L'oméprazole est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) qui réduit la quantité d'acide produite par l'estomac. Il est utilisé chez les nourrissons, sous surveillance médicale étroite, principalement pour traiter le reflux gastro-œsophagien (RGO) et prévenir les ulcères d'estomac. Ce document fournit des informations détaillées sur la préparation et l'utilisation de l'oméprazole en sirop chez le nourrisson.
Indications Thérapeutiques de l'Oméprazole chez le Nourrisson
L'oméprazole est prescrit pour :
- Reflux gastro-œsophagien (RGO) : L'acide de l'estomac remonte dans l'œsophage (le tube reliant la gorge à l'estomac), causant douleur, inflammation et brûlures d'estomac.
- Ulcères infectés par Helicobacter pylori : Dans ce cas, le médecin peut également prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et guérir l'ulcère.
- Prévention des ulcères dus aux AINS.
Formes et Dosages Disponibles
L'oméprazole est disponible sous différentes formes, notamment :
- NEXOCET 2 mg/mL, poudre pour suspension buvable : Adapté pour des doses inférieures ou égales à 15 mg.
- NEXOCET 4 mg/mL, poudre pour suspension buvable : Convient pour des doses de 20 mg ou 40 mg.
Le choix du dosage dépend de la dose prescrite par le médecin. Pour les nourrissons âgés de plus d'un mois, la dose habituelle est de 1 mg/kg une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 20 mg par jour.
Préparation de la Suspension Buvable
La préparation de la suspension buvable d'oméprazole nécessite une reconstitution précise. Il est recommandé qu'un pharmacien reconstitue NEXOCET 2 mg/mL, poudre pour suspension buvable avant de la donner au patient. Voici les étapes à suivre :
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- Ouvrir la bouteille : Appuyer sur le bouchon gris et le tourner dans le sens anti-horaire.
- Mélanger les poudres : Le récipient est un système à deux compartiments contenant de la poudre à la fois dans le bouchon et dans le flacon. Les deux poudres doivent d’abord être mélangées pour ensuite être reconstituées dans de l’eau. Un disque de mélange rouge va tomber dans le médicament pour aider à mélanger les poudres ainsi que la suspension reconstituée après ajout de l’eau. Il devra rester dans le flacon. Le capuchon rouge est remplacé par un capuchon gris après la reconstitution.
- Reconstituer la suspension : Ajouter de l'eau selon les instructions du pharmacien ou de la notice.
- Homogénéiser la suspension : Bien agiter le flacon pour assurer une suspension homogène.
Administration de la Suspension
- Prélever la dose prescrite : Tourner le flacon à l'envers. Remplir la seringue avec une petite quantité de suspension en tirant le piston vers le bas. Pousser ensuite le piston vers le haut afin d’éliminer des bulles éventuelles. Enfin, tirer le piston jusqu’à la graduation correspondant à la quantité en millilitres (mL) prescrite par votre médecin.
- Administrer la dose : Retirer la seringue de l’adaptateur. Placer l’extrémité de la seringue dans la bouche du patient et pousser lentement le piston pour prendre le médicament.
- Nettoyer la seringue : Rincer la seringue après chaque utilisation.
Ce produit peut être utilisé avec des tubes nasogastriques (NG) en polyuréthane et PVC et des tubes de gastrostomie endoscopique percutanée (PEG) de taille 6 Fr à 16 Fr. Pour les tubes de plus petit diamètre (6 Fr), un volume de rinçage plus petit de 2 mL peut être utilisé chez les très jeunes enfants.
Posologie et Durée du Traitement
La posologie et la durée du traitement sont déterminées par le médecin en fonction de l'état de l'enfant. Les recommandations générales sont les suivantes :
- Reflux œsophagien : La durée du traitement varie entre 4 et 8 semaines.
- Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des régurgitations acides : La durée du traitement varie entre 2 et 4 semaines. Si l'amélioration des symptômes n'est pas constatée dans un délai de 2 à 4 semaines, des examens complémentaires sont recommandés.
Il est crucial de respecter les doses prescrites et de ne pas interrompre brusquement le traitement sans avis médical.
Effets Secondaires Potentiels
Comme tout médicament, l'oméprazole peut entraîner des effets secondaires. Les effets secondaires courants chez le nourrisson peuvent inclure :
- Maux d'estomac
- Nausées
- Vomissements
- Diarrhée
- Constipation
- Changements dans les habitudes alimentaires
Dans de rares cas, des effets secondaires graves peuvent survenir, tels que :
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- Réactions allergiques sévères (sifflements d'apparition brutale, œdème des lèvres, éruption au niveau de la langue, gorge ou corps, évanouissement ou difficulté à avaler)
- Problèmes respiratoires
- Douleurs abdominales intenses
- Vomissements persistants
- Sang dans les selles
- Teint jaunâtre de la peau ou des yeux
- Rougeurs de la peau avec cloques ou desquamation (syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique)
- Peau jaune, urine noire et fatigue (problèmes hépatiques)
- Vertiges, picotements, sensation de fourmillements, somnolence
- Modification des analyses sanguines qui contrôlent le bon fonctionnement du foie
- Eruption cutanée, boursouflure de la peau (urticaire) et démangeaisons cutanées
- Malaise général et manque d’énergie
- Troubles sanguins tels que baisse du nombre de globules blancs ou des plaquettes
- Réactions allergiques, parfois très sévères provoquant un œdème des lèvres, de la gorge et de la langue, fièvre, sifflements
- Diminution du taux de sodium sanguin
- Sentiment d’agitation, de confusion, ou de dépression
- Modifications du goût
- Troubles visuels tels qu’une vision floue
- Bouche sèche
- Inflammation de la muqueuse buccale
- Inflammation appelée « muguet » qui peut concerner l’intestin et être provoquée par un champignon
- Troubles hépatiques comme la jaunisse qui peuvent entraîner un jaunissement de la peau, une urine noire et fatigue
- Apparition soudaine d’éruption cutanée sévère ou de cloques ou d’une desquamation de la peau
Si vous remarquez l'un de ces effets secondaires, contactez immédiatement votre médecin.
Interactions Médicamenteuses
L'oméprazole peut interagir avec d'autres médicaments, affectant leur fonctionnement ou augmentant le risque d'effets secondaires. Il est crucial d'informer votre médecin de tous les médicaments que votre enfant prend, y compris les médicaments sur ordonnance, en vente libre et les suppléments à base de plantes.
Les interactions médicamenteuses notables incluent :
- Nelfinavir : L'oméprazole ne doit pas être utilisé en association avec le nelfinavir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH).
- Phénytoïne : (utilisé pour l’épilepsie).
- Médicaments utilisés pour fluidifier le sang : tel que la warfarine ou autres anti-vitaminiques K.
- Clopidogrel : Par précaution, l’utilisation concomitante d’oméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée.
- Atazanavir : L’administration concomitante d’oméprazole et d’atazanavir n’est pas recommandée.
- Digoxine : Un traitement concomitant avec de l’oméprazole (20 mg par jour) et de la digoxine chez des sujets sains entraîne une augmentation de la biodisponibilité de la digoxine de 10 %.
Précautions d'Emploi
- Allergies : Informez votre médecin si votre enfant est allergique à l'oméprazole ou à d'autres inhibiteurs de la pompe à protons (par exemple, pantoprazole, lanzoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).
- Symptômes alarmants : Consultez un médecin en cas de perte de poids sans raison, difficultés à avaler, douleurs à l'estomac, indigestion, vomissements de nourriture ou de sang, selles noires (teintées de sang) ou diarrhée sévère ou persistante.
- Traitement à long terme : Si votre enfant doit prendre de l'oméprazole à long terme (plus d'un an), votre médecin vous surveillera probablement de façon régulière. Signalez tout symptôme nouveau ou exceptionnel à votre médecin.
- Ostéoporose : Prévenez votre médecin si votre enfant souffre d'ostéoporose ou prend des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).
- Éruption cutanée : Si votre enfant développe une éruption cutanée, en particulier dans les zones exposées au soleil, prévenez votre médecin dès que possible.
- Hypomagnésémie : Si votre enfant utilise NEXOCET 2 mg/mL, poudre pour suspension buvable depuis plus de trois mois, il est possible que son taux de magnésium dans le sang baisse. Signalez tout symptôme tel que fatigue, contraction involontaire des muscles, désorientation, convulsions, étourdissements ou augmentation du rythme cardiaque.
- Infections : Les traitements aux médicaments réducteurs d’acide peuvent entraîner une légère augmentation du risque d’infections gastro-intestinales.
Conservation
- Poudres sèches : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
- Après reconstitution de la suspension : Conserver dans un réfrigérateur (2°C - 8°C).
- Durée de conservation : La suspension reconstituée a une durée de vie de 28 jours. Au-delà, elle ne peut être utilisée et devra être jetée.
- Conditions de conservation : A conserver dans l’emballage d'origine à l’abri de la lumière. Gardez le flacon hermétiquement fermé.
- Apparence anormale : N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez une apparence anormale du médicament.
Informations Complémentaires
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit : Ne le donnez pas à d'autres personnes.
- Effets sur la conduite et l'utilisation de machines : L'oméprazole n'est pas susceptible d'entraîner des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des effets secondaires, tels qu'un étourdissement et des troubles visuels, peuvent se produire.
- Intolérance au sucre : Si votre médecin vous a indiqué que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
- Taux de sodium : Ce médicament contient une quantité notable de sodium.
- Taux de potassium : Ce médicament contient une quantité notable de potassium.
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