECG sont recommandés.
Informations complémentaires
Il est important de lire attentivement la notice avant d'utiliser ce médicament et de suivre les recommandations de votre médecin. En cas de doute, n'hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
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