L'article aborde la question cruciale de la vaccination contre la COVID-19 pendant la grossesse, en mettant en lumière les données scientifiques disponibles sur sa sécurité et son efficacité. Il s'appuie sur des études récentes, notamment une vaste étude française publiée dans la revue JAMA, pour examiner l'association entre la vaccination à ARNm au cours du premier trimestre et le risque de malformations congénitales majeures (MCM). L'article examine également les recommandations vaccinales pour les femmes enceintes, en tenant compte des différents trimestres de la grossesse et des vaccins recommandés.
Sécurité des vaccins à ARNm contre la COVID-19 pendant le premier trimestre de grossesse
Une étude de cohorte nationale française, utilisant les données du Registre Mère-Enfant EPI-MERES, a évalué l'association entre l'exposition aux vaccins à ARNm contre la COVID-19 au cours du premier trimestre et le risque de malformations congénitales majeures (MCM). L'étude a inclus 527 564 nourrissons nés vivants de mères âgées de 15 à 49 ans, dont 130 338 (24,7 %) avaient été exposés à au moins une dose de vaccin à ARNm contre la COVID-19 au cours du premier trimestre de grossesse.
Les résultats de l'étude n'ont révélé aucune augmentation statistiquement significative du risque de MCM chez les nourrissons exposés aux vaccins à ARNm au cours du premier trimestre. Le taux de MCM était de 176,6 pour 10 000 dans le groupe exposé et de 179,4 pour 10 000 dans le groupe non exposé, ce qui donne un OR pondéré non significatif de 0,98. Aucune association n'a été observée lors de l'analyse des MCM par système organique, ni pour aucune des 75 MCM individuelles.
Ces résultats concordent avec des études antérieures et confirment la sécurité fœtale des vaccins à ARNm contre la COVID-19 pendant la grossesse, ne montrant aucun risque accru de MCM.
Recommandations vaccinales pendant la grossesse
En France, la vaccination contre la grippe est recommandée pour toutes les femmes enceintes depuis 2012, quel que soit le terme de la grossesse. La vaccination des femmes enceintes les protège d’infections auxquelles elles peuvent être particulièrement sensibles pendant la grossesse, mais protège également le fœtus des mêmes infections, congénitales ou néonatales, et des effets obstétricaux néfastes de l’infection maternelle.
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En avril 2022, la HAS a recommandé que la vaccination coqueluche soit réalisée chez toutes les femmes enceintes à partir du 2ème trimestre de grossesse, en privilégiant la période 20-36 SA.
Concernant la COVID-19, la vaccination est recommandée dès le premier trimestre de la grossesse pour protéger la mère et l'enfant à naître des risques associés à l'infection. Les données disponibles à ce jour sont très rassurantes sur la sécurité d’emploi des vaccins chez les femmes enceintes, quel que soit le trimestre de la grossesse.
Vaccins recommandés avant la grossesse
- Coqueluche: Un rappel vaccinal contre la coqueluche est recommandé pour tous les adultes de 25 ans (avec rattrapage jusqu’à 39 ans).
- Rubéole: La vaccination contre la rubéole est particulièrement recommandée pour les jeunes femmes ayant un projet de grossesse, non vaccinées et nées avant 1980.
Vaccins recommandés pendant la grossesse
- Grippe saisonnière: Cette vaccination est recommandée chez la femme enceinte, quel que soit le trimestre de grossesse.
- COVID-19: Cette vaccination est recommandée dès le premier trimestre de la grossesse.
- Coqueluche: Cette vaccination est recommandée à partir du 2e trimestre et de préférence entre les semaines d’aménorrhées 20 et 36. La vaccination contre la coqueluche doit être effectuée à chaque grossesse.
- Bronchiolites / Infections à VRS: L'ensemble des femmes enceintes entre 32 et 36 semaines d’aménorrhées (entre septembre et janvier) peuvent se faire vacciner.
Vaccins recommandés après la grossesse
- Coqueluche: En l’absence de vaccination de la mère pendant la grossesse, cette vaccination est également recommandée pour les personnes non à jour dans leurs vaccinations et susceptibles d’être en contact étroit avec le nourrisson durant ses six premiers mois de vie (père, fratrie ….).
- Rubéole: Si une prise de sang chez une femme enceinte, quel que soit son âge, montre l’absence d’anticorps contre la rubéole, et si la femme n’a pas été vaccinée avant la grossesse, elle doit être vaccinée immédiatement après l’accouchement.
Bénéfices de la vaccination maternelle
La vaccination des femmes enceintes offre de nombreux avantages, tant pour la mère que pour l'enfant à naître. Elle permet de :
- Protéger la mère contre les infections, auxquelles elle peut être particulièrement sensible pendant la grossesse.
- Protéger le fœtus contre les infections congénitales ou néonatales.
- Réduire les effets obstétricaux néfastes de l'infection maternelle.
- Transférer des anticorps maternels au fœtus à travers le placenta, offrant une protection passive au nourrisson pendant les premiers mois de sa vie.
Effets secondaires possibles des vaccins contre la COVID-19
Comme pour tous les médicaments, des effets secondaires peuvent survenir après avoir reçu un vaccin contre la COVID-19. Cependant, la plupart de ces effets sont d'intensité légère à modérée et disparaissent rapidement. Les effets secondaires les plus courants sont :
- Douleur au site d'injection
- Fatigue
- Maux de tête
- Douleurs musculaires
- Fièvre
Des effets secondaires plus graves sont possibles, mais ils sont extrêmement rares (<1 cas pour 100 000 injections). En cas de difficultés respiratoires, de douleurs dans la poitrine, de palpitations, de gonflement des jambes, de douleur persistante au niveau du ventre, de mal de tête sévère ou de vision trouble, de l’apparition de petits points rouges au niveau de l’injection, de prise de poids brutale, il est important de consulter un médecin.
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Études complémentaires et suivi
Afin d'améliorer la connaissance sur les vaccins contre la Covid-19, une étude de cohorte prospective de femmes enceintes vaccinées, Covacpreg, a été initiée par les Hospices Civils de Lyon, en lien avec les centres régionaux de pharmacovigilance de Lyon et de Toulouse. Cette étude permet de suivre l'évolution des femmes enceintes vaccinées et d'identifier d'éventuels effets secondaires.
En France, l’Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM), en lien avec l’Agence Européenne du Médicament (EMA), suit régulièrement la survenue d’effets secondaires, à partir des signalements qui peuvent être réalisés sur le site du ministère de la Santé par les professionnels de santé ou par les patients eux-mêmes.
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