L'Uvestérol est un médicament vitaminé, notamment l'Uvestérol D et l'Uvestérol ADEC, administré aux nourrissons pour prévenir les carences en vitamines A, D, E et C. Bien qu'indispensable pour la croissance et le métabolisme osseux, son utilisation a été associée à des effets secondaires potentiels, ce qui a conduit à la suspension de certaines de ses formes. Cet article examine en détail la composition de l'Uvestérol, ses effets secondaires connus, les précautions d'emploi et les alternatives disponibles.
Composition de l'Uvestérol ADEC
L'Uvestérol ADEC est une association de vitamines essentielles, dont :
- Concentrat de vitamine A synthétique (forme huileuse)
- Ergocalciférol (vitamine D2)
- Acétate d'alpha-tocophérol (vitamine E)
- Acide ascorbique (vitamine C)
Ces vitamines jouent un rôle crucial dans divers processus biologiques, notamment la vision, la croissance osseuse et le soutien du système immunitaire. La vitamine A est essentielle pour la vision et la santé de la peau et des muqueuses. La vitamine D favorise l'absorption du calcium et la croissance osseuse, prévenant ainsi le rachitisme. Les vitamines E et C agissent comme antioxydants, protégeant les cellules contre les dommages.
Indications Thérapeutiques de l'Uvestérol ADEC
L'Uvestérol ADEC est prescrit chez le nouveau-né et le nourrisson présentant une carence en vitamines A, D, E et C. La carence en vitamine A peut entraîner des troubles de la vision et une sécheresse de la peau et des muqueuses. La vitamine D est essentielle à la croissance osseuse, et sa carence peut provoquer le rachitisme.
Effets Secondaires Potentiels et Risques Associés
L'Uvestérol, en particulier l'Uvestérol D, a fait l'objet d'une surveillance particulière en raison de signalements d'effets indésirables, notamment des malaises vagaux et des fausses routes alimentaires.
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- Malaise vagal : L'administration trop rapide du médicament peut provoquer une brève perte de connaissance, une baisse de tension et un ralentissement du rythme cardiaque, même chez les nourrissons sans pathologie particulière. Des cas de malaise vagal (apnée du nourrisson) ont été rapportés chez des nouveau-nés et nourrissons, sans pathologie connue, âgés notamment de moins de 1 mois lors de l'administration de l'UVESTEROL Vitaminé ADEC.
- Fausse route : Le liquide peut emprunter les voies respiratoires au lieu de l'œsophage, entraînant des difficultés respiratoires. Des cas de fausse route ou de malaise avec apnée du nourrisson pouvant entraîner une cyanose ont été rapportés chez des nouveau-nés et des nourrissons, sans pathologie connue, lors de l'administration de l’UVESTEROL vitaminé ADEC, et ce, notamment au cours du premier mois de vie.
- Surdosage : Un surdosage en vitamines A et D peut entraîner des effets indésirables graves, tels que des maux de tête, de la fatigue, une perte d'appétit, des nausées, des vomissements, une augmentation du volume des urines et une soif intense. Aigu (doses supérieures à 150 000 UI) : Signes cliniques : troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), œdème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée. Chronique (risque d'intoxication chronique lors d'un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé) : Signes cliniques : hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrémités des membres.
En 2016, un nourrisson est décédé après l'administration d'Uvestérol D, ce qui a conduit à la suspension de sa commercialisation par l'ANSM en 2017.
Précautions d'Emploi et Mode d'Administration
Afin de minimiser les risques associés à l'administration de l'Uvestérol, il est crucial de respecter scrupuleusement le mode d'administration recommandé :
- Dilution : Diluer la dose prescrite dans un petit volume de lait (environ 2 mL) dans une tétine adaptée à l'enfant.
- Positionnement : Installer l'enfant en position semi-assise, la tête reposant sur le bras, pour éviter une administration trop rapide.
- Administration lente : Laisser l'enfant téter doucement la tétine, en retirant celle-ci une fois vide, avant de lui donner le sein ou le biberon. Laisser l’enfant téter doucement la tétine, lui retirer la tétine une fois vide, puis lui donner le sein ou le biberon.
- Surveillance : Ne pas allonger l'enfant immédiatement après l'administration.
Il est essentiel de noter que les vitamines A et D sont présentes dans de nombreux médicaments et laits pour nourrissons. Il est donc important de consulter un médecin ou un pharmacien pour éviter tout risque de surdosage. Les vitamines A et D sont présentes dans de nombreux médicaments. La vitamine D est également présente dans de nombreux laits pour nouveau-né ou nourrisson.
Alternatives à l'Uvestérol
Suite à la suspension de l'Uvestérol D, des alternatives sont disponibles pour la supplémentation en vitamine D chez les nourrissons. Certains centres de pharmacovigilance ont suggéré des capsules comme alternative.
Il existe d'autres spécialités pharmaceutiques disponibles sous forme de gouttes, ce qui facilite l'administration et réduit le risque de fausse route. Ces spécialités présentent l’avantage d’être sous formes de gouttes, avec une posologie de seulement quelques gouttes par jour. Le risque de fausse route peut alors raisonnablement être écarté.
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Les laits infantiles contiennent également de la vitamine D, ce qui contribue à assurer un apport adéquat chez les nourrissons. A savoir ! En parallèle de la supplémentation vitaminique médicamenteuse (telle que l’Uvestérol), les laits infantiles (trouvés dans le commerce) destinés aux nourrissons contiennent de la vitamine D.
Importance de la Supplémentation en Vitamine D
La supplémentation en vitamine D est essentielle pour prévenir le rachitisme chez les nourrissons. La vitamine D joue un rôle crucial dans la croissance et le métabolisme osseux, en lien avec le calcium et le phosphate. Elle interviendrait également dans la régulation du système immunitaire. Une supplémentation en vitamine D est recommandée pour tous les nourrissons afin de prévenir le rachitisme.
Les nourrissons ont des réserves limitées en vitamine D à la naissance, et leurs principales sources de vitamine D sont le lait maternel, la lumière du soleil et la supplémentation vitaminique. Cependant, de nombreuses femmes présentent des carences en vitamine D, ce qui limite la quantité de vitamine D dans le lait maternel. De même, les nourrissons sont généralement peu exposés au soleil pendant leur première année de vie, car l'exposition au soleil doit être strictement limitée à cet âge. A la naissance, les réserves en vitamine D des nourrissons sont faibles. Leurs sources de vitamine D sont alors le lait maternel, la lumière du soleil et la supplémentation vitaminique. De nombreuses femmes s’avèrent carencées, ce qui limite fortement la quantité de vitamine D dans le lait maternel. De même, les nourrissons sont normalement peu exposés au soleil, au cours de leur première année de vie (l’exposition au soleil doit être strictement limitée à cet âge).
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