Tiorfan est un médicament antidiarrhéique utilisé pour le traitement symptomatique des épisodes de diarrhée aiguë chez le nourrisson, ainsi que chez l'adulte et l'enfant. Son principe actif, le racécadotril, agit en limitant les sécrétions intestinales excessives, sans perturber le transit digestif normal. Il est essentiel de comprendre la posologie appropriée et les précautions à prendre lors de l'administration de Tiorfan à un nourrisson.
Indications de Tiorfan chez le Nourrisson
Tiorfan est indiqué, en complément de la réhydratation orale, dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës du nourrisson. Il est particulièrement utile dans les situations suivantes :
- Gastro-entérite virale : Fréquente chez l'enfant, elle provoque une diarrhée soudaine que Tiorfan aide à maîtriser.
- Diarrhée d’origine bactérienne : En complément d’un traitement antibiotique adapté, Tiorfan contribue à réduire les pertes hydriques.
Il est important de noter que le traitement par Tiorfan n'est qu'un traitement adjuvant, en complément de la réhydratation orale, et ne dispense en aucun cas de celle-ci. La réhydratation doit être systématique chez les nourrissons présentant une diarrhée aiguë, afin de prévenir ou traiter la déshydratation, et doit être adaptée de façon à compenser les pertes hydro-électrolytiques.
Posologie du Tiorfan Sachet Nourrisson
Tiorfan est proposé sous forme de suspensions buvables adaptées à l’âge et au poids des plus jeunes. La posologie recommandée est de 1,5 mg/kg/prise, 3 fois par jour.
Pour les nourrissons et les enfants de 3 mois à 7 ans :
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- Suspension buvable 10 mg/ml
- Posologie : 1,5 mg/kg/prise, 3 fois par jour
- Dose maximale par prise : 5 ml (50 mg)
- Dose maximale par jour : 15 ml (150 mg)
Le premier jour, une première prise d'emblée est administrée, puis, selon l’heure de la première prise, jusqu’à un maximum de trois prises réparties dans la journée, en comptant dans ces trois prises la première prise d’emblée. Les prises doivent se faire de préférence au début des trois principaux repas. La posologie journalière maximale est de trois prises.
Le traitement sera poursuivi jusqu'au retour des deux premières selles moulées, sans dépasser 7 jours. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Afin de compenser les pertes de liquides dues à la diarrhée, ce médicament doit être utilisé avec un soluté de réhydratation orale. Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner à votre enfant.
Administration
Le prélèvement de la suspension buvable est réalisé à l'aide de la seringue fournie. Les consignes de prélèvement doivent tenir compte du poids de l'enfant. Les modalités d'administration sont par ailleurs décrites dans la notice patient.
Mécanisme d'Action du Racécadotril
Le racécadotril est un antisécrétoire intestinal pur. Il diminue l'hypersécrétion intestinale d'eau et d'électrolytes induite par la toxine cholérique ou l'inflammation, sans avoir d'effet sur la sécrétion basale. Le racécadotril est un pro-médicament qui libère dans l’organisme le thiorphan, son métabolite actif. Ce dernier agit en inhibant une enzyme appelée enképhalinase, responsable de la dégradation des enképhalines. Ces substances naturellement présentes dans l’organisme régulent la sécrétion d’eau et d’électrolytes dans l’intestin. En les préservant, le thiorphan réduit l’hyper-sécrétion digestive tout en respectant la motricité intestinale.
Après administration orale, le racécadotril est rapidement absorbé. Dans la population pédiatrique, les résultats pharmacodynamiques sont similaires à ceux de la population adulte, avec une Cmax atteinte 2 heures 30 minutes après l'administration. Le racécadotril est éliminé via ses métabolites actifs et inactifs, principalement par voie rénale (81.4%), et à moindre degré par voie fécale (environ 8%).
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Précautions d'Emploi et Contre-Indications
Avant d'administrer Tiorfan à un nourrisson, il est crucial de prendre en compte les précautions suivantes :
- Déshydratation : Une diarrhée peut provoquer une déshydratation, notamment chez le jeune enfant. Cette perte d'eau par l'organisme doit être compensée par des boissons abondantes (bouillon salé, boissons sucrées) car elle peut être à l'origine d'une fatigue, de malaise ou de confusion des idées. Chez le nourrisson, deux situations se présentent :
- l'enfant est allaité : l'allaitement sera poursuivi pendant toute la période diarrhéique ;
- l'enfant n'est pas allaité : des solutions de réhydratation particulièrement adaptées sont disponibles en pharmacie. Elles doivent être employées pendant les 3 à 4 premières heures qui suivent le début de la diarrhée et être proposées au nourrisson très régulièrement pendant cette période. Après cette phase initiale, l'alimentation habituelle, et notamment le lait, sera reprise même si la diarrhée persiste. L'exclusion du lait, avec ou sans lactose, ne fait plus partie des recommandations officielles.
- Signes d'Infection Invasive : La présence de sang ou de pus dans les selles avec fièvre peut être le signe d'une diarrhée à germe invasif ou la présence d'autres maladies en cours. Dans ce cas, il est impératif de consulter un médecin.
- Diarrhées Associées aux Antibiotiques : Le racécadotril n'a pas été évalué au cours des diarrhées associées aux antibiotiques et ne doit donc pas être utilisé dans ces cas.
- Vomissements : Du fait d'une biodisponibilité potentiellement réduite, le racécadotril ne devra pas être administré en cas de vomissements prolongés ou incontrôlables.
- Insuffisance Rénale et Hépatique : En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, Tiorfan ne devra pas être administré en raison de l'absence de données.
- Excipients : Ce médicament contient du saccharose et du sorbitol. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Si la quantité de saccharose (source de glucose et de fructose) dans la dose journalière de ce médicament dépasse 5 g par jour, il faut en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Interactions Médicamenteuses
Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament, notamment un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (ie captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril) pour faire baisser la pression artérielle et faciliter le travail du cœur. L'utilisation concomitante de racécadotril et d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) peut augmenter le risque d'angio-oedème.
Effets Indésirables Possibles
Bien que le Tiorfan soit généralement bien toléré, comme tout médicament, il peut entraîner certains effets indésirables. La majorité des effets secondaires rapportés avec le Tiorfan sont légers et passagers.
Des réactions cutanées ont été rapportées avec l’utilisation de ce médicament. Dans la plupart des cas, ces réactions sont légères et ne requièrent aucun traitement. Cependant dans certaines situations, ces réactions peuvent être sévères et mettre en jeu le pronostic vital ; le lien avec la prise de racécadotril ne peut pas être entièrement exclu. Si des réactions cutanées sévères apparaissent, le traitement par racécadotril doit être immédiatement arrêté.
Des cas d’hypersensibilité et d’œdème de Quincke ont été rapportés chez des patients traités par le racécadotril. Ces évènements peuvent survenir à tout moment au cours du traitement. Un angio-oedème du visage, des extrémités, des lèvres, des muqueuses peut se produire. Lorsque l'angio-oedème est associé à une obstruction des voies respiratoires supérieures, comme par exemple au niveau de la langue, de la glotte et / ou du larynx, un traitement d'urgence doit être immédiatement administré. Le racécadotril doit être interrompu et le patient doit faire l'objet d'une surveillance médicale étroite avec initiation d'un suivi approprié jusqu'à disparition complète et durable des symptômes. Le racécadotril ne doit pas être réintroduit.
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Des réactions cutanées indésirables graves (SCAR), notamment des syndromes d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou être fatales, ont été rapportées avec le traitement par racécadotril. Il faut indiquer aux patients quels sont les signes et symptômes et exercer une surveillance étroite pour déceler d’éventuelles réactions cutanées. En cas d'apparition de signes et de symptômes évocateurs d'un DRESS, il faut immédiatement arrêter le racécadotril et envisager un traitement alternatif.
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Conduite à Tenir en Cas de Diarrhée chez le Nourrisson
En cas de diarrhée chez un nourrisson, il est essentiel de suivre les recommandations suivantes :
- Réhydratation Orale : La réhydratation orale est primordiale pour compenser les pertes en eau et en sels minéraux. Utilisez des solutions de réhydratation orale disponibles en pharmacie et proposez-les très régulièrement au nourrisson.
- Alimentation :
- Si l'enfant est allaité, l'allaitement doit être poursuivi pendant toute la période diarrhéique.
- Si l'enfant n'est pas allaité, reprenez l'alimentation habituelle, y compris le lait, après la phase initiale de réhydratation. L'exclusion du lait, avec ou sans lactose, n'est plus recommandée.
- Surveillance Médicale : Une diarrhée qui s'accompagne de torpeur, de soif, de fièvre, ou de sang dans les selles nécessite rapidement un avis médical.
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