La vitamine K1, également appelée phytoménadione, est une vitamine essentielle qui joue un rôle crucial dans la coagulation sanguine. Chez les nourrissons, une supplémentation en vitamine K1 est souvent recommandée pour prévenir les hémorragies, particulièrement la maladie hémorragique du nouveau-né. Cet article détaille la posologie recommandée, les différentes voies d'administration, les situations particulières nécessitant une adaptation de la posologie, ainsi que d'autres informations importantes concernant l'utilisation de la vitamine K1 chez les nourrissons.
Importance de la vitamine K1 chez le nourrisson
La vitamine K1 est naturellement apportée par l'alimentation et intervient dans la formation des caillots sanguins, permettant à l'organisme de lutter contre les hémorragies. Les carences sont rares, mais peuvent survenir dans des situations spécifiques telles que les maladies intestinales qui diminuent l'absorption de la vitamine, la prise prolongée de certains antibiotiques puissants ou la prise de médicaments anticoagulants oraux. Chez le nouveau-né, les réserves de vitamine K1 sont faibles, ce qui justifie une supplémentation systématique.
Indications de la vitamine K1 chez le nourrisson
La vitamine K1 est utilisée dans :
- La prévention des hémorragies chez le nouveau-né.
- Le traitement des hémorragies par carence en vitamine K, notamment dues à la prise de certains médicaments ou à une maladie intestinale.
Posologie et administration de la vitamine K1
La posologie de la vitamine K1 varie en fonction du statut du nourrisson (à terme ou prématuré, avec ou sans risque hémorragique) et du mode d'administration (oral ou injectable).
Voies d'administration
La vitamine K1 peut être administrée par voie orale ou injectable (intramusculaire ou intraveineuse).
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- Voie orale : L'administration orale de la solution VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2mg/0,2 ml NOURRISSONS s'effectue à l'aide de la pipette graduée se trouvant dans l'emballage. Le contenu de la pipette est vidé directement dans la bouche. Il est crucial de surveiller l'absence de régurgitation au moment de la prise et dans les heures qui suivent, et de s'assurer d'une bonne observance.
- Voie parentérale (IM ou IV) : Chez le nouveau-né à risque hémorragique majoré (prématuré, pathologie néonatale, ictère important, traitement par inducteur enzymatique de la mère), l'apport doit se faire par voie I.M. ou I.V. lente. La solution VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS ne doit pas être mélangée à d’autres médications parentérales, mais peut être injectée dans la partie inférieure d’un dispositif pour perfusion. Pour garantir une utilisation en toute sécurité chez le nouveau-né de moins de 2,5 kg, et notamment permettre l’utilisation de volumes faciles à manipuler pour l'injection, il est conseillé d’administrer la vitamine K1 diluée à 1/5 OU à 1/10 dans du glucose 5% selon les facilités d’administration.
Posologie usuelle
Solution à 2 mg/0,2 ml :
- Nouveau-né en bonne santé (sans risque hémorragique connu) :
- 1 dose de 1 mg par voie injectable à la naissance, ou
- 1 dose de 2 mg par voie orale à la naissance, à renouveler une fois entre le 4e et le 7e jour de l'enfant, et une deuxième fois à l'âge de 1 mois (la 3e dose n'est pas nécessaire pour les bébés nourris exclusivement au biberon).
- Nouveau-né à risque et prématuré de plus de 2,5 kg : 1 dose de 1 mg par voie injectable à la naissance. Les doses ultérieures sont déterminées en fonction de la coagulation.
- Prématuré de moins de 2,5 kg : 1 dose par voie injectable à la naissance. La quantité injectée est fonction du poids de l'enfant. Les doses ultérieures sont déterminées en fonction de la coagulation.
- Nouveau-né en bonne santé (sans risque hémorragique connu) :
Schéma SFNéonat 2015 (Supplémentation en vitamine K1 du nourrisson né à terme):
- Administration de vitamine K1 à 4 heures, 4 jours et 4 semaines.
- Prescrire: 1 ampoule de vitamine K1 2 mg/0,2 mL nourrissons buvable à 4 heures, 4 jours et 4 semaines.
- En cas de sortie précoce de la maternité (sous 48 heures), la deuxième ampoule peut être administrée avant la sortie de l’établissement.
- En cas d’allaitement artificiel, la troisième ampoule n’est pas obligatoire.
- La première ampoule doit être administrée durant la 1re heure de vie.
Solution à 10 mg/ml :
- Adulte : 1 à 5 ampoules par jour, suivant la gravité de la carence en vitamine K.
- Chez les futures mères traitées par inducteurs enzymatiques, en prévention des hémorragies du nouveau-né : 1 à 2 ampoules par jour pendant les 15 jours précédant la date attendue de l'accouchement.
Situations particulières
- Nouveau-nés à risque : Chez le nouveau-né à risque hémorragique majoré (prématuré, pathologie néonatale, ictère important, traitement par inducteur enzymatique de la mère), l'apport doit se faire par voie I.M. ou I.V. lente.
- Pathologies digestives ou hépatiques : Chez les nouveau-nés ou les nourrissons ayant une pathologie digestive ou hépatique, une malabsorption digestive, et dans toutes les situations autres où l'absorption de la vitamine K1 peut être insuffisante ou son métabolisme accéléré (notamment en cas de traitement par inducteurs enzymatiques), la posologie devra être adaptée, ou il sera préférable d'utiliser la voie I.M. ou I.V.
- Déficit enzymatique en G6PD : Chez les sujets porteurs d’un déficit enzymatique en G6PD, de très rares cas d’hémolyse aigüe ont été rapportés lors de l’administration de phytoménadione. Des précautions sont nécessaires en cas de déficit en G6PD.
- Régurgitation : En cas de régurgitation par le nourrisson au moment de la prise ou dans les heures qui suivent, une dose supplémentaire doit être administrée. Il est conseillé de demander conseil à votre médecin.
Contre-indications et précautions d'emploi
- Allergie : Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie connue à la phytoménadione ou à l'un des autres composants, notamment la lécithine de soja. Un risque de réaction d’hypersensibilité telle qu’une urticaire (sensation ressemblant à une piqûre d’ortie) ou un choc anaphylactique (malaise brutal avec baisse importante de la tension artérielle) car ce médicament contient de la lécithine de soja.
- Déficit en G6PD : Des précautions sont nécessaires en cas de déficit en G6PD.
- Interactions médicamenteuses : Informez votre médecin si vous prenez un anticoagulant oral.
Effets indésirables possibles
- Réactions allergiques : En raison de la présence de lécithine de soja, des réactions allergiques peuvent survenir.
- Injection intramusculaire : Risque d'hématome ou de saignement au point d'injection.
- Injection intraveineuse : Réaction allergique (éruption cutanée, œdème de Quincke…).
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne contient aucune substance connue pour être toxique pendant la grossesse ou l'allaitement, néanmoins ne l'utilisez pas sans avis médical.
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Composition des médicaments VITAMINE K1 CHEPLAPHARM
- VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml nourrisson :
- Phytoménadione (vitamine K1) : 2 mg
- Lécithine de soja : +
- VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 10 mg/ml :
- Phytoménadione (vitamine K1) : 10 mg
- Lécithine de soja : +
Conservation
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière. Ne pas utiliser VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 mL NOURRISSONS, solution buvable et injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Utilisez le produit ou la solution diluée immédiatement après la préparation.
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