La lévofloxacine est un antibiotique de la famille des quinolones, également appelées fluoroquinolones. En raison de l'apparition de résistance à cette famille d'antibiotiques et d'un risque d'effets indésirables graves et durables, l'utilisation des fluoroquinolones est habituellement réservée au traitement des infections sévères pour lesquelles d'autres antibiotiques ne sont pas appropriés ou ne peuvent pas être utilisés.
Il est crucial de noter que cet article fournit des informations générales et ne remplace en aucun cas un avis médical professionnel. L'administration de lévofloxacine chez les enfants doit être strictement supervisée par un médecin.
Indication et Utilisation chez l'Adulte
Chez l'adulte, la lévofloxacine est utilisée dans le traitement des infections des voies urinaires et de la prostate, des infections des sinus, des voies respiratoires, de la peau et des tissus mous (par exemple, les muscles). Elle peut être également utilisée pour traiter la maladie du charbon, une maladie pulmonaire devenue très rare en Europe, ou en prévention après exposition à la bactérie responsable de la maladie.
Formes et Présentations
La lévofloxacine est disponible sous différentes formes, notamment :
- Comprimés sécables de 500 mg (ex : LÉVOFLOXACINE BIOGARAN, LÉVOFLOXACINE VIATRIS, LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE). Les comprimés de LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE sont administrés une ou deux fois par jour et doivent être avalés sans les croquer avec une quantité suffisante de liquide. Ils peuvent être divisés au niveau de la barre de cassure pour adapter la dose, pendant ou entre les repas.
- Solution pour perfusion (ex : LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, LEVOFLOXACINE MYLAN 5 mg/ml). LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche est administré en perfusion intraveineuse lente, une ou deux fois par jour.
Contre-indications Importantes
La lévofloxacine est contre-indiquée dans les cas suivants :
- Allergie aux antibiotiques de la famille des quinolones.
- Antécédent de tendinite lors de l'utilisation d'une fluoroquinolone.
- Épilepsie.
- Enfant jusqu'à la fin de la croissance.
- Grossesse.
- Allaitement. LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent. Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la lévofloxacine dans le lait maternel ; cependant d'autres fluoroquinolones sont excrétées dans le lait maternel.
Mises en Garde et Précautions d'Emploi
La lévofloxacine, comme les autres fluoroquinolones, peut être responsable d'une photosensibilisation et, dans de rares cas, d'effets indésirables invalidants et parfois durables : lésions des tendons, troubles psychiques, atteinte du système nerveux. Il peut également augmenter le risque de problèmes cardiovasculaires graves (rupture de l'aorte, dysfonctionnement des valves cardiaques, troubles du rythme cardiaque).
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La survenue de certains symptômes doit conduire à arrêter le traitement et à consulter immédiatement un médecin :
- Toute douleur ou gonflement évoquant une tendinite. Les lésions tendineuses peuvent survenir dès les premiers jours de traitement et jusqu'à plusieurs mois après son arrêt. Il faut informer votre médecin si vous avez une activité sportive soutenue ou si vous prenez un traitement prolongé par corticoïde.
- Coups de soleil intenses ou inattendus en cas d'exposition aux rayons ultraviolets (soleil, lampe à bronzer). Il faut éviter toute exposition au soleil pendant le traitement et les 48 heures qui suivent son arrêt.
- Éruption cutanée, plaques rouges sur la peau ou brûlure des muqueuses sans cause évidente.
- Fourmillements, picotements, faiblesse musculaire, sensation de brûlure dans les extrémités.
- Baisse de la vision ou apparition de tout autre trouble oculaire.
- Palpitations ou sensation de battements du cœur irréguliers ou trop rapide, essoufflement, gonflement des chevilles.
- L'apparition soudaine de douleurs intenses au niveau de l'abdomen, de la poitrine ou du dos impose de contacter le 15 ou de se rendre immédiatement dans un service d'urgence.
Des atteintes hépatiques ont également été observées. Il faut prendre l'avis de votre médecin en cas de perte d'appétit, de jaunisse, de selles décolorées et d'urines foncées ou de démangeaisons diffuses et importantes.
Toute diarrhée importante ou persistante survenant pendant ou après le traitement antibiotique doit être signalée à votre médecin.
Il faut prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale, de déficit en G6PD, de myasthénie, de troubles psychiques, même anciens, de situations favorisant les torsades de pointes (ralentissement important du cœur, insuffisance cardiaque, antécédent d'infarctus du myocarde, hypokaliémie, anomalie de l'électrocardiogramme), d'antécédent familial d'anévrisme, de préexistence d'anévrisme ou de dysfonctionnement des valves cardiaques ou de facteur de risque (maladie de Horton, maladie de Behçet, hypertension artérielle, athérosclérose…), de diabète ou si vous avez eu un traitement par une fluoroquinolone depuis moins de 6 mois.
Ce médicament peut fausser certains tests de laboratoire. Signalez votre traitement à votre laboratoire d'analyses.
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Conducteur : ce médicament peut provoquer des troubles nerveux susceptibles d'altérer la capacité à se concentrer et à réagir. Assurez-vous que vous le supportez bien avant de conduire ou d'utiliser une machine dangereuse.
Interactions Médicamenteuses
Il est important d'informer votre médecin si vous prenez un médicament favorisant les torsades de pointes (antiarythmique, antidépresseur imipraminique, neuroleptique…), un traitement prédisposant aux convulsions (théophylline, AINS…), un anticoagulant oral (un contrôle plus fréquent de l'INR peut être nécessaire) ou un médicament contenant du probénécide, de la cimétidine ou de la ciclosporine.
Il est préférable de respecter un délai de 2 heures entre la prise de ce médicament et celle des pansements digestifs (contenant des sels d'aluminium, de calcium ou de magnésium) ou des médicaments contenant du fer, du zinc ou du sucralfate.
Grossesse et Allaitement
En raison d'un risque théorique de lésion du cartilage pour l'enfant à naître, ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. Ce médicament passe dans le lait maternel : l'allaitement est contre-indiqué.
Posologie et Mode d'Administration
Les comprimés doivent être avalés tels quels avec un verre d'eau, indifféremment au cours ou en dehors des repas.
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Posologie usuelle :
Adulte : 1 comprimé, 1 ou 2 fois par jour. La durée du traitement varie habituellement entre 7 et 28 jours en fonction de l'infection. Dans la maladie du Charbon, la durée du traitement est de plusieurs semaines.
Une adaptation de la posologie est nécessaire en cas d'insuffisance rénale.
Conseils Supplémentaires
Le médecin prescrit parfois un prélèvement pour identifier le germe responsable de l'infection et tester sa sensibilité aux antibiotiques. Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections sensibles telles que les infections du cathéter en dialyse péritonéale, les infections pulmonaires chez les patients atteints de mucoviscidose, pneumonies, post-exposition au virus de l’anthrax. Les Staphylococcus aureus résistants à la méticilline (SARM) possèdent souvent une co-résistance aux fluoroquinolones, dont la lévofloxacine. En conséquence, la lévofloxacine est déconseillée dans le traitement des infections à SARM connues ou suspectées à moins que les résultats bactériologiques n’aient confirmé la sensibilité de la bactérie à la lévofloxacine (et que les antibiotiques habituellement recommandés dans le traitement des infections à SARM soient jugés inappropriés).
La lévofloxacine peut provoquer des réactions d’hypersensibilité graves, potentiellement fatales. Les patients doivent arrêter immédiatement le traitement et contacter leur médecin ou un médecin urgentiste, qui prendra les mesures d’urgence appropriées. Des cas de réactions cutanées bulleuses sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique ont été rapportées avec la lévofloxacine.
Résistance et Spectre d'Action
La lévofloxacine est un antibiotique de synthèse de la classe des fluoroquinolones. La résistance à la lévofloxacine s'acquiert par étapes successives par mutations des sites cibles des deux types de topoisomérases de type Il, l'ADN gyrase et la topoisomérase IV. Une résistance croisée entre la lévofloxacine et d'autres fluoroquinolones est observée. La prévalence de la résistance peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Les Staphylococcus aureus résistants à la méticilline (SARM) possèdent souvent une co-résistance aux fluoroquinolones, dont la lévofloxacine.
Pharmacocinétique
La lévofloxacine administrée par voie orale est rapidement et presque entièrement absorbée avec des concentrations plasmatiques maximales obtenues en 1 - 2 h. Il a été montré que la lévofloxacine pénètre dans la muqueuse bronchique, dans le liquide épithélial, les macrophages alvéolaires, le tissu pulmonaire, la peau (liquide des vésicules), le tissu prostatique et les urines. La lévofloxacine est très peu métabolisée, ses métabolites étant la déméthyl-lévofloxacine et la lévofloxacine N-oxyde. Ces métabolites représentent moins de 5 % de la dose et sont excrétés dans les urines. Après administration orale ou intraveineuse, la lévofloxacine est éliminée du plasma relativement lentement (t½ : 6 - 8 h). La pharmacocinétique de la lévofloxacine est affectée par l'insuffisance rénale. Une analyse séparée pour des sujets masculins et féminins a montré des différences, petites à marginales, selon le sexe de la pharmacocinétique de la lévofloxacine.
Données de Sécurité Précliniques
La lévofloxacine n'a pas induit de mutations génétiques sur les cellules bactériennes ou de mammifère mais a induit des aberrations chromosomiques dans des cellules pulmonaires de hamster chinois in vitro. Des études sur la souris ont montré une activité phototoxique de la lévofloxacine seulement avec des doses très élevées. Comme les autres fluoroquinolones, la lévofloxacine présentait des effets sur le cartilage (formation de vésicules et de cavités) chez les rats et les chiens.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Vous faites une réaction allergique.
- Douleur et inflammation de vos tendons ou ligaments, pouvant entraîner une rupture.
- Éruption généralisée, température du corps élevée, augmentation des taux d’enzymes hépatiques, anomalies des analyses sanguines (éosinophilie), élargissement des ganglions lymphatiques et atteinte d’autres organes du corps (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, aussi appelée DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse).
- Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) ou baisse du taux de sucre dans le sang entraînant un coma (coma hypoglycémique).
- Perte d'appétit, jaunissement de la peau et des yeux, urines foncées, démangeaisons ou estomac sensible (abdomen).
- Nausées, sensation de malaise général, gêne ou douleur dans la région de l’estomac, ou vomissements. Ce pourraient être des signes d’une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).
- Diarrhée liquide pouvant contenir du sang, éventuellement avec des crampes d'estomac et une température élevée.
- Brûlures, picotements, douleurs ou engourdissements.
- Éruptions cutanées graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique. Elles peuvent se présenter sur le buste sous la forme de taches rougeâtres en forme de cible ou de plaques circulaires comportant souvent des cloques en leur centre, décollement de la peau, ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux, et peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux. Des cas d’élargissement et d’affaiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi aortique (anévrismes et dissections), qui peut se rompre et mettre en jeu le pronostic vital, ainsi que des cas de fuite de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones.
- Faiblesse musculaire.
- Plaques érythémateuses nettement délimitées, avec ou sans formation de cloques, qui se développent dans les heures suivant l’administration de la lévofloxacine et qui cicatrisent en s’accompagnant d’une hyperpigmentation résiduelle post-inflammatoire.
- Arrêt de la production de nouvelles cellules sanguines par la moelle osseuse, ce qui peut entraîner une fatigue, une diminution de la capacité à lutter contre les infections et des saignements incontrôlés (insuffisance de la moelle osseuse).
- Fièvre, gorge douloureuse et sensation générale d'être souffrant qui persiste.
- Augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Surdosage
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en œuvre. Une surveillance de I'ECG doit être effectuée en raison d'un possible allongement de l'intervalle QT. L'hémodialyse, notamment la dialyse péritonéale et la DPCA ne sont pas efficaces pour éliminer la lévofloxacine de l'organisme.
Informations Complémentaires
- Gardez cette notice.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
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