Bétadine ovule est un médicament antiseptique à usage vaginal, contenant de la povidone iodée comme substance active. Ce médicament est disponible au Maroc et est utilisé pour traiter certaines infections vaginales. Cet article fournit des informations détaillées sur les indications, la posologie, les contre-indications, les précautions d'emploi et les effets indésirables potentiels de Bétadine ovule.
Composition Qualitative et Quantitative
La substance active de Bétadine ovule est la povidone iodée, titrée à 10% d'iode.
Indications Thérapeutiques
Bétadine ovule est utilisée comme antiseptique dans le traitement local d'appoint de certaines infections vaginales.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie usuelle est d'un ovule chaque soir, pendant 8 à 16 jours. La durée du traitement et la fréquence des insertions doivent être conformes aux prescriptions du médecin. Il est important d'éviter l'usage répété et prolongé de ce médicament.
Mode d'administration : Voie vaginale.
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Contre-indications
Bétadine ovule est contre-indiquée dans les situations suivantes :
- Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés.
- De façon prolongée pendant le 2ème et le 3ème trimestre de la grossesse.
- Hyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde.
- Nouveau-né (moins de 1 mois) pour Bétadine bain de bouche.
Mises en Garde et Précautions d'Emploi
En raison d'une résorption possible de l'iode à travers les muqueuses, un traitement répété ou prolongé peut exposer à un risque d'effets systémiques, en particulier à un dysfonctionnement thyroïdien.
La povidone iodée peut réduire la capture de l’iode par la thyroïde, perturbant ainsi les examens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de l’iode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de l’iode radioactif) et rendant impossible un traitement à l’iode radioactif.
L'utilisation de ce médicament nécessite au préalable une consultation auprès de votre médecin. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
Interactions Médicamenteuses
L'association à d'autres antiseptiques, notamment les dérivés mercuriels, est déconseillée en raison du risque d'annulation de leurs effets ou de formation de substances caustiques.
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En raison d'une possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez Bétadine en cas d'examens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de l'iode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de l'iode radioactif) ou de traitement à l'iode radioactif.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. Cependant, l'iode passe dans le lait maternel à des concentrations supérieures au plasma maternel.
L'iode passe la barrière placentaire. L'utilisation prolongée est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre de la grossesse.
Les données actuelles sur la fertilité de la povidone iodée sont limitées.
Ce médicament contient de l'iode, susceptible de passer dans le sang de la femme enceinte ou dans le lait de celle qui allaite et de perturber le fonctionnement de la glande thyroïde de son enfant.
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Effets Indésirables
Comme tous les médicaments, Bétadine ovule peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.
Dans des cas exceptionnels, des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir. Elles incluent une urticaire, un œdème de Quincke, un choc anaphylactique, une réaction anaphylactique, entre autres.
En cas d'administration répétée et prolongée, il peut se produire une surcharge d’iode susceptible d'entraîner un dysfonctionnement thyroïdien notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé.
Il est important de déclarer tout effet indésirable suspecté après autorisation du médicament afin de permettre une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Surdosage
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation. L’ingestion accidentelle massive ou l'absorption de larges volumes de povidone iodée suite à l’exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses (saines ou lésées) sont susceptibles d’entraîner une intoxication systémique grave par l’iode.
Une intoxication systémique par l’iode peut entraîner des douleurs abdominales, des vomissements et diarrhées sanglantes, une tachycardie, une hypotension, une défaillance circulatoire, un œdème de la glotte entraînant une asphyxie, un œdème pulmonaire, une pneumopathie par aspiration, des convulsions, une fièvre, une acidose métabolique, une hypernatrémie et/ou une insuffisance rénale (y compris une anurie).
Les vomissements ne doivent pas être provoqués. Si le patient ne vomit pas et peut tolérer une alimentation orale, l'ingestion d'aliments riches en amidon (par exemple, pomme de terre, farine, amidon, pain) peut aider à convertir l'iode en iodure moins toxique. L'hémodialyse élimine efficacement l'iode et doit être utilisée dans les cas graves d’intoxication iodée, en particulier en cas d'insuffisance rénale.
En cas d'ingestion orale massive ou d'absorption de larges volumes de povidone iodée suite à l'exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses, contacter rapidement un médecin car celle-ci est à traiter en milieu spécialisé.
Propriétés Pharmacologiques
L'iode passe la barrière placentaire.
Des études de toxicité subchroniques et chroniques ont été menées chez le rat, en administrant de la povidone iodée (10% d’iode disponible) dans l’alimentation à des doses entre 75 et 750 mg de povidone iodée par jour et par kg de poids corporel jusqu’à 12 semaines. Après arrêt de l’administration de povidone iodée, des élévations dose-dépendantes et réversibles d’iode lié aux protéines sériques et des modifications histopathologiques non spécifiques de la glande thyroïde ont été observées.
Une étude sur la toxicité de la reproduction a été menée chez des lapins. Des doses de 16, 35 et 75 mg/kg de poids corporel par jour ont été administrées en intramusculaire à des femelles de lapin gravides pendant 12 jours du 6ème au 18ème jour de gestation.
Informations Pharmaceutiques
Ce médicament se présente sous forme d'ovule.
Médicament Non Soumis à Prescription Médicale
Bétadine ovule est un médicament non soumis à prescription médicale.
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