Tiorfan est un médicament antidiarrhéique dont le principe actif est le racécadotril. Il est utilisé pour le traitement symptomatique des diarrhées aiguës chez l'adulte et l'enfant, en complément de la réhydratation orale. Cet article a pour but de fournir des informations détaillées sur les contre-indications de Tiorfan, en particulier en ce qui concerne l'allaitement, ainsi que d'autres aspects importants liés à son utilisation.
Qu'est-ce que Tiorfan?
Tiorfan est un médicament de la classe pharmacothérapeutique des antidiarrhéiques antisécrétoires intestinaux, avec le code ATC A07XA04. Le racécadotril, son principe actif, est un antisécrétoire intestinal pur qui réduit l'hypersécrétion intestinale d'eau et d'électrolytes induite par des toxines ou l'inflammation, sans affecter la sécrétion basale. Il est disponible sous différentes formes, notamment en gélules de 100 mg pour adultes et en suspension buvable dosée à 4 mg/mL pour les nourrissons et les enfants de plus de 3 mois pesant 7 kg et plus.
Indications Thérapeutiques
Tiorfan est indiqué en complément de la réhydratation orale pour le traitement symptomatique des diarrhées aiguës chez :
- Les nourrissons de plus de 3 mois.
- Les enfants.
- Les adultes.
Il est essentiel de noter que Tiorfan est un traitement adjuvant et ne remplace pas la nécessité d'une réhydratation orale.
Contre-indications
Plusieurs situations contre-indiquent l'utilisation de Tiorfan. Il est crucial de les connaître pour éviter des complications potentielles.
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Allaitement
L'administration de Tiorfan est contre-indiquée pendant l'allaitement. En l'absence de données sur le passage du racécadotril dans le lait maternel et en raison des propriétés pharmacologiques du médicament ainsi que de l'immaturité du tube digestif du nouveau-né, l'utilisation de Tiorfan est déconseillée chez les femmes qui allaitent.
Grossesse
Bien que les études animales n'aient révélé aucun effet nocif direct ou indirect concernant la toxicité sur la reproduction, les données cliniques sur l'utilisation du racécadotril pendant la grossesse sont très limitées. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser Tiorfan pendant la grossesse, quel que soit le terme.
Autres Contre-indications
- Présence de sang ou de pus dans les selles avec fièvre, pouvant indiquer une diarrhée à germe invasif.
- Diarrhées associées aux antibiotiques (le racécadotril n'a pas été évalué dans ce contexte).
- Diarrhée chronique (manque de données suffisantes).
- Intolérance au galactose, déficit total en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (en raison de la présence de lactose dans certaines formulations).
- Hypersensibilité connue au racécadotril ou à l'un des excipients.
Posologie et Administration
Adultes
- Premier jour: Une gélule de 100 mg d'emblée, puis jusqu'à un maximum de trois gélules réparties dans la journée, en tenant compte de l'heure de la première prise.
- Jours suivants: Trois gélules réparties dans la journée, de préférence au début des trois principaux repas.
La posologie journalière maximale est de trois gélules. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à l'obtention de deux selles moulées consécutives.
Nourrissons et Enfants
La posologie de la suspension buvable est basée sur le poids de l'enfant :
- Tiorfan 4 mg/mL suspension buvable: Utilisé chez les nourrissons et les enfants de plus de 3 mois pesant 7 kg et plus. La dose est déterminée en fonction du poids de l'enfant, selon les recommandations du médecin ou du pharmacien.
- Premier jour: Une première prise d'emblée, puis selon l'heure de la première prise, jusqu'à un maximum de trois prises réparties dans la journée.
Il est recommandé de prendre les doses de préférence au début des trois principaux repas. La posologie journalière maximale est de trois prises.
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Mises en Garde et Précautions d'Emploi
Plusieurs mises en garde et précautions doivent être prises en compte lors de l'utilisation de Tiorfan :
- Réhydratation: Le traitement par Tiorfan est un adjuvant à la réhydratation orale et ne la remplace pas.
- Syndrome dysentérique aigu: En présence de signes de syndrome dysentérique aigu (sang dans les selles, fièvre), le racécadotril ne doit pas être utilisé.
- Diarrhées associées aux antibiotiques: Le racécadotril n'a pas été évalué et ne doit pas être utilisé dans ce contexte.
- Diarrhée chronique: Il n'y a pas suffisamment de données sur l'utilisation de Tiorfan dans la diarrhée chronique.
- Vomissements prolongés: La biodisponibilité de Tiorfan peut être réduite chez les patients ayant des vomissements prolongés.
- Insuffisance hépatique et rénale: Les données sont limitées chez les patients ayant une insuffisance hépatique ou rénale, qui doivent donc être traités avec prudence.
- Excipients: Tiorfan contient du saccharose et du sorbitol. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
- Hypersensibilité: Des réactions cutanées, des cas d'hypersensibilité et d'œdème de Quincke ont été rapportés. En cas de réactions cutanées sévères, le traitement doit être immédiatement arrêté.
- Angioœdème bradykinique: Le racécadotril peut provoquer un angioœdème de la face et du cou en raison de l'inhibition de la dégradation de la bradykinine. L'association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) augmente le risque d'angioœdème bradykinique.
- Réactions cutanées indésirables graves (SCAR): Des réactions cutanées indésirables graves, notamment des syndromes d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées. En cas d'apparition de signes évocateurs d'un DRESS, le traitement doit être immédiatement arrêté.
Interactions Médicamenteuses
Certains médicaments peuvent interagir avec le racécadotril, augmentant le risque d'effets indésirables. Il est essentiel d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, en particulier :
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC): L'association du racécadotril avec des IEC (p.ex., périndopril, ramipril) augmente le risque d'angioœdème bradykinique. Une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque est nécessaire avant d'initier un traitement par racécadotril chez les patients sous IEC.
- Médicaments majorant la concentration de bradykinine: Outre les IEC, d'autres médicaments peuvent majorer la concentration de bradykinine, tels que les antagonistes de l'angiotensine II, les immunosuppresseurs mTORi, les antidiabétiques de la classe des gliptines, l'estramustine, le sacubitril et l'altépase recombinante.
Effets Indésirables Possibles
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec le racécadotril sont :
- Réactions cutanées (éruptions, urticaire, démangeaisons).
- Œdème de Quincke.
- Syndromes d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
La déclaration des effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament est importante pour surveiller le rapport bénéfice/risque du médicament.
Propriétés Pharmacologiques
Le racécadotril est un pro-médicament qui est hydrolysé en son métabolite actif, le thiorphan, un inhibiteur de l'enképhalinase. Cette enzyme contribue à l'hydrolyse des enképhalines, des peptides endogènes qui régulent la sécrétion d'eau et d'électrolytes dans l'intestin. En inhibant l'enképhalinase, le racécadotril prolonge l'action des enképhalines, réduisant ainsi l'hypersécrétion intestinale sans affecter la motilité intestinale.
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Pharmacocinétique
Après administration orale, le racécadotril est rapidement absorbé. La biodisponibilité n'est pas modifiée par les repas, mais le pic d'activité est retardé d'environ 1 heure et demie. Le racécadotril est rapidement hydrolysé en thiorphan, son métabolite actif, qui est ensuite transformé en métabolites inactifs. L'élimination se fait principalement par voie rénale (81,4 %) et, dans une moindre mesure, par voie fécale (environ 8 %).
Que Faire en Cas de Diarrhée?
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux, il est donc crucial de :
- Compenser les pertes de liquide en buvant abondamment des solutions de réhydratation orale.
- Continuer à s'alimenter pendant la diarrhée, en évitant les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
Chez le nourrisson :
- Si l'enfant est allaité, l'allaitement doit être poursuivi pendant toute la période diarrhéique.
- Si l'enfant n'est pas allaité, des solutions de réhydratation adaptées doivent être utilisées, suivies de la reprise de l'alimentation habituelle, y compris le lait.
Alternatives à Tiorfan
Si Tiorfan est contre-indiqué ou mal toléré, d'autres options peuvent être envisagées, en consultation avec un professionnel de santé :
- Lopéramide (Imodium): Ralentit le transit intestinal.
- Solutés de réhydratation orale (SRO): Essentiels pour prévenir la déshydratation.
- Smectite (Smecta): Protège la muqueuse intestinale et adsorbe les toxines.
- Probiotiques: Peuvent aider à restaurer la flore intestinale.
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