Atarax sirop est un médicament antihistaminique H1, disponible sous une forme buvable adaptée aux enfants. Il est utilisé pour traiter les manifestations mineures d'anxiété, comme prémédication avant une anesthésie générale, dans le prurit et dans le traitement de certaines insomnies chez les enfants de plus de 3 ans.
Qu'est-ce qu'Atarax et comment ça marche ?
Atarax contient du dichlorhydrate d'hydroxyzine. Chaque millilitre de sirop contient 2 mg de dichlorhydrate d'hydroxyzine. L'hydroxyzine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal, avec un pic plasmatique atteint environ 2 heures après la prise orale (sirop ou comprimé). Après administration orale de 25 et 50 mg, la concentration maximale plasmatique (Cmax) est de 30 et 70 ng/ml respectivement. L'hydroxyzine a une large diffusion, avec un volume apparent de distribution d'environ 16 l/kg chez l'adulte. Elle est fortement métabolisée, par oxydation, en différents métabolites dont la cétirizine, un métabolite actif.
Les antihistaminiques H1, comme l'hydroxyzine, bloquent l'action de l'histamine, une substance produite par le corps en réponse à une allergie ou à une inflammation.
Indications d'Atarax Sirop chez le Nourrisson et l'Enfant
Atarax sirop est préconisé dans :
- Les manifestations mineures d'anxiété chez l'adulte.
- La prémédication avant anesthésie générale.
- Le traitement du prurit (démangeaisons).
- Le traitement de certaines insomnies chez l'enfant de plus de 3 ans, après échec d'une prise en charge psychologique.
Cependant, il est important de noter qu'Atarax n'est pas adapté à toutes les formes d'insomnie chez l'enfant, notamment celles d'origine neurologique, organique (syndrome d'apnées obstructives du sommeil, reflux gastro-œsophagien, infection ORL) ou psychiatrique.
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Posologie et Mode d'Administration
La posologie d'Atarax sirop doit être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. Il est essentiel de suivre scrupuleusement les indications du médecin ou du pharmacien.
- Adultes : La posologie usuelle est de 50 mg/jour, répartis en 3 prises séparées de 12,5 mg - 12,5 mg - 25 mg (soit 6,25 mL, 6,25 mL, 12,5 mL de sirop). Dans les cas plus graves, des doses allant jusqu'à 100 mg/jour (50 mL de sirop) peuvent être utilisées. La dose maximale journalière est de 100 mg (50 mL de sirop).
- Sujet âgé : La dose maximale journalière est de 50 mg (25 mL de sirop). Il est recommandé d'initier le traitement avec la moitié de la dose recommandée en raison de l'effet prolongé.
- Insuffisance hépatique : Il est recommandé de diminuer la posologie de moitié.
- Insuffisance rénale : Un ajustement de la dose peut être nécessaire. Il est impératif de consulter un médecin pour déterminer la posologie adaptée. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients dont la fonction rénale est légèrement diminuée (débit de filtration glomérulaire (DFG) 60 - <90 ml/min). Le prescripteur doit ajuster la dose en fonction de la réponse individuelle du patient pour les patients dont la fonction rénale est modérément diminuée (DFG 30 - 60 ml/min) car les données disponibles sont limitées pour recommander un ajustement spécifique de la dose.
- Enfants de plus de 3 ans (insomnies d'endormissement) : La posologie indicative est de 1 mg par kg et par jour (soit 0,5 mL/kg/jour), pour une durée maximale de 2 semaines. Par exemple, pour un enfant pesant 15 kg, la quantité recommandée est de 7,5 ml par jour. La sécurité et l'efficacité d'ATARAX chez les enfants âgés de moins de 12 mois n'ont pas été établies.
La quantité de sirop doit être mesurée à l'aide de la seringue pour administration orale graduée de 0,25 ml en 0,25 ml. Un millilitre de sirop correspond à 2 mg de dichlorhydrate d'hydroxyzine.
Il est impératif de se conformer strictement à la prescription médicale, tant pour la posologie que pour la durée du traitement.
Contre-indications et Précautions d'Emploi
Atarax sirop est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Risque de glaucome à angle fermé.
- Risque de rétention urinaire (adénome de la prostate…).
- Porphyrie.
- Insuffisance rénale grave.
- Prédisposition aux torsades de pointes visible sur l'électrocardiogramme.
- Situations favorisant les torsades de pointes : maladie cardiaque, baisse importante du taux de potassium ou de magnésium dans le sang, antécédent familial de mort subite, ralentissement important du cœur.
- En association avec les médicaments susceptibles de provoquer des torsades de pointes.
- En cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère, en raison du risque d'accumulation.
Des précautions sont nécessaires dans les situations suivantes :
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- Insuffisance hépatique.
- Insuffisance rénale.
- Myasthénie grave.
- Démence.
- Confusion des idées.
- Personne âgée (en raison du risque accru d'effets indésirables).
- Glaucome.
- Rétention urinaire.
- Diminution de la motilité gastro-intestinale.
L'hydroxyzine doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant de glaucome, de rétention urinaire, de diminution de la motilité gastro-intestinale, de myasthénie grave, ou de démence.
Il est déconseillé de consommer des boissons alcoolisées pendant le traitement, car l'alcool majore l'effet sédatif des antihistaminiques H1.
L'attention des conducteurs et des utilisateurs de machines est attirée sur les risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament.
Interactions Médicamenteuses
L'association d'Atarax avec certains médicaments peut augmenter le risque d'effets indésirables, notamment de troubles du rythme cardiaque. Il est donc important d'informer le médecin ou le pharmacien de tous les médicaments pris, en particulier :
- Les médicaments connus pour donner des torsades de pointes, tels que les antiarythmiques (amiodarone, quinidine, disopyramide, sotalol…), certains neuroleptiques (halopéridol…), certains antidépresseurs sérotoninergiques (citalopram, escitalopram…), certains antibiotiques (érythromycine, lévofloxacine, moxifloxacine…), certains antifongiques, certains antipaludéens (hydroxychloroquine), certains anticancéreux (torémifène, vandétanib…) et la méthadone.
- Les médicaments susceptibles d'entraîner un ralentissement du rythme cardiaque ou une baisse du taux de potassium sanguin.
- Les médicaments ayant des effets atropiniques ou sédatifs (tranquillisants, somnifères, médicaments contre la toux ou contre la douleur contenant des opiacés…).
La co-administration d’hydroxyzine avec des médicaments connus pour allonger l’intervalle QT et/ou induisant des torsades de pointes augmente le risque d’arythmie cardiaque.
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Grossesse et Allaitement
L'utilisation de l'hydroxyzine au cours du premier trimestre de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire. Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel : il est déconseillé pendant l'allaitement. Seul un médecin peut évaluer la nécessité du traitement pendant la grossesse ou l'allaitement. Si une grossesse survient pendant le traitement, il est impératif de consulter un médecin.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Atarax sirop peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne les ressentent pas. Les effets indésirables les plus fréquents sont la somnolence et la sécheresse de la bouche.
D'autres effets indésirables peuvent survenir, tels que :
- Tachycardie.
- Arythmies ventriculaires (par ex. torsades de pointes).
- Effets anticholinergiques.
En cas de survenue de problèmes cardiaques, comme des palpitations, des difficultés à respirer ou une perte de connaissance, il est impératif de consulter immédiatement un médecin.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Surdosage
En cas de surdosage, il est impératif de consulter immédiatement un médecin ou un pharmacien, en particulier s'il s'agit d'un enfant. Un traitement symptomatique peut être mis en place. Le vomissement sera provoqué s’il ne survient pas spontanément. L'hydroxyzine est associée à un allongement de l'espace QT sur l'électrocardiogramme.
Informations Importantes
- Ce médicament contient du saccharose. Le sirop contient 0,75 g de saccharose par ml. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. A une dose supérieure à 6,5 ml de sirop, la teneur en saccharose doit être prise en considération chez les patients diabétiques. Le saccharose peut être nocif pour les dents.
- Ce médicament contient 4,75 mg d'alcool (éthanol) dans 5 ml de sirop, ce qui équivaut à 0,95 mg/ml (0,095 % p/v). La quantité dans 5 ml de ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. La petite quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'aura aucun effet notable.
- Ce médicament contient 1,5 mg de benzoate de sodium pour 5 ml de sirop, ce qui équivaut à 0,3 mg/ml.
- Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) pour 5 ml, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Conseils Additionnels pour l'Insomnie chez l'Enfant
Si Atarax sirop est prescrit pour traiter l'insomnie d'endormissement chez un enfant de plus de 3 ans, il est important de mettre en place une approche globale, incluant des techniques comportementales. L'objectif est d'aider l'enfant à s'endormir seul et à réduire l'anxiété liée au coucher.
Voici quelques conseils :
- Établir une routine du coucher régulière et relaxante.
- Créer un environnement propice au sommeil (chambre calme, sombre et fraîche).
- Éviter les écrans (télévision, tablette, smartphone) avant le coucher.
- Ne pas focaliser sur l'heure du coucher et ne pas chercher à coucher l'enfant trop tôt.
- Si l'enfant a du mal à s'endormir, le laisser se calmer seul dans sa chambre, en contrôlant la porte et en venant le voir si nécessaire.
- Être ferme et déterminé, tout en expliquant les règles à l'enfant.
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