Utrogestan est un médicament à base de progestérone, une hormone naturelle, utilisé dans divers contextes médicaux chez la femme. Son utilisation pendant la grossesse, en particulier, nécessite une compréhension claire de ses indications, de ses modes d'administration et des risques potentiels.
Composition et Présentations d'Utrogestan
Utrogestan est disponible sous forme de capsules molles orales ou vaginales, dosées à 100 mg et 200 mg de progestérone. Les présentations disponibles sont les suivantes :
- UTROGESTAN 100 mg : boîtes de 30 et 90 capsules.
- UTROGESTAN 200 mg : boîtes de 15 et 45 capsules.
Chaque capsule contient de la progestérone et des excipients, dont de l'huile de tournesol et de la lécithine de soja. La présence de lécithine de soja doit être prise en compte en cas d'hypersensibilité connue à cet excipient.
Indications d'Utrogestan
Utrogestan est prescrit pour corriger une insuffisance de sécrétion de progestérone dans diverses situations :
- Par voie orale :
- Syndrome prémenstruel.
- Troubles des règles.
- Tension des seins.
- Préménopause.
- Traitement substitutif de la ménopause (en complément des estrogènes).
- Par voie vaginale :
- Troubles de la fertilité.
- Prévention des fausses couches et des avortements spontanés à répétition dus à une insuffisance lutéale.
- Supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV).
Utrogestan et Grossesse : Ce Qu'il Faut Savoir
Utilisation pendant la grossesse
L'utilisation d'Utrogestan pendant la grossesse est un sujet qui a évolué au fil des années, notamment en raison de nouvelles données et de recommandations actualisées.
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Premier trimestre : L'utilisation d'UTROGESTAN 200 mg au cours de la grossesse est réservée au premier trimestre, uniquement par voie vaginale. Il est utilisé en cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12e semaine de grossesse.
Deuxième et troisième trimestres : L'utilisation d'Utrogestan est déconseillée à partir du 4e mois de grossesse. Des cas d'atteinte hépatique de type cytolytique et des cas de cholestase gravidique ont été exceptionnellement rapportés lors de l'administration de progestérone micronisée au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse.
Avortements spontanés
Il est important de noter que plus de la moitié des avortements spontanés précoces sont dus à des accidents génétiques. De plus, des phénomènes infectieux et des troubles mécaniques peuvent être responsables d'avortements précoces. Dans ces cas, l'utilisation d'Utrogestan ne serait pas appropriée. L'utilisation de la progestérone doit être réservée aux cas où la sécrétion du corps jaune est insuffisante.
Posologie et administration
La posologie d'Utrogestan varie en fonction de l'indication et de la voie d'administration.
- Voie orale : La posologie est généralement de 200 mg par jour, en une prise, ou 300 mg par jour, en deux prises, pendant 10 jours par mois (habituellement du 17e au 26e jour du cycle). Dans le traitement substitutif de la ménopause, la posologie est de 100 mg, 2 fois par jour ou 200 mg, une fois par jour, pendant 12 à 14 jours, en association avec un estrogène. Les capsules doivent être prises à distance des repas, de préférence le soir au coucher.
- Voie vaginale : Dans le traitement des troubles de la fertilité et menaces de fausse couche, la posologie est de 200 à 600 mg par jour, en plusieurs prises. La capsule doit être introduite profondément dans le vagin.
Quelle que soit l'indication et la voie d'administration, il ne faut pas dépasser 200 mg par prise.
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Effets indésirables possibles
Comme tout médicament, Utrogestan peut entraîner des effets indésirables.
- Par voie orale : Somnolence, vertiges 1 à 3 heures après la prise du médicament, léger saignement, règles plus fréquentes. Ces effets sont le plus souvent le signe d'un surdosage.
- Par voie vaginale : La voie vaginale est généralement dénuée d'effet indésirable, ce qui peut être un avantage en cas de somnolence gênante après administration par voie orale.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Interactions médicamenteuses
Utrogestan peut interférer avec l’effet de la bromocriptine et peut augmenter la concentration de ciclosporine dans le plasma. Le métabolisme d’UTROGESTAN est accéléré par les médicaments à base de rifamycine (comme la rifampicine) et les antibiotiques. Le kétoconazole peut augmenter la biodisponibilité de la progestérone.
Mise en Garde et Précautions d'Emploi
- Maladie grave du foie : Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de maladie grave du foie.
- Bilan hormonal : Un bilan hormonal est nécessaire avant la mise en route du traitement.
- Absence d'effet contraceptif : Ce médicament contient de la progestérone naturelle. Il n'a pas d'effet contraceptif à la différence des progestatifs de synthèse qui bloquent l'ovulation.
- Conduite : Par voie orale, ce médicament peut être responsable de vertiges ou d'une baisse de la vigilance.
- Saignements vaginaux : Tout saignement vaginal doit toujours être investigué.
- Hypersensibilité : UTROGESTAN contient de la lécithine de soja et peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique chez les patients hypersensibles).
Propriétés Pharmacologiques
La progestérone est une hormone endogène naturelle du corps jaune et est l'hormone la plus importante du corps jaune et du placenta. Elle agit sur l'endomètre en convertissant la phase proliférante en phase sécrétoire.
L'efficacité et l'innocuité de la progestérone micronisée dans la prévention des avortements chez les femmes, présentant un double facteur de risque de saignement en début de grossesse et des antécédents d’avortements spontanés, ont été évaluées dans l'étude PRISM. Le bénéfice du traitement par progestérone vaginale 400 mg deux fois par jour augmentait avec l'augmentation du nombre de fausses couches antérieures.
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UTROGESTAN a un effet local sur le vagin et l'utérus. La progestérone micronisée administrée par voie vaginale est rapidement absorbée. Contrairement à la voie orale, la progestérone par voie vaginale ne subit pas l’effet de premier passage hépatique dans le tractus gastrointestinal et le foie.
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