L'amikacine est un antibiotique de la famille des aminosides, utilisé pour traiter les infections sévères dues à des bactéries sensibles. Cet article détaille les recommandations posologiques pour l'amikacine chez les nourrissons et les enfants, en mettant l'accent sur les aspects importants tels que l'administration, le dosage, la surveillance et les précautions à prendre.
Indications et utilisation
AMIKACINE VIATRIS est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant en traitement curatif d'infections sévères dues à des espèces bactériennes identifiées ou suspectées, microbiologiquement sensibles à l'amikacine. Dans ces conditions, l'amikacine peut être utilisé dans les infections suivantes :
- Infections urinaires
- Endocardites
- Méningites
- Infections ostéo-articulaires
- Listérioses
- Infections de la peau et des tissus mous
Il est également utilisé chez les patients pouvant présenter une bactériémie associée ou suspectée d'être associée à l'une des infections citées ci-dessus, notamment dans des situations à risque (chocs septiques non documentés microbiologiquement, infections nosocomiales tardives, infections sur corps étranger), et chez des sujets à risque (patients atteints de mucoviscidose, patients immunodéprimés, nouveau-nés).
L'amikacine est généralement utilisée en association à d'autres antibiotiques, en particulier avec des bêta-lactamines. Elle peut cependant être prescrite en monothérapie dans certaines situations cliniques, notamment dans le traitement d'infections urinaires. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Administration
AMIKACINE VIATRIS peut être administrée par voie intraveineuse et, à titre exceptionnel, par voie intramusculaire.
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- Voie intraveineuse : La dose intraveineuse recommandée pour les enfants ayant une fonction rénale normale est de 15 à 20 mg/kg/jour. Elle peut être administrée en une dose de 15 à 20 mg/kg une fois par jour ou en doses de 7,5 mg/kg toutes les 12 heures. La solution doit être administrée par perfusion pendant 30 à 60 minutes.
- Voie intramusculaire : La voie intramusculaire est à éviter dans la mesure du possible, mais peut être pratiquée à titre exceptionnel en tenant compte que cette voie n'offre pas les mêmes garanties que la voie intraveineuse.
Posologie
La dose dépend de la gravité du tableau clinique, du terrain, de la fonction rénale du patient et de la bactérie identifiée. Une attention particulière doit être portée sur la préparation (dilution) et la quantité administrée. Les doses exprimées en mg/kg chez le nourrisson et l'enfant sont les mêmes que chez l'adulte, et la dose unique journalière reste la règle. Pour les nouveau-nés, il convient d'adapter les posologies selon l'âge post-conceptionnel en considérant les recommandations en vigueur.
- Nourrissons : 15 mg/kg/jour, sous contrôle des concentrations sériques de l'antibiotique.
Surveillance des concentrations plasmatiques
Comme pour tout aminoside, le suivi d'un traitement par amikacine peut nécessiter la surveillance des concentrations plasmatiques de l'antibiotique. Le pic plasmatique (Cmax) évalue l'efficacité et la concentration résiduelle (Cmin) est prédictive de la toxicité.
Les dosages plasmatiques ne doivent pas être systématiques et sont à réserver à certaines situations selon les recommandations en vigueur. Entre autres, il n'y a pas lieu d'effectuer de dosages plasmatiques pour un traitement d'une durée de 3 jours maximum chez des patients pour lesquels aucune modification des paramètres pharmacocinétiques n'est attendue.
En revanche, les dosages plasmatiques sont à pratiquer comme suit :
- Dosage du pic plasmatique à effectuer : 30 minutes après la fin de la perfusion de l'aminoside (dont la durée doit également être de 30 minutes) ; après la première injection de l'aminoside chez des patients dans un état sévère.
- Dosage de la concentration résiduelle à effectuer : si la durée de traitement est supérieure à 5 jours (après 48 heures de traitement) ou en cas d'insuffisance rénale ; si les taux résiduels (Cmin) sont supérieurs aux objectifs maximaux de concentrations pour l'amikacine [Pic (Cmax) = 60 à 80 mg/l ; Résiduelle (Cmin) < 2,5 mg/l] un espacement des injections est requis.
Insuffisance rénale
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, une réduction de la dose ou des intervalles de dosage plus longs sont recommandés, car une accumulation d'amikacine peut survenir. La dose de charge est de 7,5 mg d'amikacine/kg de poids corporel. L'intervalle de dosage pour chaque patient se calcule en multipliant par 9 le taux de créatinine sérique. Il est indispensable de privilégier le schéma en DUJ, de pratiquer des dosages plasmatiques (pic et résiduel) pour ajuster les posologies et les intervalles entre chaque injection, de privilégier les durées courtes de traitement (en règle générale : 1 ou 2 injections), de tenir compte des autres facteurs de risque favorisant la néphrotoxicité des aminosides, de surveiller les fonctions rénale et auditive.
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Précautions d'emploi
L'utilisation des aminosides doit s'inscrire dans un cadre strict de prescription (indications limitées aux infections sévères ou dues à des bactéries résistantes, schémas d'administration à respecter) et s'accompagner d'une surveillance adaptée.
En présence d'insuffisance rénale pré-existante aiguë ou chronique, l'aminoside n'est utilisé que s'il est absolument nécessaire. Les risques de survenue de toxicités rénale et auditive augmentent pour les durées de traitement supérieures à 5-7 jours, même chez le sujet sain ; ils sont majorés chez l'insuffisant rénal. Chez les patients en insuffisance rénale terminale, sous hémodialyse intermittente ou en dialyse péritonéale chronique, la toxicité est essentiellement auditive, le rein n'étant plus fonctionnel.
Étant donné que les aminosides ont des propriétés de blocage neuromusculaire, une attention particulière doit être portée chez les patients ayant une maladie neuromusculaire préexistante (par exemple maladie de Parkinson).
Contre-indications
L'amikacine est contre-indiquée dans les cas suivants :
- Hypersensibilité à la substance active, aux autres antibiotiques de la famille des aminosides ou à l'un des excipients.
- Cirrhose de grades B et C selon la classification de Child-Pugh.
- Myasthénie.
- Administration par voie sous-cutanée.
- Administration simultanée d'un autre aminoside.
Interactions médicamenteuses
L'administration concomitante ou subséquente et l'administration systémique ou locale d'autres substances ototoxiques ou néphrotoxiques doivent être évitées en raison des effets additionnels possibles. L'utilisation conjointe de médicaments ayant une toxicité rénale propre augmente le risque de néphrotoxicité. L'utilisation conjointe de médicaments ayant une ototoxicité propre augmente le risque d’atteinte cochléo-vestibulaire.
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Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse en raison d'un risque potentiel d'ototoxicité et de néphrotoxicité fœtales.
Le passage des aminosides dans le lait maternel est documenté, cependant les concentrations retrouvées dans le lait sont faibles voire négligeables. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de traitement bref (quelques jours) par ce médicament et si la fonction rénale maternelle est normale.
Effets indésirables
Les effets indésirables considérés comme les plus probablement liés au traitement sont listés ci-dessous par organe et par fréquence.
- Néphrotoxicité : ce médicament appartient à la famille des aminosides pour laquelle des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés.
- Ototoxicité : ce médicament appartient à la famille des aminosides pour laquelle des cas d'atteinte cochléo-vestibulaire ont été signalés.
- Des réactions allergiques mineures (rash, urticaire) ont été décrites.
Tous les aminoglycosides ont la capacité d'induire une ototoxicité, une toxicité rénale et un blocage neuromusculaire. Les effets toxiques sur la huitième paire crânienne peuvent entraîner une hypoacousie, une perte d'équilibre ou les deux. L'amikacine affecte essentiellement la fonction auditive.
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