Élevit Vitamine B9 est un médicament contenant des vitamines et des sels minéraux, utilisé dans la prévention ou la correction des troubles dus à une alimentation carencée ou déséquilibrée au cours de la grossesse ou de l'allaitement. Ce médicament est en arrêt de commercialisation depuis le 31/12/2020. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.
Composition Qualitative et Quantitative
Élevit Vitamine B9 contient une variété de vitamines et de minéraux essentiels. Voici la composition par comprimé :
- Vitamine A (Rétinol): 4 000 UI
- Chlorhydrate de thiamine (Vitamine B1): 1,6 mg
- Riboflavine (Vitamine B2): 1,8 mg
- Pyridoxine (Vitamine B6): 2,6 mg (sous forme de chlorhydrate de pyridoxine)
- Cyanocobalamine (Vitamine B12): 4 μg
- Acide ascorbique (Vitamine C): 100 mg (sous forme d'ascorbate de calcium dihydraté)
- Cholécalciférol (Vitamine D3): 500 UI
- Alpha-tocophérol (Vitamine E): 15 mg
- Pantothénate de calcium (Vitamine B5): 10 mg
- Biotine (Vitamine B8): 0,2 mg
- Acide folique (Vitamine B9): 0,8 mg
- Nicotinamide (Vitamine PP): 19 mg
- Calcium: 125 mg (sous forme d'ascorbate de calcium dihydraté, pantothénate de calcium et hydrogénophosphate de calcium)
- Fer: 60 mg
- Cuivre: 1 mg
- Manganèse: 1 mg
- Magnésium: 100 mg (sous forme d'oxyde de magnésium et hydrogénophosphate de magnésium, stéarate de magnésium)
- Phosphore: 125 mg (sous forme d'hydrogénophosphate de calcium et hydrogénophosphate de magnésium)
- Zinc: 7,5 mg
- Lactose
Indications Thérapeutiques
Élevit Vitamine B9 est prescrit dans les cas suivants :
- Prévention ou correction des troubles dus à une alimentation carencée ou déséquilibrée pendant la grossesse.
- Prévention ou correction des troubles dus à une alimentation carencée ou déséquilibrée pendant l'allaitement.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie usuelle est d'un comprimé par jour. Le comprimé doit être avalé en entier avec un verre d'eau, de préférence au cours d’un repas. En cas de nausées matinales, il est conseillé de prendre le comprimé le midi ou le soir.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
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- Insuffisance rénale grave.
- Excès de vitamine A ou D dans le sang (hypervitaminose A ou D).
- Excès de calcium dans le sang ou dans les urines (hypercalcémie ou hypercalciurie), avec ou sans lithiase.
Précautions d'Emploi et Mises en Garde
- Dose recommandée: La posologie recommandée ne doit pas être dépassée. À doses très élevées, certaines substances actives, en particulier la vitamine A, la vitamine D, le fer et le cuivre, peuvent être nocives pour la santé.
- Consultation médicale: Les patientes suivant un traitement à base de vitamines seules, de préparations multivitaminiques ou tout autre traitement, ainsi que les patientes ayant un suivi médical, doivent consulter un professionnel de santé avant de prendre Élevit Vitamine B9.
- Administration concomitante: Élevit Vitamine B9 doit être administré avec prudence chez les femmes recevant certains produits de façon concomitante, y compris des compléments alimentaires et/ou des aliments enrichis/boissons contenant de la vitamine D ou de la vitamine A, en raison du risque d’hypervitaminose D ou A.
- Insuffisance hépatique: Les patientes présentant une insuffisance hépatique peuvent être plus sensibles aux effets indésirables, à la toxicité et/ou à l’accumulation de nicotinamide, de vitamine A, de cuivre, de manganèse ou de fer.
- Néphrolithiase et urolithiase: La prise de suppléments vitaminiques doit être réalisée avec précaution chez les patientes présentant une néphrolithiase ou une urolithiase car le calcium, l’acide ascorbique et la vitamine D peuvent avoir un effet sur la formation de calculs.
- Interférence avec les analyses de laboratoire: La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire basés sur l’interaction biotine/streptavidine, entraînant des résultats d’analyse faussement sous-estimés ou faussement sur-estimés, selon le test. Il convient de tenir compte les éventuelles interférences avec la biotine, en particulier en cas de résultat discordant avec la présentation clinique.
- Vitamine B12 et anémie: Prendre garde de masquer une anémie par déficit en vitamine B12 et d’en retarder le diagnostic.
- Ce médicament contient du lactose.
Interactions Médicamenteuses
L'absorption des tétracyclines, des fluoroquinolones, des bisphosphonates, de la lévothyroxine (thyroxine), de la trientine et des agents antiviraux peut être affectée par les minéraux contenus dans ce médicament. Lors d’un traitement concomitant avec l’un de ces médicaments, les prises doivent être séparées d’au moins deux heures afin d’éviter toute interaction éventuelle.
La prise concomitante d’anti-acides (aluminium, calcium ou magnésium contenus dans ces produits) n’est pas recommandée car ceux-ci diminuent l’absorption du fer.
Des interactions potentielles ont été rapportées avec les médicaments suivants: levodopa, pénicillamine, digitaline. Risque de troubles du rythme.
Les diurétiques thiazidiques peuvent diminuer l’excrétion rénale du calcium et augmenter l’excrétion rénale du zinc et du magnésium.
L'acide oxalique (présent dans les épinards et la rhubarbe) et l'acide phytique (présent dans les produits contenant des fibres faites à base de graines entières) peuvent inhiber l'absorption du calcium.
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Grossesse et Allaitement
Élevit Vitamine B9 peut être utilisé chez la femme (y compris les adolescentes) pendant la grossesse et l'allaitement. Compte-tenu des données cliniques disponibles, la vitamine A est suspectée de provoquer des malformations congénitales à des doses supérieures à 10 000 UI par jour lorsqu'elle est administrée lors du premier trimestre de la grossesse. Élevit Vitamine B9 contient 4000 UI (1212 µg) de vitamine A par comprimé.
Un surdosage chronique en vitamine D peut être nocif pour le fœtus. La vitamine D et le calcium sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne pouvant être exclu, ceci doit être pris en compte en cas de supplémentation par d’autres produits chez le nourrisson.
Pour les femmes enceintes et allaitantes, l'Institute of Medicine (Etats-Unis) a fixé la valeur maximale tolérée en vitamine D à 4000 UI (100 µg) par jour.
Effets Indésirables Possibles
Les effets indésirables les plus fréquents sont gastro-intestinaux. Un léger jaunissement de l'urine peut être observé. Cet effet est sans conséquence clinique et est dû à la présence de vitamine B2 contenue dans ce médicament. Ce médicament contient du fer, ce qui peut conduire à une coloration noire des selles.
Certaines femmes ont rapporté des effets secondaires tels que la constipation, des douleurs à l'estomac et des diarrhées après avoir pris ces vitamines. Ces symptômes peuvent être attribués à la fois à la grossesse et à la prise de compléments vitaminiques.
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Surdosage
La majorité, voire la totalité des cas rapportant des surdosages en vitamines et minéraux ont été associés à la prise concomitante de fortes doses de préparations à base de vitamines et/ou de minéraux seuls ou en association. Un surdosage aigu ou chronique peut provoquer une hypervitaminose A et D, une hypercalcémie ainsi qu’une toxicité liée au fer et au cuivre.
L’apparition soudaine de symptômes initiaux non caractéristiques, tels que des céphalées, une confusion, des troubles gastro-intestinaux de type constipation, diarrhée, nausée et vomissement, peut être le signe d'un surdosage aigu.
Propriétés Pharmacologiques
La différence entre les concentrations physiologiques des vitamines, minéraux et oligo-éléments dans le plasma et leurs changements après un apport supplémentaire via des spécialités pharmaceutiques sont difficile à évaluer. Les concentrations en micronutriments plasmatiques et tissulaires sont régulés de façon homéostatique et dépendent de divers facteurs tels que les variations diurnes, l'état nutritionnel, la croissance et de la grossesse et de l'allaitement.
Données Pharmaceutiques
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Avis des Utilisatrices
Les avis sur Élevit Vitamine B9 sont partagés. Certaines femmes rapportent des effets positifs, notamment une réduction de la fatigue et un bon déroulement de leur grossesse. D'autres, en revanche, signalent des effets secondaires désagréables tels que des troubles digestifs (constipation, diarrhées, douleurs à l'estomac).
Il est important de noter que chaque femme réagit différemment aux compléments vitaminiques et qu'il est essentiel de consulter un professionnel de santé avant de commencer une supplémentation.
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