Polydexa est un médicament qui associe un anti-inflammatoire stéroïdien (dexaméthasone) et deux antibiotiques (néomycine et polymyxine B). La néomycine est un antibiotique de la famille des aminosides. Ce médicament est prescrit pour le traitement local de certaines otites externes. Il est crucial de suivre les indications du médecin ou du pharmacien lors de l'utilisation de ce médicament, surtout chez les nourrissons.
Composition de Polydexa
Polydexa est composé de plusieurs substances actives et excipients :
- Substances actives :
- Sulfate de néomycine
- Sulfate de polymyxine B
- Dexaméthasone métasulfobenzoate sodique
- Excipients : Acide citrique, thiomersal, solution 1 M d'hydroxyde de sodium, macrogol 400, polysorbate 80, eau purifiée.
Indications et utilisation
Polydexa est utilisé pour traiter les otites externes. Il est essentiel de respecter la posologie indiquée par le médecin.
Mode d'emploi
- Préparation : Décapsuler le flacon de verre contenant le médicament en tirant la languette métallique bien droit dans le sens de la flèche.
- Tiédir le flacon : Au moment de l'emploi, tiédir le flacon en le maintenant quelques minutes dans la paume de la main, afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille.
- Instillation :
- Pencher la tête sur le côté.
- Instiller les gouttes dans l'oreille atteinte en tirant à plusieurs reprises sur le pavillon de l'oreille.
- Maintenir la tête penchée sur le côté pendant environ 5 minutes, afin de faciliter la pénétration des gouttes dans le conduit auditif.
- Durée du traitement : La disparition des symptômes ne signifie pas que l'infection est complètement guérie. Il est important de suivre la durée du traitement prescrite par le médecin.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Allergie aux antibiotiques de la famille des aminosides (néomycine…).
- Infection virale de l'oreille.
- Perforation du tympan.
Avertissements
- Intégrité du tympan : S'assurer de l'intégrité tympanique avant toute prescription. En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables irréversibles d'ototoxicité (surdité, troubles de l'équilibre).
- Sensibilisation : L'administration d'antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales.
- Troubles neuromusculaires : Un passage systémique ne pouvant être exclu, notamment en cas de rupture de la membrane tympanique, Polydexa doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de troubles neuromusculaires avérés ou suspectés tels qu'une myasthénie gravis. Les aminoglycosides peuvent aggraver la faiblesse musculaire en raison de leurs effets potentiels sur la fonction neuromusculaire. La polymyxine B peut également compromettre la transmission neuromusculaire.
- Allergie : La présence d'un corticoïde n'empêche pas les manifestations d'allergie à l'antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique. Interrompre le traitement dès les premiers signes d'apparition d'un rash cutané ou de tout autre signe d'hypersensibilité locale ou générale.
- Sportifs : L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la dexaméthasone), pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- Précautions d'emploi : Ne pas injecter, ne pas avaler. Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination. Il est conseillé de ne pas associer ce médicament avec un autre traitement local. Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement.
- Troubles visuels : Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Effets indésirables possibles
Comme tous les médicaments, Polydexa peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. Les effets indésirables possibles incluent :
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- Réactions locales (irritation).
- Allergie aux antibiotiques (néomycine, polymyxine B).
- En cas de tympan ouvert, manifestations à type de surdité et de troubles de l’équilibre.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Interactions médicamenteuses
Il est conseillé de ne pas associer ce médicament avec un autre traitement local. Une augmentation du risque d'effets indésirables systémiques est attendue dans le cas de traitement concomitant avec les inhibiteurs du CYP3A, y compris les produits contenant du cobicistat. L'association doit être évitée sauf si le bénéfice est supérieur au risque accru d'effets indésirables systémiques liés aux corticoïdes.
D'autres interactions médicamenteuses doivent être prises en compte :
- Diminution des concentrations plasmatiques de l'isoniazide (décrit pour la prednisolone).
- Risque d’insuffisance surrénale aiguë, même en cas d’injection unique.
- Une dose élevée peut augmenter l'effet anticoagulant des coumarines.
- Un traitement concomitant par des glucocorticoïdes peut inhiber les effets du somatrogon sur la croissance.
Grossesse et allaitement
Les substances contenues dans ce médicament ne passent pas dans le sang dans les conditions d'utilisation (le médecin vérifie avant la prescription que le tympan ne présente pas de perforation). Il peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement que sur les conseils de votre médecin.
Résistance aux antibiotiques
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques. La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.
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Informations additionnelles
- Conservation : N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boite.
- Élimination : Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
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