La vaccination des enfants contre la COVID-19 est devenue un sujet de débat important. Avec l'autorisation récente du vaccin Comirnaty® (Pfizer) pour les enfants de 5 à 11 ans par la Food and Drug Administration (FDA) et la recommandation du Center for Disease Control and Prevention (CDC) aux États-Unis, ainsi que la volonté de l'administration américaine de vacciner rapidement les enfants dans les écoles, la question de la vaccination des enfants en France et en Europe est de nouveau soulevée. Les pédiatres et les infectiologues s'interrogent légitimement sur la nécessité de cette vaccination. Cet article vise à explorer les aspects essentiels de la vaccination pédiatrique contre la COVID-19, en se concentrant sur le vaccin Pfizer, son dosage, ses effets secondaires potentiels et les bénéfices attendus.
Autorisation et Études Cliniques
L'étude qui a permis l'autorisation provisoire de mise à disposition du vaccin pour les 5-11 ans aux États-Unis est une étude de phase 2-3, en double aveugle (randomisée 2/1 versus placebo), réalisée en Amérique du Nord et dans plusieurs pays européens. Près de 4 500 enfants ont été inclus : 2 200 âgés de 5 à 11 ans (objet de la soumission à la FDA et à l'EMA), et 2 300 plus jeunes. Cette étude a comparé l'immunogénicité chez 264 enfants de 5 à 11 ans à celle de 253 adultes jeunes âgés de 16 à 25 ans. Le 29 octobre, la FDA a autorisé le vaccin pour les 5-11 ans, estimant que les bénéfices dépassaient les risques, même dans cette tranche d'âge.
Moderna a également publié un communiqué le 25 octobre 2021 concernant les résultats de son étude (non encore publiée à ce moment-là) sur les 5-11 ans. Près de 4 753 enfants ont été inclus dans une étude randomisée 2/1 avec un schéma identique à celui de l'adulte (2 injections à 1 mois d'écart), mais à demi-dose (50 microgrammes). Les résultats préliminaires indiquent une réponse immunitaire forte et un bon profil de tolérance.
Ces études, bien que méthodologiquement solides, établissent l'immunogénicité et, très probablement, l'efficacité de la vaccination avant l'âge de 12 ans. Cependant, elles ne permettent pas d'identifier d'éventuels effets secondaires rares, nécessitant ainsi des données de pharmacovigilance post-commercialisation.
Dosage du Vaccin Pfizer pour les Enfants
Les enfants de 5 à 11 ans reçoivent un vaccin Pfizer dosé à 10 microgrammes, soit un tiers de la dose administrée aux adultes. Deux doses sont nécessaires, administrées à 21 jours d'intervalle. L'efficacité vaccinale chez les enfants est d'environ 90 % contre les formes symptomatiques de la maladie, un résultat étudié avant la découverte du variant Omicron.
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Pourquoi Vacciner les Enfants ?
La vaccination des enfants vise plusieurs objectifs :
- Protection individuelle : Le vaccin protège les enfants contre les formes graves de la COVID-19 et contre le risque de COVID long. Bien que les enfants aient moins souvent des formes graves, ils ne sont pas complètement à l'abri.
- Réduction de la transmission : La vaccination des mineurs contribue à réduire le risque de contamination et à atteindre plus rapidement l'immunité collective. Les données scientifiques disponibles suggèrent que la vaccination a un impact positif sur la baisse des transmissions du virus.
- Maintien d'une vie sociale normale : Une scolarité « normale », des activités extra-scolaires « habituelles », et un retour à une vie sociale comme avant la crise constituent probablement la meilleure prévention des conséquences psycho-sociales désastreuses de la COVID-19 chez les enfants.
- Protection des plus vulnérables : La vaccination des enfants contribue à protéger les adultes (en particulier les parents et grands-parents) contre les formes graves de la COVID-19, en réduisant la circulation du virus.
Effets Secondaires Potentiels
Comme pour tout vaccin, des effets secondaires peuvent survenir après l'administration du vaccin Pfizer contre la COVID-19 chez les enfants. Dans l'immense majorité des cas, les effets indésirables, s'il y en a, restent bénins.
Effets secondaires courants
Chez les enfants, comme chez les adultes, les effets secondaires du vaccin COVID de Pfizer arrivent assez rapidement après la vaccination et disparaissent en quelques jours maximum. Les effets secondaires des deux vaccins sont généralement modérés, et beaucoup de personnes vaccinées n'en ont pas ou très peu. Les effets secondaires courants incluent :
- Douleur au site d'injection
- Fatigue
- Maux de tête
- Fièvre
- Frissons
- Douleurs musculaires ou articulaires
Effets secondaires rares
Quelques cas de myocardite et de péricardite ont été rapportés suite à l'injection du vaccin COVID de Pfizer sur des personnes de moins de 30 ans. Ces cas restent extrêmement rares et concernent en majorité de jeunes hommes adultes et non des mineurs. Le risque de myocardite ou de péricardite a été calculé en vie réelle entre 5 et 21 cas par million de doses chez les adolescents. Une étude française récente a retrouvé 132 cas par million de doses chez les jeunes hommes de moins de 30 ans avec le vaccin Moderna.
Suivi des effets indésirables
A partir de la commercialisation de chaque vaccin, les agences sanitaires européennes et américaines suivent ces effets secondaires. En France, c’est l’Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM), en lien avec l’Agence Européenne du Médicament (EMA) qui suit régulièrement la survenue d’effets secondaires, à partir des signalements qui peuvent être réalisés sur le site du ministère de la Santé par les professionnels de santé ou par les patients eux-mêmes. En cas de doute sur l’existence d’un effet secondaire grave ou inattendu, l’ANSM met également en place des études dans le but de confirmer ou pas la relation entre la vaccination et cet évènement.
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Effets indésirables spécifiques
Il est important de noter que les effets indésirables répertoriés chez l'adulte ou l'adolescent ne peuvent pas a priori être extrapolés aux plus jeunes, car des effets indésirables spécifiques ont pu être décrits selon les groupes d'âges. Ainsi, par exemple, pour le vaccin Pandemrix® contre H1N1pdm09, la narcolepsie, reconnue comme une réaction secondaire au vaccin, a été observée principalement chez les enfants et adolescents.
Vaccination et Obligations
Pour le moment, seuls les enfants et adolescents de plus de 12 ans peuvent recevoir le vaccin contre la COVID-19 avec l’autorisation de leur parent (sauf pour les 16-17 ans), et leur consentement propre. La vaccination des enfants de moins de 12 ans n’est pas autorisée pour le moment car les études et essais cliniques sur cette tranche d’âge sont encore en cours.
La Haute autorité de santé autorise la vaccination des 5-11 ans contre le Covid-19. Cette vaccination ne sera pas obligatoire. Après les adultes, après les 12-18 ans, les 5-11 ans vont pouvoir être vaccinés contre le Covid-19. La Haute autorité de santé a donné son accord mais propose que le vaccin ne soit ni obligatoire, ni exigible. Les parents auront le choix de vacciner ou non leur enfant. Cet avis consultatif doit encore être validé par le ministère de la Santé.
Recommandations Générales
La vaccination contre le Covid-19 est recommandée chaque année, à l'automne, pour les personnes âgées de 65 ans et plus. La vaccination conjointe contre le Covid-19 et la grippe saisonnière est recommandée, dès lors qu'une personne est éligible aux deux vaccinations, et ceci quel que soit son âge. Les deux vaccinations peuvent être pratiquées dans le même temps, sur deux sites d'injection différents. Un délai minimum de 6 mois doit être respecté depuis la dernière dose de vaccin ou la dernière infection.
Le jour de la vaccination l’adolescent peut venir accompagné de l’un de ses parents (ou titulaire de l’autorité parentale). L’équipe de vaccination doit expliquer de manière détaillée aux adolescents les différents aspects de la vaccination, pour qu’ils puissent donner leur consentement. La carte vitale d'un des parents ou une attestation de droit mentionnant le n° de sécurité sociale (appelé aussi NIR -Numéro d’Inscription au Répertoire) d'un des parents doit être présentée. Les personnes mineures souhaitant se faire vacciner ont besoin d’être muni d’une autorisation signée des deux parents. La vaccination est faite après remplissage d’un questionnaire.
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Vaccination des Femmes Enceintes et Allaitantes
La vaccination est possible dès le 1er trimestre de grossesse pour les femmes enceintes avec un vaccin à ARNm en centre de vaccination ou bien chez leur médecin ou sage-femme. L’Organisation Mondiale de la santé et l’UNICEF recommandent de poursuivre l'allaitement maternel pendant l'infection et après la vaccination. La vaccination est aussi efficace pour prévenir le risque d’hospitalisation ou de décès chez les femmes enceintes que chez celles qui ne le sont pas. Aucun effet indésirable spécifique n’a été identifié chez les enfants et les jeunes.
Vaccination des Personnes Immunodéprimées
Les personnes sévèrement immunodéprimées, atteintes de certains cancers, les personnes ayant eu une transplantation d’organes et les personnes dialysées doivent être vaccinées.
Lieux de Vaccination
Chez les enfants de 5 à 11 ans, la vaccination peut être réalisée en cabinet de ville par les professionnels de santé libéraux (médecins, pharmaciens, infirmier(e)s ou sages-femmes, dentistes (sur prescription médicale) qui souhaitent vacciner leur patientèle pédiatrique éligible, y compris à domicile. Chez les personnes de 12 ans et plus, le vaccin contre le Covid-19 peut être prescrit et administré par un médecin, une sage-femme, un pharmacien ou un infirmier. La vaccination contre le Covid-19 est réalisée dans les Ehpad, les établissements de santé, les pharmacies, les cabinets des professionnels libéraux (médecins, sages femmes, infirmiers) et dans les centres de vaccination public sur rendez-vous et en ville.
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