La diarrhée chez le nourrisson est une condition courante, mais il est crucial de la gérer correctement pour éviter la déshydratation et d'autres complications. Tiorfan, dont le principe actif est le racécadotril, est un médicament antidiarrhéique utilisé en complément de la réhydratation orale pour traiter les symptômes de la diarrhée aiguë chez les nourrissons. Cet article vise à fournir des informations détaillées sur la posologie de Tiorfan pour les nourrissons, ainsi que d'autres aspects importants à connaître.
Qu'est-ce que Tiorfan et Quand l'Utiliser ?
TIORFAN 4 mg/mL suspension buvable est utilisé en complément de la réhydratation orale et des mesures diététiques dans le traitement des symptômes de la diarrhée aiguë du nourrisson et de l'enfant de plus de 3 mois et pesant 7 kg et plus. Il appartient à la classe pharmacothérapeutique des antidiarrhéiques antisécrétoires intestinaux (Code ATC : A07XA04). Le racécadotril peut être administré en complément d'un traitement étiologique lorsque celui-ci est possible.
Il est important de noter que Tiorfan n'est qu'un traitement adjuvant et ne remplace en aucun cas la nécessité d'une réhydratation orale adéquate. La réhydratation doit être systématique chez les nourrissons et les enfants présentant une diarrhée aiguë, afin de prévenir ou de traiter la déshydratation, et doit être adaptée de manière à compenser les pertes hydroélectrolytiques.
Posologie de Tiorfan chez le Nourrisson
La posologie usuelle est établie en fonction du poids corporel de l’enfant. Elle est de 1,5 mg/kg/prise (ce qui correspond à 1 dose-kg).
Administration
Le premier jour : une première prise d'emblée, puis selon l’heure de la première prise, jusqu’à un maximum de trois prises réparties dans la journée, en comptant dans ces trois prises la première prise d’emblée. Les prises doivent se faire de préférence au début des trois principaux repas. La posologie journalière maximale est de trois prises.
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Les jours suivants : 1 prise, 3 fois par jour.
Le traitement sera poursuivi jusqu'au retour de deux selles moulées consécutives, sans dépasser 7 jours.
Instructions Spécifiques pour la Suspension Buvable
- Agiter vigoureusement le flacon avant l’emploi.
- Introduire à fond la seringue dans l’embout de prélèvement.
- Pour remplir la seringue, tenir le flacon « tête en bas ». Bien maintenir la seringue en place et tirer doucement et régulièrement le piston jusqu’à la graduation nécessaire en kg.
- Remettre le flacon « tête en haut » et retirer la seringue.
- Maintenir l’enfant en position debout pendant l’administration. Introduire la seringue dans la bouche de l’enfant sans l’enfoncer, en la dirigeant sur la face interne de la joue.
Exemples de Dosage
- Enfants entre 27 kg et 38 kg : remplir une première fois la seringue jusqu’à la graduation 13 kg et donner la suspension à votre enfant.
- Enfants entre 39 kg et 52 kg : remplir une première fois la seringue de 10 mL jusqu’à la graduation 26 kg et donner la suspension à votre enfant.
Importance de la Réhydratation Orale
Pour compenser la déshydratation due à la diarrhée, il est essentiel d'administrer Tiorfan avec une quantité suffisante de liquide et de sels (électrolytes). Il est recommandé d’utiliser une solution de réhydratation orale (SRO) pour remplacer au mieux la perte de liquide et de sels. En cas de doute, il est impératif de consulter un médecin ou un pharmacien.
Chez le nourrisson, la réhydratation est particulièrement importante. Deux situations peuvent se présenter :
- Enfant allaité : l’allaitement doit être poursuivi pendant toute la période diarrhéique.
- Enfant non allaité : des solutions de réhydratation particulièrement adaptées sont disponibles en pharmacie. Elles doivent être employées pendant les 3 à 4 premières heures qui suivent le début de la diarrhée et être proposées au nourrisson très régulièrement pendant cette période. Après cette phase initiale, l’alimentation habituelle, et notamment le lait, sera reprise même si la diarrhée persiste. L’exclusion du lait, avec ou sans lactose, ne fait plus partie des recommandations officielles.
Quand Ne Pas Utiliser Tiorfan
Il est crucial de connaître les situations dans lesquelles Tiorfan ne doit pas être utilisé :
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- En cas d'allergie connue au racécadotril ou à l'un des excipients.
- Si l'enfant présente du sang ou du pus dans les selles et a de la fièvre, car cela peut indiquer une diarrhée infectieuse ou la présence d'autres maladies en cours.
- Le racécadotril n’a pas été évalué au cours des diarrhées associées aux antibiotiques et ne doit donc pas être utilisé dans ces cas.
- En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, Tiorfan ne devra pas être administré en raison de l'absence de données.
- Du fait d'une biodisponibilité potentiellement réduite, le racécadotril ne devra pas être administré en cas de vomissements prolongés ou incontrôlables.
Mises en Garde et Précautions d'Emploi
Plusieurs mises en garde et précautions doivent être prises en compte lors de l'utilisation de Tiorfan :
- Hypersensibilité et réactions cutanées : Des cas d'hypersensibilité et d’œdème de Quincke ont été rapportés chez des patients traités par le racécadotril. Des réactions cutanées ont également été signalées. En cas de réactions cutanées sévères, le traitement doit être immédiatement arrêté.
- Angio-œdème bradykinique : Le racécadotril peut provoquer une réaction vasculaire de type angio-œdème de la face et du cou, résultant de l'inhibition de la dégradation de la bradykinine. Les conséquences peuvent être fatales en raison de l'obstruction des voies respiratoires. Il est important de rechercher des antécédents de cet effet et de mesurer la nécessité de l'association avec d'autres médicaments.
- Réactions cutanées indésirables graves (SCAR) : Des réactions cutanées indésirables graves, notamment des syndromes d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées. Il faut indiquer aux patients les signes et symptômes et exercer une surveillance étroite pour déceler d'éventuelles réactions cutanées.
- Excipients : Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient 0,966 g de saccharose par sachet et 1,06 mg de propylène glycol par dose-kg.
Interactions Médicamenteuses
L’association du racécadotril à certains médicaments majorant la concentration de bradykinine, notamment les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) (p.ex. : périndopril et ramipril), augmente le risque de provoquer un angio-œdème bradykinique. Une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque est nécessaire avant d’initier le traitement par le racécadotril chez les patients sous IEC.
D'autres médicaments ou classes thérapeutiques sont susceptibles de provoquer une réaction vasculaire à type angioœdème de la face et du cou, résultant de l’inhibition de la dégradation de la bradykinine. Les médicaments les plus fréquemment impliqués sont les IEC, et dans une moindre mesure les antagonistes de l’angiotensine II (p.ex. : candésartan, irbésartan), les immunosuppresseurs dits mTORi, des antidiabétiques de la classe des gliptines, le racécadotril, l’estramustine, le sacubitril et l’altépase recombinante.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Tiorfan peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. Les effets indésirables sont classés par fréquence et par système d'organes. Des réactions cutanées indésirables graves (SCAR), notamment des syndromes d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées avec le traitement par racécadotril.
Il est important de déclarer tout effet indésirable suspecté après autorisation du médicament, car cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
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Une diarrhée qui s'accompagne de torpeur, de soif, de fièvre, ou de sang dans les selles nécessite rapidement un avis médical.
Grossesse et Allaitement
Les études sur l’animal n’ont montré aucun effet nocif direct ou indirect concernant la toxicité sur la reproduction. Les données cliniques sur l’utilisation de racécadotril au cours de la grossesse sont très limitées. Par conséquent, l'utilisation de Tiorfan pendant la grossesse doit être envisagée avec prudence.
Propriétés Pharmacologiques
Le racécadotril est une prodrogue qui doit être hydrolysée en son métabolite actif, le thiorphan, qui est un inhibiteur de l'enképhalinase, enzyme de la membrane cellulaire, présente dans différents tissus, dont l'épithélium intestinal. Cette enzyme contribue à l'hydrolyse de peptides exogènes et endogènes, telles que les enképhalines.
Le racécadotril est un antisécrétoire intestinal pur. Il diminue l’hypersécrétion intestinale d’eau et d’électrolytes induite par la toxine cholérique ou l’inflammation, sans avoir d’effet sur la sécrétion basale.
Après administration orale, le racécadotril est rapidement absorbé. L'amplitude et la durée d'action du racécadotril sont liées à la dose administrée. Le racécadotril est éliminé via ses métabolites actifs et inactifs, principalement par voie rénale (81,4 %) et à moindre degré par voie fécale (environ 8 %).
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