Gaviscon Nourrisson est un médicament indiqué dans le traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 6 ans. Le RGO se manifeste par des régurgitations et des épisodes de vomissements après les repas. Il est essentiel de lire attentivement la notice avant d'utiliser ce médicament et de suivre scrupuleusement les instructions fournies par votre médecin ou votre pharmacien.
Composition de Gaviscon Nourrisson
Gaviscon Nourrisson se présente sous forme de suspension buvable en flacon, aromatisée à la banane. Sa composition est la suivante pour 100 ml :
- Alginate de sodium : 5,00 g
- Bicarbonate de sodium : 2,67 g
Excipients : Carbonate de calcium, carbomère, saccharine sodique, arôme banane*, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.
Teneur en sodium : 71,5 mg pour 5 ml.
Excipients à effet notoire : Une dose de 5 ml contient : 20 mg de parahydroxybenzoate de méthyle, 3 mg de parahydroxybenzoate de propyle, 71,5 mg de sodium et 9,2 mg de propylène glycol.
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Mécanisme d'action
Ce médicament appartient à la famille des antiacides d'action locale. Il forme un gel visqueux qui surnage dans l'estomac et protège l'œsophage en cas de reflux du contenu de l'estomac.
- Barrière physique: Sa viscosité et sa cohérence forment une barrière physique qui s'oppose au reflux, diminuant ainsi le nombre de reflux.
- Neutralisation de l'acidité: Son pH alcalin se substitue au pH acide du liquide de reflux.
Des études de pH-métrie œsophagienne ont confirmé l'efficacité pharmacologique de Gaviscon, démontrant une réduction significative du pourcentage de temps global passé à pH acide dans l'œsophage (pH < 4), ainsi que du nombre et de la durée moyenne des épisodes de reflux. Le gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique.
Indications Thérapeutiques
Gaviscon Nourrisson est indiqué pour le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO) chez le nourrisson et l'enfant, se manifestant par:
- Régurgitations
- Vomissements après les repas
Si les symptômes persistent après 7 jours de traitement, il est impératif de consulter un médecin.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie de Gaviscon Nourrisson dépend du poids de l'enfant et du nombre de ses repas. La dose par prise correspond à la dose à administrer après chaque repas ou biberon. Il est crucial de respecter la prescription médicale.
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Posologie usuelle:
La dose est généralement de 1 à 2 ml/kg/jour, à répartir suivant le nombre de repas.
En pratique :
- De 0 à 1 mois: 1 ml après chacun des 6 repas.
- De 1 à 2 mois: 1,5 ml après chacun des 5 repas.
- De 2 à 4 mois: 2 ml après chacun des 5 repas.
- De 4 à 18 mois: 2,5 ml après chacun des 4 repas.
- Au-delà de 18 mois: 5 ml après chacun des 4 repas.
Mode d'administration:
- Voie orale uniquement.
- Bien agiter le flacon avant l'emploi.
- Administrer après le repas, non mélangé au lait ou aux aliments.
- Utiliser la pipette doseuse graduée en ml fournie avec le flacon.
- La première manipulation de la pipette ne permet pas de restituer la dose souhaitée. Il est nécessaire de remonter ou de redescendre la pipette avant d'effectuer le premier prélèvement afin d'éviter ce phénomène.
- Après chaque utilisation, démonter le piston du corps de la seringue, rincer et sécher soigneusement la pipette avant de remonter le système et de le replacer dans son fourreau.
Le traitement doit être poursuivi jusqu'à la disparition des symptômes.
Contre-indications
Gaviscon Nourrisson est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament (alginate de sodium, bicarbonate de sodium ou excipients). Des irritations cutanées et des difficultés respiratoires ont été rapportées.
- Dysfonctionnement rénal connu ou suspecté, car le sodium contenu dans le médicament peut augmenter le risque d'hypernatrémie.
Mises en Garde et Précautions d'Emploi
- Absence d'amélioration: En cas d'absence d'amélioration des symptômes après 7 jours de traitement, il convient de reconsidérer la situation clinique et de consulter un médecin.
- Teneur en sodium: Ce médicament contient une quantité notable de sodium (71,5 mg pour 5 ml), ce qui équivaut à 3,6% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS pour un adulte. Il est important d'en tenir compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
- Teneur en calcium: Ce médicament contient du calcium (16 mg de carbonate de calcium par ml). Une attention particulière devra être apportée lors du traitement d'enfants souffrant d'une hypercalcémie connue ou suspectée, d'une néphrocalcinose ou d'une lithiase calcique rénale récurrente.
- Utilisation simultanée avec des épaississants: Un avis médical est requis avant utilisation simultanée avec des épaississants ou des laits infantiles contenant des épaississants. Il est nécessaire de bien respecter les posologies préconisées pour chaque produit afin d'éviter un épaississement trop important du contenu gastrique.
- Modification du transit intestinal: Une modification significative ou durable du transit intestinal ou de la consistance des selles (diarrhée, constipation) devrait faire l'objet d'investigations médicales.
- Parahydroxybenzoates: Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- Propylène glycol: Ce médicament contient 9,2 mg de propylène glycol par 5 ml. Si votre bébé a moins de 4 semaines, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier s'il reçoit d'autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l'alcool.
- Règles hygiéno-diététiques: Parallèlement à l'emploi de ce médicament, il est recommandé de préconiser certaines règles hygiéno-diététiques : épaississement de l'alimentation et fractionnement des repas.
- Ne pas mélanger: Ce médicament ne doit pas être mélangé au lait ou aux aliments.
Interactions Médicamenteuses
Ce médicament peut diminuer l'absorption de nombreux médicaments. Par précaution, il convient d'espacer les prises de 2 heures entre Gaviscon Nourrissons et d'autres médicaments, tels que les tétracyclines, les fluoroquinolones, les sels de fer, les hormones thyroïdiennes, la chloroquine, les bisphosphonates et l'estramustine. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
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L'utilisation simultanée avec des épaississants ou des laits infantiles contenant des épaississants peut conduire à un épaississement trop important du contenu de l’estomac. Prendre un avis médical avant l’administration simultanée d’un épaississant ou d’un lait épaissi et de Gaviscon Nourrissons.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Ce médicament est destiné au nourrisson et à l'enfant (jusqu'à 6 ans). Cependant, en cas d'utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer, il faut rappeler les points suivants : Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. Il est recommandé de limiter la dose journalière et si possible, la durée du traitement. D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Gaviscon Nourrisson peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne les ressentent pas.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
- Affections du système immunitaire : Réactions d'hypersensibilité telles qu'urticaire, prurit, rash, bronchospasme, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes (fréquence inconnue).
- Affections gastro-intestinales : Constipation, nausée, diarrhée, occlusion intestinale, flatulence, distension abdominale (fréquence inconnue). Une constipation éventuelle est exceptionnelle grâce à la présence d'alginate.
- En usage prolongé : Survenue possible d'hypercalcémie avec risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale (lié au carbonate de calcium).
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Surdosage
Une utilisation excessive de Gaviscon Nourrisson peut entraîner la formation d'une masse dans l'estomac (bézoard). En cas de surdosage, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
- Ne pas jeter aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
- La suspension buvable Nourrisson ne doit pas être conservée plus de 30 jours après ouverture du flacon.
Recommandations du Pharmacien
- Avant chaque prise, agitez bien le flacon.
- L'administration se fait par voie orale, à l’aide de la pipette doseuse fournie, après les repas.
- Ce médicament ne doit pas être mélangé au lait ni aux aliments.
- Respectez toujours la prescription de votre médecin.
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