Vogalène est un médicament antiémétique couramment prescrit pour soulager les nausées et les vomissements chez les nourrissons et les enfants. Cet article vise à fournir des informations détaillées sur la posologie appropriée, les effets secondaires potentiels et les précautions d'emploi de Vogalène gouttes pour les nourrissons.
Qu'est-ce que Vogalène ?
Le Vogalène est un médicament reconnu pour son efficacité dans le traitement des nausées et des vomissements. Il est également utilisé pour soulager le mal des transports et les vertiges. Le Vogalène est un antiémétique, c’est-à-dire un médicament destiné à prévenir ou traiter les nausées et les vomissements. En plus de ces indications principales, il est également prescrit pour traiter le mal des transports et les troubles vestibulaires, qui peuvent provoquer des vertiges.
Composition
Le composant actif du Vogalène est la métopimazine.
Mécanismes d'action
La métopimazine, composant actif du Vogalène, agit en bloquant sélectivement les récepteurs dopaminergiques D2 dans le système nerveux central. En inhibant ces récepteurs, le Vogalène réduit la transmission des signaux responsables des nausées et des vomissements, offrant ainsi un soulagement significatif des symptômes.
Le Vogalène fonctionne en bloquant les récepteurs dopaminergiques D2 situés dans la zone de déclenchement des chimiorécepteurs (CTZ) du cerveau, ainsi que dans le système vestibulaire. Ce mécanisme permet de moduler la réponse du cerveau aux stimuli qui provoquent les nausées et les vomissements, offrant un soulagement aux patients.
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Grâce à la diminution de l'activité des récepteurs dopaminergiques D2, le Vogalène réduit la sensibilité du cerveau aux stimuli déclenchant les nausées et les vomissements. Cette réduction se traduit par un apaisement des symptômes, permettant aux patients de retrouver un confort digestif et une meilleure qualité de vie.
Indications thérapeutiques
Le Vogalène est utilisé pour traiter diverses conditions médicales, notamment :
- Nausées et vomissements : Il est efficace pour soulager les nausées et les vomissements d'origines diverses, qu'ils soient causés par une gastro-entérite, une grossesse, une chimiothérapie ou d'autres facteurs.
- Mal des transports : Le Vogalène est également recommandé dans le traitement du mal des transports, permettant de réduire les symptômes de nausées et de vertiges associés aux déplacements en voiture, en avion ou en bateau.
- Vertiges : Il peut également être utilisé pour soulager les vertiges, en réduisant les sensations de déséquilibre et d'étourdissement.
Efficacité prouvée
Des études cliniques ont confirmé l'efficacité du Vogalène dans le traitement des nausées et des vomissements. Ces recherches ont montré une réduction notable de l'intensité et de la durée des symptômes chez les patients ayant reçu du Vogalène par rapport à ceux ayant reçu un placebo. Ces résultats renforcent l'idée que le Vogalène est un traitement de choix pour soulager ces symptômes, quelle qu'en soit la cause.
Le Vogalène offre un soulagement rapide et efficace, permettant aux patients de retrouver un confort digestif et une qualité de vie améliorée. Grâce à son action antiémétique ciblée, il est particulièrement recommandé pour le traitement des nausées et des vomissements, qu'ils soient liés à une maladie, à un traitement médical, ou à d'autres causes.
Une des principales observations des études cliniques est que le Vogalène réduit significativement l'intensité et la durée des nausées et des vomissements.
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Posologie de Vogalène Gouttes pour Nourrissons
Le dosage et la méthode d'administration du Vogalène dépendent des symptômes à traiter ainsi que de l'âge du patient. Il est impératif de suivre scrupuleusement les indications du médecin ou du pharmacien.
Dosage en fonction du poids
Chez le nourrisson et l'enfant jusqu'à 15 kg, le médicament s'administre au moyen de la seringue pour administration orale graduée en kg de poids. La seringue délivre une dose de 0,33 mg de métopimazine par graduation.
Mode d'administration
- Actionner la seringue en aspirant puis refoulant la solution 1 à 2 fois pour éviter l’apparition éventuelle d’une bulle d’air.
- Après s’être assuré que le piston est bien au fond de la seringue, tirer lentement sur le piston jusqu’à la graduation correspondant au poids du nourrisson ou de l’enfant.
- Introduire délicatement l’extrémité de la seringue dans la bouche du nourrisson ou de l’enfant, en direction de sa joue.
- Administrer la totalité du produit prélevé en appuyant lentement sur le piston, en étant attentif à la déglutition du nourrisson ou de l’enfant.
- Retirer la seringue délicatement de la bouche.
- Nettoyer la seringue à l’eau froide en l’actionnant plusieurs fois, sans séparer les deux parties. Essuyer la seringue.
Fréquence d'administration
Pour les enfants de plus de 15 kg, l'adolescent, et l’adulte, le médicament doit s'administrer exclusivement au moyen d'une cuillère à café. Ceci correspond donc à 1 à 2 cuillères à café par prise, et jusqu’à 3 fois par jour.
Chez l'enfant de plus de 15 kg, le médicament doit s'administrer exclusivement au moyen d'une cuillère à café. Utiliser exclusivement la seringue fournie avec le flacon.
Il est important de noter que la solution buvable ne doit pas être conservée plus de 1 mois après ouverture du flacon.
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Effets Secondaires Possibles
Comme tous les médicaments, Vogalène peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.
Selon les conventions en vigueur, les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1000), très rare (< 1/10 000)».
Affections du système nerveux
- Rares: Sédation ou somnolence.
- Très rares: Symptômes extrapyramidaux (dyskinésies précoces : torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus). Possibilité de dyskinésies tardives comme avec tous les neuroleptiques au cours de cures prolongées.
Affections vasculaires
- Très rares: Hypotension orthostatique (observée en particulier avec la forme injectable).
Affections gastro-intestinales
- Rares: Sécheresse de la bouche, constipation.
Affections oculaires
- Rares: Troubles de l'accommodation.
Affections rénales et urinaires
- Rares: Rétention urinaire.
Affections endocriniennes
- Rares: hyperprolactinémie, gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- Rares: Rashs ou éruptions cutanées.
Affections des organes de reproduction et du sein
- Rares: Impuissance, frigidité.
Symptômes extrapyramidaux
Les symptômes extrapyramidaux ont été généralement rapportés en début de traitement et ont été réversibles à l'arrêt du traitement. Un traitement symptomatique peut être administré (benzodiazépine chez l'enfant et benzodiazépine et/ou antiparkinsonien anticholinergique chez l'adulte).
Réactions d'hypersensibilité
Peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Contre-indications et Précautions d'Emploi
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Risque de glaucome à angle fermé.
- Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
- Hypersensibilité à la métopimazine ou à l'un des excipients du produit.
- En association avec tous les dopaminergiques ou la lévodopa.
Mises en garde spéciales
- Ce produit contient du disulfite de sodium et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.
- Ce médicament contient 10.8 % de vol d'éthanol (alcool) soit 25 mg d'alcool pour 10 gouttes. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
- Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
- Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par prise, c'est-à-dire « sans sodium ».
Précautions d'emploi
- Prudence chez les sujets âgés, en raison de leur sensibilité: risque d'effets sédatifs, d'hypotension.
- En cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique: risque de surdosage éventuel.
La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool.
Populations nécessitant une surveillance particulière
Certaines catégories de patients, comme les femmes enceintes et les enfants, doivent être surveillées de près lorsqu'elles utilisent le Vogalène. Même si ce médicament est généralement bien toléré, il est recommandé de consulter un professionnel de santé avant de l'utiliser pendant la grossesse ou chez les enfants.
Interactions médicamenteuses
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.
Associations contre-indiquées
- Dopaminergiques (tous) : Antagonisme réciproque du dopaminergique et du neuroleptique antiémétique. Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
Associations déconseillées
- Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
- Anti-hypertenseurs : effet anti-hypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majoré (effet additif).
- Autres dépresseurs du SNC : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; neuroleptiques ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; antidépresseurs sédatifs (amitryptilline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine) ; antihistaminiques H1 sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; autres : baclofène, pizotifène, thalidomide : majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
- Bêtabloquants (sauf esmolol et sotalol) : effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
- Médicaments atropiniques : Il faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuvent additionner leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc… Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine.
- Dérivés nitrés et apparentés : majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Associations nécessitant des précautions d'emploi
- Topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon : diminution de l'absorption digestive des neuroleptiques.
Informations Complémentaires
- Après administration orale, le pic plasmatique est atteint en 30 minutes.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
- Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VOGALENE 0,1 %, solution buvable en flacon.
- Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite.
- Ce médicament contient 49 mg d'alcool (éthanol) par millilitre de solution buvable. La quantité en alcool (éthanol) dans 1 millilitre de ce médicament est équivalente à 1,2 ml de bière ou 0,5 ml de vin. La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents, et est peu susceptible d'avoir un effet notable chez les enfants. Chez les jeunes enfants, certains effets peuvent survenir comme par exemple la somnolence. L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
- Ce médicament contient 0,064 g de saccharose par graduation de 1 kg ou 0,96 g de saccharose par cuillère à café. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
- Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
- N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
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