Bétadine 250 mg est un médicament sous forme d'ovule, conditionné en boîte de 8, sous film thermosoudé. Il est utilisé comme antiseptique iodé pour le traitement local d'appoint de certaines infections vaginales. Ce médicament est réservé à l'adulte et s'utilise par voie vaginale.
Indications Thérapeutiques
Bétadine 250 mg est indiqué dans le traitement local d'appoint de certaines infections vaginales à germes sensibles.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie usuelle est d'un ovule par jour, introduit profondément dans le vagin, de préférence le soir au coucher. La durée du traitement est généralement de 8 à 16 jours. La fréquence de l'administration est déterminée par le médecin selon les besoins de la patiente. Il est important de suivre les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions d’intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE.
- Hyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde.
- De façon prolongée pendant le 2ème et le 3ème trimestre de la grossesse.
- Allaitement, en cas d'usage répété de ce médicament.
Mises en Garde et Précautions d'Emploi
- Usage Déconseillé : L'utilisation prolongée ou répétée de ce médicament est déconseillée.
- Interactions Médicamenteuses : Ne pas utiliser ce médicament avec des produits spermicides (risque d'inactivation). Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
- Grossesse : En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse. Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la povidone iodée lorsqu'elle est administrée au premier trimestre de la grossesse. La thyroïde fœtale commence à fixer l'iode après 14 semaines d'aménorrhée, aucun retentissement sur la thyroïde fœtale n'est attendu en cas d'administrations préalables. La surcharge iodée, très vraisemblable avec l'utilisation prolongée de ce produit passé ce terme, peut entraîner une hypothyroïdie fœtale, biologique ou même clinique (goitre). Celle-ci est réversible si l'administration a lieu au cours du 2ème trimestre, mais en fin de grossesse, elle peut donner lieu à un goitre. En conséquence, il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser ce médicament pendant le 1er trimestre de la grossesse. En cas d'utilisation prolongée, son utilisation est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre. Son utilisation à titre ponctuel ne doit être envisagée que si nécessaire.
- Allaitement : L'iode passe dans le lait maternel à des concentrations supérieures au plasma maternel. L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
- Fonction Thyroïdienne : Ce médicament est susceptible de retentir sur le fonctionnement de la thyroïde ou de provoquer des interférences avec les explorations fonctionnelles de la glande thyroïde. En raison d’une possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez BETADINE en cas d’examens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de l’iode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de l’iode radioactif) ou de traitement à l’iode radioactif.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Bétadine 250 mg peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.
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- Possibilité de surcharge en iode, en cas d'administrations répétées et prolongées pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde.
- En cas d’utilisation prolongée ou extensive, des cas d’hypothyroïdie peuvent se produire.
- En cas d'administration répétée et prolongée, il peut se produire une surcharge d’iode susceptible d'entraîner un dysfonctionnement thyroïdien notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé.
Signaler tout effet indésirable suspecté après autorisation du médicament est important pour une surveillance continue du rapport bénéfice/risque.
Surdosage
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation. L’ingestion accidentelle massive ou par absorption de larges volumes de povidone iodée suite à l’exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses (saines ou lésées) sont susceptibles d’entraîner une intoxication systémique grave par l’iode.
Les symptômes d'une intoxication grave sont les suivants : troubles gastro-intestinaux, accélération du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, état de choc, œdème de la glotte entraînant une asphyxie, œdème pulmonaire, affection pulmonaire, convulsions, fièvre, excès de sodium dans le sang et insuffisance rénale (y compris absence d’émission d’urine).
En cas de surdosage, contacter rapidement un médecin car celle-ci est à traiter en milieu spécialisé. Les vomissements ne doivent pas être provoqués. Si le patient ne vomit pas et peut tolérer une alimentation orale, l'ingestion d'aliments riches en amidon (par exemple, pomme de terre, farine, amidon, pain) peut aider à convertir l'iode en iodure moins toxique. L'hémodialyse élimine efficacement l'iode et doit être utilisée dans les cas graves d’intoxication iodée, en particulier en cas d'insuffisance rénale.
Composition
Pour un ovule de 2,9 g :
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- Polyvidone iodée (Titrée à 10% d'iode) : 250mg
- Autres composants : macrogol 1000.
Propriétés Pharmacologiques
La povidone iodée est un antiseptique à large spectre, actif sur les bactéries, les virus, les champignons et certains protozoaires. L'iode est libéré progressivement à partir de la povidone, exerçant ainsi son action antimicrobienne.
Informations Complémentaires
- Tenir Betadine 250mg hors de portée des jeunes enfants.
- Ne pas avaler les ovules. Les ovules ne s'injectent pas et ne s'avalent pas.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus.
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