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Oméprazole Injectable : Posologie et Utilisation en Pédiatrie

L'oméprazole est un médicament appartenant à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Il est utilisé pour réduire la production d'acide gastrique dans l'estomac, traitant ainsi divers troubles liés à l'acidité. Cet article explore en détail l'utilisation de l'oméprazole injectable, en particulier en pédiatrie, en abordant sa posologie, ses indications, ses effets secondaires potentiels et d'autres considérations importantes.

Mécanisme d'action de l'oméprazole

L'oméprazole est un mélange racémique de deux énantiomères qui réduisent la sécrétion acide gastrique par un mécanisme d'action spécifiquement ciblé. Il agit comme un inhibiteur spécifique de la pompe à protons dans la cellule pariétale de l'estomac.

L'oméprazole est une base faible qui se concentre et est convertie en sa forme active dans l'environnement hautement acide des canalicules intracellulaires des cellules pariétales, où il inhibe l'enzyme H+K+-ATPase (la pompe à protons). Cette inhibition réduit la production d'acide chlorhydrique dans l'estomac.

Indications de l'oméprazole injectable

L'oméprazole injectable est utilisé lorsque la voie orale n'est pas appropriée. Il est administré par voie intraveineuse et est indiqué dans les cas suivants :

  • Traitement des affections liées à l'acidité gastrique : L'oméprazole injectable est utilisé pour diminuer la sécrétion des acides gastriques et combattre les troubles liés à l'acidité de l'estomac. Il est prescrit par un médecin qui fixera la dose nécessaire et la durée du traitement.

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  • Éradication d'Helicobacter pylori : L'oméprazole est utilisé en association avec des antibiotiques pour éradiquer Helicobacter pylori, une bactérie fréquemment responsable des récidives d'ulcères gastriques.

  • Syndrome de Zollinger-Ellison : Chez les patients souffrant du syndrome de Zollinger-Ellison, une condition caractérisée par une production excessive d'acide gastrique, la dose initiale recommandée d'oméprazole par voie intraveineuse est de 60 mg par jour. Des doses journalières plus importantes peuvent être nécessaires et un ajustement individuel de la posologie doit être fait. Si les doses sont supérieures à 60 mg par jour, la dose doit être divisée en deux prises quotidiennes.

Posologie de l'oméprazole injectable

La posologie de l'oméprazole injectable varie en fonction de l'âge, du poids et de la condition médicale du patient. Il est essentiel de suivre les instructions du médecin ou du professionnel de la santé.

Posologie chez l'adulte

La dose habituelle pour les adultes varie entre 10 et 40 mg une fois par jour. Le plus souvent, la dose recommandée est de 20 mg par jour.

Pour l'éradication d'Helicobacter pylori, la posologie est généralement de 1 gélule à 20 mg deux fois par jour, associée à un traitement antibiotique pendant 7 jours, suivie de 1 gélule à 20 mg par jour pendant au moins 3 semaines. La posologie exacte de l'antiulcéreux et des antibiotiques associés est déterminée par le médecin.

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Posologie en pédiatrie

L'expérience clinique de l'utilisation de l'oméprazole chez les enfants est limitée. Chez les enfants pour lesquels la voie orale n'est pas appropriée, une dose de 40 mg d'oméprazole IV est recommandée une fois par jour. Certains enfants atteints d'affections chroniques peuvent nécessiter un traitement à long terme, bien que cela ne soit pas recommandé.

Dans une étude non contrôlée sur des enfants (de 1 à 16 ans) atteints d'œsophagite gastrique aiguë, des doses de 0,7 à 1,4 mg/kg d'oméprazole ont amélioré le degré d'œsophagite dans 90% des cas et ont réduit de façon significative les symptômes de reflux. Dans un essai à simple insu, des enfants de 0 à 24 mois avec reflux gastro-œsophagien cliniquement diagnostiqué ont été traités avec 0,5, 1,0 ou 1,5 mg/kg d'oméprazole.

Il est crucial de noter que l'utilisation d'OMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, poudre pour solution pour perfusion est réservée à l'adulte et ne doit pas être utilisée chez l'enfant.

Préparation et administration de l'oméprazole injectable

La poudre d'oméprazole pour solution pour perfusion est réservée à l'administration intraveineuse et ne doit jamais être administrée par une autre voie.

Pour préparer la solution, la totalité du contenu de chaque flacon doit être dissoute dans environ 5 ml, puis immédiatement diluée jusqu'à 100 ml. Les solutions à employer sont une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose à 5%. La poudre pour solution pour perfusion ne doit être dissoute que dans 100 ml de soluté salé physiologique pour perfusion ou dans 100 ml de solution glucosée à 5% pour perfusion.

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Après reconstitution, la solution doit être utilisée immédiatement (en moins de 3 heures) et toute solution inutilisée, pour des raisons de sécurité microbiologique, doit être jetée. Il est important de noter que l'oméprazole injectable ne doit pas être mélangé avec d'autres produits médicaux, à l'exception des solutions pour perfusion mentionnées.

Contre-indications et précautions

L'oméprazole est contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Allergie à l'oméprazole ou à l'un de ses composants.
  • En association avec l'atazanavir.

Des précautions doivent être prises dans les cas suivants :

  • Maladies hépatiques : Informez votre médecin si vous avez des antécédents de maladies hépatiques. En cas d'insuffisance hépatique, la biodisponibilité de l'oméprazole peut être augmentée et la demi-vie plasmatique allongée.
  • Problèmes rénaux : Si vous prenez des médicaments pour le traitement d'une infection par Helicobacter pylori (antibiotiques) et si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques sévères, informez-en votre médecin.
  • Suspicion d'ulcère gastrique : Si un ulcère de l'estomac est suspecté, il faut exclure l'éventualité d'une tumeur maligne avant le traitement par perfusion d'oméprazole, car le traitement peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.
  • Grossesse et allaitement : L'expérience de l'utilisation de l'oméprazole chez les femmes enceintes est limitée. Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou prévoyez de le devenir, parlez-en à votre médecin. L'oméprazole passe dans le lait maternel. Si vous allaitez, votre médecin discutera avec vous de la question de savoir si vous devez continuer ou arrêter ce traitement ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

L'oméprazole peut interagir avec d'autres médicaments, affectant leur efficacité ou augmentant le risque d'effets secondaires. Les interactions médicamenteuses importantes incluent :

  • Clopidogrel : Une interaction entre le clopidogrel et l'oméprazole a été observée. La pertinence clinique de cette interaction est incertaine.
  • Atazanavir : L'administration concomitante d'oméprazole (40 mg une fois par jour) et d'atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg a entraîné une réduction significative de l'exposition à l'atazanavir. L'augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg ne compensait pas l'influence de l'oméprazole sur l'exposition à l'atazanavir.
  • Vitamine B12 : L'oméprazole, comme tous les médicaments anti-sécrétoires gastriques acides, peut réduire l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine), en raison de l'hypo - ou achlorhydrie.
  • Digoxine : Un traitement concomitant par oméprazole (20 mg par jour) et digoxine chez des sujets sains augmente la biodisponibilité de la digoxine de 10%. La toxicité de la digoxine est rarement rapportée. Cependant, il faut être prudent chez les patients âgés lorsque l'oméprazole est administré à de fortes doses.
  • Posaconazole, erlotinib, kétoconazole et itraconazole : L'absorption de ces médicaments est significativement diminuée et l'efficacité clinique peut donc être affaiblie.
  • Phénytoïne : Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de phénytoïne durant les deux premières semaines qui suivent l'initiation d'un traitement par oméprazole.
  • Tacrolimus : L'administration concomitante d'oméprazole augmente les concentrations sériques du tacrolimus.
  • Méthotrexate : Une augmentation des concentrations de méthotrexate a été observée chez certains patients en cas d'administration concomitante de méthotrexate avec les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).
  • Voriconazole : L'administration concomitante du voriconazole a entraîné plus d'un doublement de l'exposition à l'oméprazole. L'oméprazole à forte dose a été bien toléré, l'ajustement des doses d'oméprazole n'est généralement pas nécessaire.

Effets secondaires potentiels

Comme tous les médicaments, l'oméprazole injectable peut provoquer des effets secondaires. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :

  • Nausées
  • Vomissements
  • Étourdissements
  • Douleurs abdominales
  • Diarrhées
  • Céphalées

D'autres effets secondaires moins fréquents incluent :

  • Réactions cutanées (éruption cutanée, démangeaisons)
  • Sécheresse de la bouche
  • Troubles du sommeil
  • Augmentation des enzymes hépatiques
  • Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang)
  • Hypomagnésémie (faible taux de magnésium dans le sang)

Dans de très rares cas, les inhibiteurs de la pompe à protons pourraient également provoquer le développement d'un lupus cutané. Si des lésions surviennent, en particulier sur les zones de la peau exposées au soleil, et si elles sont accompagnées d'arthralgies, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de la santé devrait envisager l'arrêt de l'oméprazole.

Surdosage

Il y a peu d'informations disponibles relatives aux effets d'un surdosage d'oméprazole chez les humains. Dans la littérature, des doses allant jusqu'à 560 mg ont été décrites, et des administrations de doses uniques orales d'oméprazole allant jusqu'à 2 400 mg (120 fois la dose clinique usuelle recommandée) ont été rapportées de façon occasionnelle.

Les symptômes liés à un surdosage d'oméprazole décrits sont transitoires, et aucun effet grave n'a été rapporté. Nausées, vomissements, étourdissements, douleurs abdominales, diarrhées et céphalées ont été rapportés. De même des cas d’apathie, de dépression et de confusion ont été décrits dans des cas isolés.

Informations complémentaires

  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à quelqu'un d'autre, même si ses symptômes sont similaires aux vôtres.
  • Si vous avez des antécédents de maladies hépatiques, informez-en votre médecin.
  • Si vous prenez des médicaments pour le traitement d'infection par Helicobacter Pylori (antibiotiques) et si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques sévères, informez-en votre médecin.
  • Si un ulcère de l'estomac est suspecté, il faut exclure l'éventualité d'une tumeur maligne avant le traitement par perfusion d'oméprazole.
  • Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 40 mg.
  • Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.

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