Tamiflu est un médicament antiviral utilisé pour traiter et prévenir la grippe chez les adultes et les enfants, y compris les nourrissons. Il bloque une enzyme nécessaire à la propagation du virus de la grippe dans l'organisme, empêchant ainsi les virus grippaux de quitter les cellules où ils se sont multipliés. Bien qu'il soit efficace contre la grippe, il est essentiel de comprendre la posologie appropriée pour les nourrissons, ainsi que les effets secondaires potentiels.
Indications Thérapeutiques
Les indications thérapeutiques de Tamiflu sont détaillées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), notamment dans le paragraphe 4.1, et dans la notice du médicament, au paragraphe 1. Il est prescrit pour le traitement et la prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant.
Présentations du médicament Tamiflu
Tamiflu est disponible sous plusieurs formes, dont :
- TAMIFLU 6 mg/ml : poudre pour suspension buvable (arôme Tutti frutti), conditionnée en flacon de 13 g (10 doses de 30 mg) avec seringues doseuses de 3 ml et 10 ml et gobelet gradué.
- TAMIFLU 30 mg : gélule (jaune), boîte de 10.
- TAMIFLU 45 mg : gélule (grise), boîte de 10.
- TAMIFLU 75 mg : gélule (grise et jaune), boîte de 10.
Il est important de noter que la dernière mise à jour des informations contenues dans la fiche médicament ne concerne que les présentations toujours commercialisées.
Composition du médicament Tamiflu
La composition varie selon la présentation :
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- Par ml de suspension buvable : Oseltamivir 6 mg, Sorbitol 170 mg.
- Par gélule : Oseltamivir 30 mg, 45 mg ou 75 mg.
La liste complète des excipients est disponible sur la page produit de chaque médicament de la gamme.
Posologie chez les nourrissons
La posologie de Tamiflu chez les nourrissons dépend de l'âge et du poids de l'enfant. Voici les recommandations générales :
- Traitement de la grippe (nourrissons de 0 à 12 mois) : 3 mg par kg de poids, matin et soir, pendant 5 jours. Il est nécessaire d'utiliser la seringue doseuse de 3 ml graduée à 0,1 ml pour cette posologie.
- Prophylaxie post-exposition (nourrissons de moins d'un an lors d'une pandémie grippale) : La moitié de la posologie journalière pour le traitement.
Ces recommandations posologiques ne sont pas destinées aux nourrissons nés prématurés, c'est-à-dire aux nourrissons ayant un âge post-conceptionnel inférieur à 36 semaines. Des données insuffisantes sont disponibles pour ces patients.
Pour les nourrissons immunodéprimés (0-12 mois), la durée recommandée du traitement est de 10 jours.
Il est crucial de commencer le traitement le plus tôt possible, idéalement dans les deux premiers jours suivant l'apparition des symptômes grippaux.
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Mode d'administration
La suspension buvable à 6 mg/ml est particulièrement adaptée aux enfants et aux personnes qui ne peuvent pas avaler les gélules. Si la suspension buvable est temporairement indisponible, une suspension à partir de gélules peut être préparée en pharmacie.
Les gélules peuvent être ouvertes et mélangées avec une cuillère à café d'une boisson ou d'un aliment sucré pour masquer le goût amer du produit.
Effets secondaires possibles
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Tamiflu sont :
- Nausées
- Vomissements
- Maux de tête
- Douleurs
Ces effets régressent généralement spontanément en un ou deux jours.
D'autres effets secondaires, moins fréquents, incluent :
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- Éruption cutanée (eczéma, rougeur de la peau, urticaire)
- Agitation
- Comportement anormal
- Anxiété
- Confusion
- Délire
- Hallucinations
- Cauchemars
Des événements neuropsychiatriques ont été rapportés durant l’administration de l’oseltamivir chez des patients atteints de grippe, notamment chez des enfants et des adolescents. Ces événements ont également été observés chez des patients atteints de grippe n’ayant pas reçu d’oseltamivir.
Dans de rares cas, des réactions cutanées sévères, incluant des cas de décès, ont été rapportées depuis la commercialisation.
Il est important de noter que la surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament est essentielle.
Précautions d'emploi
Tamiflu n'est actif que sur la grippe et n'est pas une alternative à la vaccination antigrippale. Son utilisation doit être déterminée sur la base des recommandations officielles et des données épidémiologiques fiables confirmant la circulation du virus.
Une attention particulière est nécessaire chez les patients présentant un état clinique sévère ou instable nécessitant une hospitalisation, ainsi que chez les patients immunodéprimés.
En cas d'insuffisance rénale, une adaptation de la posologie peut être nécessaire.
Ce médicament contient du sorbitol et du benzoate de sodium, ce qui doit être pris en compte chez les patients présentant une intolérance à ces substances.
Fertilité, grossesse et allaitement
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu. Seul un médecin peut évaluer le risque éventuel de son utilisation dans ces cas. Des données limitées ont montré que l’oseltamivir et le métabolite actif étaient détectés dans le lait humain, mais cependant à de faibles concentrations qui conduiraient à une dose infra-thérapeutique chez le nourrisson.
La prescription d’oseltamivir peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire après prise en considération des informations disponibles sur la sécurité et le bénéfice, ainsi que la pathogénicité de la souche virale grippale circulante.
Interactions médicamenteuses
Les propriétés pharmacocinétiques de l’oseltamivir suggèrent que des interactions médicamenteuses cliniquement significatives sont improbables. Toutefois, une attention particulière est nécessaire quand l'oseltamivir est prescrit simultanément avec des produits ayant la même voie d'élimination mais ayant une faible marge thérapeutique.
Surveillance post-commercialisation
La surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament est essentielle. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration.
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