Le fluconazole est un médicament antifongique utilisé pour traiter diverses infections causées par des champignons. Il appartient à la classe des triazolés et agit en inhibant la croissance des champignons. Cet article se concentre sur l'utilisation du fluconazole en sirop chez les nourrissons, en abordant la posologie, les indications, les contre-indications, les interactions médicamenteuses et les précautions d'emploi.
Indications du Fluconazole chez le Nourrisson
Le fluconazole en sirop peut être prescrit aux nourrissons pour traiter les infections fongiques suivantes :
- Candidose buccale (muguet) : Infection de la muqueuse buccale causée par Candida.
- Candidose invasive : Infections à Candida retrouvées dans le sang ou les organes.
- Mycose de la muqueuse : Infection de la muqueuse buccale ou de la gorge.
- Méningite à cryptocoques : Infection fongique du cerveau.
Le fluconazole peut également être utilisé pour la prophylaxie des infections à Candida chez les patients immunodéprimés. Il peut être utilisé comme traitement d'entretien pour prévenir les récidives de la méningite à cryptocoques chez les enfants présentant un risque élevé de rechute.
Posologie du Fluconazole en Sirop pour Nourrissons
La posologie du fluconazole en sirop pour nourrissons dépend de plusieurs facteurs, notamment :
- La nature et la sévérité de l'infection.
- La fonction rénale du nourrisson.
- Le poids et le développement pubère de l'adolescent.
Le prescripteur déterminera la posologie la plus appropriée en fonction de ces facteurs.
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Voici quelques exemples de posologies couramment utilisées :
- Candidose oropharyngée : 3 mg/kg une fois par jour pendant 7 à 21 jours.
- Candidose œsophagienne : 6 mg/kg le premier jour, puis 3 mg/kg une fois par jour pendant 14 à 30 jours.
- Candidose invasive : 6 à 12 mg/kg une fois par jour.
- Méningite à cryptocoques : 12 mg/kg le premier jour, puis 6 mg/kg une fois par jour pendant 10 à 12 semaines.
Chez les nouveau-nés, l'élimination du fluconazole est plus lente. On dispose de peu de données pharmacocinétiques à l'appui de posologies spécifiques chez les nouveau-nés à terme.
Il est important de noter que la forme gélule n’est pas adaptée à un usage chez les nourrissons et les jeunes enfants.
Administration du Fluconazole en Sirop
Le fluconazole en sirop est généralement disponible sous forme de poudre pour suspension buvable. Il est recommandé que votre pharmacien prépare la suspension buvable avant de vous la donner.
Pour reconstituer la suspension, suivez les instructions suivantes :
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- Ajouter une petite quantité d'eau plate et agiter énergiquement.
- Compléter avec la quantité d'eau requise.
- Bien agiter pour homogénéiser.
- Vérifier le niveau après reconstitution.
- Inscrire la date de péremption de la suspension reconstituée sur l'étiquette du flacon (la durée de conservation de la suspension reconstituée est de 28 jours).
La suspension reconstituée doit être administrée par voie orale à l'aide d'une seringue doseuse graduée. Il est important d'agiter le flacon avant chaque utilisation. La seringue-doseuse est munie d'un adaptateur à fixer sur le bouchon. en position tête en bas. L'administrer directement dans la bouche en plaçant l'extrémité de la seringue doseuse contre la face interne de la joue et en appuyant doucement sur le piston.
Contre-indications du Fluconazole
Le fluconazole est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Allergie au fluconazole, aux autres médicaments azolés ou à l'un des excipients.
- Association avec certains médicaments (voir Interactions médicamenteuses).
Interactions Médicamenteuses
Le fluconazole peut interagir avec de nombreux médicaments. Il est important d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre et les produits à base de plantes.
Voici quelques exemples d'interactions médicamenteuses importantes :
- Cisapride, astémizole, pimozide, quinidine, érythromycine : L'association avec ces médicaments est contre-indiquée en raison du risque de torsades de pointes.
- Terfénadine : L'association est contre-indiquée à des doses de fluconazole supérieures ou égales à 400 mg par jour. Pour des doses inférieures à 400 mg par jour, le patient devra être étroitement surveillé.
- Halofantrine : L'utilisation concomitante doit être évitée en raison du risque de cardiotoxicité.
- Amiodarone : L'administration concomitante peut entraîner un allongement du QT. La prudence est recommandée si l'utilisation concomitante est nécessaire, notamment en cas de forte dose de fluconazole (800 mg).
- Rifampicine : La prise concomitante entraîne une baisse de l'ASC du fluconazole. Une augmentation de la posologie du fluconazole doit être envisagée en cas d'utilisation concomitante avec la rifampicine.
- Hydrochlorothiazide : La co-administration peut augmenter la concentration plasmatique du fluconazole. Un effet de cette ampleur ne devrait pas nécessiter d'ajustement de la posologie du fluconazole chez les sujets recevant simultanément des diurétiques.
- Abrocitinib : Le fluconazole augmente l'exposition de la fraction active de l'abrocitinib. Ajuster la dose d'abrocitinib comme indiqué dans les informations de prescription de l'abrocitinib.
- Alfentanil : Le fluconazole peut augmenter l'ASC de l'alfentanil. Un ajustement de la posologie de l'alfentanil peut être nécessaire.
- Amitriptyline, nortriptyline : Le fluconazole majore l'effet de l'amitriptyline et de la nortriptyline. Il pourra être nécessaire d'ajuster la posologie d'amitriptyline/nortriptyline.
- Anticoagulants : Le fluconazole peut diminuer le taux de prothrombine. Le taux de prothrombine doit être étroitement surveillé chez les patients recevant des anticoagulants de type coumarinique ou indanedione de façon concomitante au fluconazole.
- Benzodiazépines (à courte durée d'action) : Le fluconazole peut augmenter les concentrations de midazolam et de triazolam. Il est nécessaire d'envisager une baisse de la dose de benzodiazépine et une surveillance étroite du patient.
- Carbamazépine : Le fluconazole inhibe le métabolisme de la carbamazépine. Un ajustement de la posologie de la carbamazépine peut être nécessaire.
- Antagonistes des canaux calciques : Le fluconazole peut potentiellement augmenter l'exposition systémique aux antagonistes des canaux calciques. Une surveillance fréquente des événements indésirables est recommandée.
- Célécoxib : Le fluconazole peut augmenter la Cmax et l'ASC du célécoxib. Une réduction de 50 % de la posologie du célécoxib peut être nécessaire chez les patients recevant de façon concomitante du fluconazole.
- Cyclophosphamide : Le traitement associant le cyclophosphamide et le fluconazole entraîne une augmentation des taux sériques de bilirubine et de créatinine.
- Fentanyl : Le fluconazole peut retarder l'élimination du fentanyl. Les patients doivent être étroitement surveillés pour le risque potentiel de dépression respiratoire. Un ajustement posologique du fentanyl peut être nécessaire.
- Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase : Le risque de myopathie et de rhabdomyolyse est augmenté. Des doses plus faibles d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase peuvent être nécessaires comme indiqué dans les informations de prescription des statines.
- Ibrutinib : Le fluconazole augmente les concentrations plasmatiques de l'ibrutinib et peut augmenter le risque de toxicité. Si l'association ne peut être évitée, réduire la dose d'ibrutinib à 280 mg une fois par jour (deux gélules) pendant la durée de l'utilisation de l'inhibiteur et assurer une surveillance clinique étroite.
- Ivacaftor : La co-administration avec l'ivacaftor a augmenté l'exposition à l'ivacaftor et à l'hydroxyméthyl-ivacaftor (M1). Une réduction de la dose d'ivacaftor (seul ou associé) est nécessaire comme indiqué dans les informations de prescription d'ivacaftor (seul ou associé).
- Olaparib : Le fluconazole augmente les concentrations plasmatiques de l'olaparib ; l'utilisation concomitante n'est pas recommandée. Si l'association ne peut pas être évitée, limiter la dose d'olaparib à 200 mg, deux fois par jour.
- Immunosuppresseurs (tels que ciclosporine, évérolimus, sirolimus et tacrolimus) : Le fluconazole peut augmenter les concentrations sériques de ces médicaments. Un ajustement de la posologie de l'immunosuppresseur peut être nécessaire en fonction de sa concentration.
- Losartan : Le fluconazole inhibe la conversion du losartan en son métabolite actif. Un contrôle continu de la tension artérielle chez les patients recevant cette association doit être effectué.
- Lurasidone : Les inhibiteurs modérés du CYP3A4 tels que le fluconazole peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de lurasidone. Si l'utilisation concomitante ne peut être évitée, réduire la dose de lurasidone comme indiqué dans les informations de prescription.
Précautions d'Emploi
Le fluconazole doit être administré avec prudence chez les patients présentant :
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- Une altération de la fonction hépatique. Le fluconazole est associé à de rares cas de toxicité hépatique grave, parfois mortelle, principalement chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves. Les patients doivent être étroitement surveillés pour éviter la survenue d’une atteinte hépatique plus grave.
- Des conditions proarythmogènes potentielles. Le fluconazole peut entraîner un allongement de l’intervalle QT. La prudence est recommandée chez les patients présentant des facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT.
- Des réactions cutanées exfoliatives. De rares cas de réactions cutanées exfoliatives, comme le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont été rapportés pendant le traitement avec le fluconazole.
Le fluconazole en poudre pour suspension buvable contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Les doses de 10 mL contiennent 5,5 g ou plus de sucre. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Le fluconazole en poudre pour suspension buvable contient du benzoate de sodium. Le benzoate de sodium peut irriter les yeux, la peau et les muqueuses.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, le fluconazole peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
- Maux de tête.
- Douleurs abdominales.
- Diarrhée.
- Nausées.
- Vomissements.
- Augmentation des enzymes hépatiques.
Des réactions allergiques, parfois graves, peuvent survenir. En cas d'apparition de symptômes tels que rougeur de la peau avec démangeaisons, difficultés à respirer, gonflement du visage ou des lèvres, lésions cutanées avec formation de cloques, aphtes, arrêtez le traitement et prenez un avis médical en urgence.
Fluconazole Pfizer peut affecter votre foie. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Grossesse et Allaitement
L'utilisation de fluconazole à fortes doses en traitement prolongé chez la femme enceinte peut avoir des effets néfastes sur l'enfant à naître. Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas d'absolue nécessité.
Le fluconazole est excrété dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé en cas d'administration répétée ou à fortes doses. L'allaitement peut être maintenu après une dose unique de 150 mg de fluconazole.
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