Vogalène est un médicament antiémétique de la famille des phénothiazines, prescrit pour traiter les nausées et les vomissements. La forme injectable est également utilisée pour prévenir les vomissements induits par les chimiothérapies anticancéreuses. Ce médicament est disponible sous différentes formes (lyophilisat oral, gélule, solution buvable, suppositoire sécable et solution injectable) pour s'adapter aux besoins de chaque patient, y compris les enfants.
Indications Thérapeutiques de Vogalène
Vogalène est indiqué dans les cas suivants :
- Traitement symptomatique des nausées et des vomissements.
- Traitement curatif et préventif des vomissements causés par la chimiothérapie anticancéreuse (uniquement pour la forme injectable).
Présentations et Compositions de Vogalène
Vogalène est disponible sous plusieurs formes, chacune ayant une composition spécifique :
- Vogalène LYOC 7,5 mg : Lyophilisat oral (boîte de 16). Contient 7,5 mg de métopimazine par lyophilisat. Excipients : Aspartam, Amidon de blé (gluten), Saccharose.
- Vogalène 15 mg : Gélule (boîte de 20). Contient 15 mg de métopimazine par gélule.
- Vogalène 0,1 % : Solution buvable (flacon de 150 ml avec seringue-doseuse graduée en kg). Contient 1 mg de métopimazine par ml. Excipients : Alcool, Métabisulfite de sodium, Parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle.
- Vogalène 5 mg : Suppositoire sécable (boîte de 10). Contient 5 mg de métopimazine par suppositoire.
- Vogalène 10 mg/ml : Solution injectable (boîte de 10 ampoules de 1 ml). Contient 10 mg de métopimazine par ml.
Posologie de Vogalène Injectable en Pédiatrie
La posologie de Vogalène injectable doit être déterminée par un médecin en fonction de l'âge, du poids et de l'état clinique de l'enfant. Les recommandations suivantes sont données à titre indicatif :
- Traitement symptomatique des nausées et vomissements : Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, la posologie usuelle est de 1 ampoule (10 mg) deux fois par jour, par voie intramusculaire (IM) ou perfusion intraveineuse (IV), pendant 5 jours maximum. La dose maximale est de 2 ampoules par jour.
- Traitement préventif et curatif des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie anticancéreuse : Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, la posologie usuelle est de 5 ampoules par jour, par voie IM ou perfusion IV, pendant 5 jours.
Il est important d'éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement.
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Note importante : La voie IV est déconseillée chez les sujets âgés en raison du risque d'effets sédatifs et d'hypotension, ainsi que chez les sujets présentant des anomalies cardiovasculaires.
Mode d'Administration
La solution injectable de Vogalène peut être administrée par voie intramusculaire (IM) ou intraveineuse (IV). En cas d'injection IV, une hypotension peut survenir, nécessitant une réduction de la posologie et une injection lente, le patient étant en position décubitus.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Risque de glaucome à angle fermé.
- Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
- Enfants de moins de 12 ans.
- Consommation d'alcool.
- Allergie à l'un des composants.
Précautions d'Emploi
- Insuffisance rénale et/ou hépatique : Risque de surdosage éventuel.
- Grossesse et allaitement : Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite.
- Sujets âgés : La voie IV est déconseillée en raison du risque d'effets sédatifs et d'hypotension.
- Anomalies cardiovasculaires : La voie IV est déconseillée chez les sujets porteurs d'anomalies cardiovasculaires.
- Conduite : L'attention des patients est attirée sur le risque de somnolence, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.
Interactions Médicamenteuses
Vogalène peut interagir avec d'autres médicaments, notamment :
- Médicaments sédatifs : La prise concomitante de médicaments sédatifs (dérivés morphiniques, neuroleptiques, barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques, antidépresseurs sédatifs, antihistaminiques H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène, thalidomide) peut majorer la dépression du système nerveux central et diminuer la vigilance.
- Alcool : La consommation d'alcool est déconseillée pendant le traitement par Vogalène en raison de la majoration de l'effet sédatif.
- Anti-hypertenseurs : Vogalène peut potentialiser l'effet anti-hypertenseur et augmenter le risque d'hypotension orthostatique.
- Bêta-bloquants : Risque d'hypotension, notamment orthostatique.
- Médicaments atropiniques : Risque d'addition des effets indésirables (rétention urinaire, glaucome, constipation, sécheresse de la bouche).
- Dérivés nitrés et apparentés : Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
- Topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon : Diminution de l'absorption digestive des neuroleptiques. L'administration de ces médicaments doit être espacée d'au moins 2 heures.
Il est important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.
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Effets Indésirables Possibles
Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Vogalène :
- Réactions allergiques : urticaire, œdème de Quincke, gêne respiratoire.
- Somnolence, sédation.
- Sécheresse de la bouche.
- Hypotension orthostatique (surtout avec la voie injectable).
- Troubles de la vue.
- Aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie, hyperprolactinémie.
- Impuissance, frigidité.
- Malaise, perte de connaissance (avec la forme injectable).
- Symptômes extrapyramidaux (rares, généralement réversibles à l'arrêt du traitement).
La déclaration des effets indésirables suspectés est importante pour la surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Surdosage
À dose massive (5 fois la dose thérapeutique), la métopimazine peut entraîner une dépression du système nerveux central (somnolence, coma vigile), une hypotonie ou une hypotension artérielle. Aucun décès n'a été rapporté.
Conseils et Recommandations
- Respectez toujours la posologie et la durée du traitement prescrites par votre médecin.
- Prenez Vogalène 15 minutes avant les repas.
- Évitez la consommation d'alcool pendant le traitement.
- Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
- Ne donnez pas ce médicament à d'autres personnes, même si elles présentent les mêmes symptômes que vous.
- Conservez ce médicament hors de la portée des enfants.
- Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
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