Introduction
En France, la vaccination contre la COVID-19 chez les enfants a suscité un intérêt croissant, bien que le taux de vaccination infantile reste inférieur à celui des adultes. Cet article vise à fournir un aperçu complet de la vaccination pédiatrique contre la COVID-19 en France, en abordant les recommandations, les modalités d'administration, les effets secondaires potentiels et les facteurs influençant l'adoption de la vaccination.
Recommandations Générales de Vaccination Infantile en France
Les vaccinations jouent un rôle essentiel dans la protection des nourrissons et des enfants contre diverses maladies infectieuses graves, voire mortelles. En France, plusieurs vaccinations sont obligatoires chez les nourrissons nés depuis le 1er janvier 2018, notamment celles contre la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite, la coqueluche, l’infection à Haemophilus influenzae b, l’hépatite B, le méningocoque C (aujourd'hui ACWY), le pneumocoque, la rougeole, les oreillons et la rubéole. Pour les enfants nés avant cette date, seules les vaccinations contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite étaient obligatoires, les autres étant recommandées.
La vaccination contre les infections à Papillomavirus humain (HPV) est recommandée aux filles depuis 2007 et aux garçons depuis janvier 2021, idéalement entre 11 et 14 ans. De plus, la vaccination contre les infections à méningocoque B est obligatoire depuis janvier 2025, nécessitant deux doses suivies d'une dose de rappel. La vaccination contre les infections à méningocoques C a été remplacée par la vaccination contre ACWY avec deux doses, également depuis janvier 2025. La vaccination contre les gastroentérites à rotavirus est recommandée depuis juin 2022.
Vaccination contre la COVID-19 chez les Enfants : Spécificités
Groupes d'âge concernés et vaccins utilisés
L’Agence européenne des médicaments a émis un avis positif concernant l’utilisation de la forme pédiatrique du vaccin COMIRNATY des laboratoires Pfizer-BioNTech pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans. Les enfants de cette tranche d’âge reçoivent une forme spécifique du vaccin Pfizer, dosée à 3µg par dose. Pour les enfants de 5 à 11 ans, le vaccin Comirnaty (Pfizer/BioNTech) est utilisé, avec une dose réduite au tiers par rapport à une dose pour adulte. La HAS souligne que, dans sa formulation pédiatrique adaptée, le vaccin présente une très bonne efficacité contre les variants majoritaires circulant actuellement, et sa capacité à prévenir les formes sévères est excellente.
Modalités d'administration
La vaccination des enfants de 5 à 11 ans peut être réalisée en cabinet de ville par les professionnels de santé libéraux (médecins, pharmaciens, infirmier(e)s ou sages-femmes, dentistes sur prescription médicale) qui souhaitent vacciner leur patientèle pédiatrique éligible, y compris à domicile. Pour les 6 mois à 4 ans, seuls les médecins sont autorisés à prescrire et administrer le vaccin.
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La primo-vaccination des enfants âgés de 6 mois à 4 ans comprend l’injection, par voie intramusculaire, de 3 doses de la forme du vaccin spécifique à cette tranche d’âge (3 µg/dose). Les deux premières doses doivent être administrées à 3 semaines d’intervalle, la troisième, au moins 8 semaines après la deuxième. Il est important de compléter un schéma vaccinal qui a été initié, car la protection apportée par seulement deux doses de vaccin pour cette classe d’âge est insuffisante.
Consentement et accompagnement
Le jour de la vaccination, l’adolescent peut venir accompagné de l’un de ses parents (ou titulaire de l’autorité parentale). L’équipe de vaccination doit expliquer de manière détaillée aux adolescents les différents aspects de la vaccination, pour qu’ils puissent donner leur consentement. La carte vitale d'un des parents ou une attestation de droit mentionnant le n° de sécurité sociale (appelé aussi NIR) d'un des parents doit être présentée. Pour les personnes mineures souhaitant se faire vacciner, une autorisation signée des deux parents est nécessaire, sauf impossibilité pour l’un des deux parents de recueillir l’accord de l’autre parent. Il n’est en revanche pas nécessaire que l’enfant soit accompagné par un de ses parents.
Populations cibles et recommandations spécifiques
Bien que la vaccination générale des enfants de 5 à 11 ans ne soit pas obligatoire, elle est particulièrement recommandée pour certaines catégories de population. Depuis le 19 décembre 2023, sur avis de la Haute Autorité de Santé, la vaccination est conseillée aux enfants de 6 mois à 4 ans, à risque de formes graves de Covid-19 et à ceux vivant dans l'entourage d'une personne immunodéprimée ou qui ne répond pas à la vaccination. Les adolescents de 12 à 17 ans souffrant d’immunodéficience ou porteurs d’une comorbidité à risque de forme grave doivent également recevoir une dose de rappel. La vaccination est aussi recommandée dès l'âge de 9 ans aux enfants (garçons et filles) candidats à une transplantation d'organe solide, ainsi qu'aux garçons et aux filles immunodéprimés jusqu'à 19 ans.
Efficacité et Sécurité des Vaccins COVID-19 chez les Enfants
Efficacité
Selon la HAS, le vaccin Comirnaty, dans sa formulation pédiatrique adaptée, présente une très bonne efficacité contre les variants majoritaires circulant actuellement, et sa capacité à prévenir les formes sévères est excellente. La vaccination est aussi efficace pour prévenir le risque d’hospitalisation ou de décès chez les femmes enceintes que chez celles qui ne le sont pas.
Sécurité et effets secondaires
Les vaccins contre le Covid-19 sont considérés comme très sûrs. Cependant, comme pour tous les médicaments, des effets secondaires peuvent survenir après avoir reçu un vaccin. Il est courant de ressentir quelques effets indésirables d'intensité légère à modérée après avoir reçu un vaccin. Des effets secondaires plus graves ou plus durables sont possibles, mais ils sont extrêmement rares (<1 cas pour 100 000 injections).
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Avec le vaccin Comirnaty® de Pfizer, des cas d'hypertension artérielle, de myocardites et de péricardites ont été rapportés. Après l’injection du vaccin contre le Covid-19, en cas de difficultés respiratoires, de douleurs dans la poitrine, de palpitations, de gonflement des jambes, de douleur persistante au niveau du ventre, de mal de tête sévère ou de vision trouble, de l’apparition de petits points rouges au niveau de l’injection, de prise de poids brutale, les personnes devront consulter leur médecin.
Aucun effet indésirable spécifique n’a été identifié chez les enfants de 5 à 11 ans ou de 6 mois à 4 ans ayant reçu le vaccin Comirnaty®. De même, aucun effet indésirable spécifique n’a été identifié chez les personnes ayant eu une dose de rappel, que ce soit avec le vaccin monovalent ou le vaccin bivalent.
Suivi des effets secondaires
En France, c’est l’Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM), en lien avec l’Agence Européenne du Médicament (EMA), qui suit régulièrement la survenue d’effets secondaires, à partir des signalements qui peuvent être réalisés sur le site du ministère de la Santé par les professionnels de santé ou par les patients eux-mêmes. En cas de doute sur l’existence d’un effet secondaire grave ou inattendu, l’ANSM met également en place des études dans le but de confirmer ou pas la relation entre la vaccination et cet évènement.
Facteurs Influençant la Vaccination contre la COVID-19 chez les Enfants en France
Une étude de cohorte utilisant les données du Système national des données de santé (SNDS) a révélé que seulement 5,3% des enfants de 5 à 11 ans avaient reçu au moins une dose de vaccin contre la Covid-19 en France entre le 1er janvier 2021 et le 15 novembre 2023. Chez les enfants à risque de formes graves, 7,8% étaient vaccinés.
L'étude a identifié plusieurs facteurs associés à la vaccination des enfants :
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- Facteurs positifs : L'augmentation de l'âge de l'enfant, la présence de comorbidités chez la mère, résider dans le Grand Ouest (Normandie, Bretagne) et la vaccination de la mère étaient positivement associés à la vaccination de l'enfant.
- Facteurs négatifs : Résider dans une zone à faible niveau socioéconomique et dans le Sud-Est (Occitanie, Provence-Alpes-Côte d'Azur) étaient négativement associés à la vaccination.
Vaccination Concomitante et Administration
Il est possible de recevoir un autre vaccin du calendrier vaccinal concomitamment au vaccin COMIRNATY 6 mois - 4 ans. Les vaccins Comirnaty pour les 12 ans et plus peuvent être administrés en même temps que les vaccins contre la grippe et les vaccins contre le VRS (Abrysvo et mResvia).
Rôle des Professionnels de Santé
Dans le cadre de la montée en charge de la vaccination des enfants de 5 à 11 ans, l'arrêté du 26 janvier 2022 autorise de nouvelles catégories de professionnels et d’étudiants à prescrire, administrer ou injecter le vaccin pédiatrique, dont les pharmaciens. Les professionnels de santé tels que les sages-femmes, infirmiers et pharmaciens d’officine peuvent prescrire et administrer les vaccins contre la covid-19 aux enfants de 5-11 ans.
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