Le salbutamol injectable est un bronchodilatateur bêta-2 mimétique de courte durée d'action, utilisé dans le traitement de l'asthme et dans certaines situations obstétricales. Cet article aborde la posologie du salbutamol injectable, en particulier dans le contexte pédiatrique, ainsi que les précautions et les risques associés à son utilisation.
Composition et excipients
Le salbutamol injectable contient du sulfate de salbutamol, dont la quantité est exprimée en équivalent salbutamol base. Les excipients incluent le chlorure de sodium, l'acide sulfurique et l'eau pour préparations injectables.
Indications et utilisation
Asthme aigu grave
Le salbutamol injectable est utilisé comme bronchodilatateur dans le traitement de l'asthme aigu grave. L'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs. Le traitement par bêta-2 agoniste de courte durée d'action (dit traitement de secours) soulage les symptômes en quelques minutes. Il est nécessaire que l'enfant apprenne parfaitement à utiliser le système d'inhalation. Si la crise ne cède pas sous ce traitement, elle devient une exacerbation. L'exacerbation d'asthme s'accompagne d'une inflammation bronchique et des symptômes peuvent persister pendant 15 jours. Il est conseillé de poursuivre les bronchodilatateurs inhalés d'action courte à la posologie de 200 à 400 µg/prise de salbutamol 3 à 4 fois par jour pendant 7 à 15 jours. La crise d'asthme est le symptôme principal de la maladie asthmatique. Elle peut associer gêne respiratoire, sensation d'oppression au niveau de la poitrine, toux sèche, respiration sifflante. Spontanément, la crise régresse normalement en quelques quarts d'heure ou quelques heures. Les symptômes sont dits réversibles.
La dose se situe entre 0,25 et 1,5 mg/heure soit ½ à 3 ampoules en 10 heures.
Situations obstétricales particulières
Le salbutamol injectable peut être utilisé en urgence dans des situations obstétricales particulières, notamment pour la prophylaxie des contractions lors d'intervention chirurgicale sur utérus gravide au-delà de la 12e semaine ou chez les femmes dont le début du travail s’est déclenché de manière imprévue entre 22 et 37 semaines d‘aménorrhée (travail prématuré), afin de retarder d’un court délai la délivrance du bébé. Cependant, son utilisation comme agent tocolytique est contre-indiquée chez les patientes présentant une pathologie cardiaque ischémique préexistante ou ayant des facteurs de risque significatifs de pathologies cardiaques ischémiques. La durée de traitement par SALBUMOL injectable 0,5 mg/1 ml ne doit pas dépasser 48 heures car les données montrent que le principal effet du traitement tocolytique est de retarder l’accouchement jusqu’à 48 heures ; aucun effet statistiquement significatif sur la mortalité ou la morbidité périnatale n’a été observé dans les essais randomisés contrôlés. Le traitement par SALBUMOL FORT 5 mg/5 ml doit être initié seulement par des obstétriciens/médecins expérimentés dans l'utilisation des agents tocolytiques. SALBUMOL FORT 5 mg/5 ml doit être administré le plus tôt possible après le diagnostic d'un travail prématuré, et après un examen de la patiente pour éliminer les contre‑indications à l'usage du sulfate de salbutamol.
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Posologie
La posologie du salbutamol injectable doit être adaptée à l'âge et au poids du patient, ainsi qu'à la sévérité de la condition à traiter.
Posologie usuelle
La dose se situe entre 0,25 et 1,5 mg/heure soit ½ à 3 ampoules en 10 heures.
Administration
L'administration de salbutamol par voie intraveineuse permet d'obtenir un pic plasmatique immédiat plus précoce que la voie orale.
Dans le cas où l'administration serait réalisée au moyen d'une perfusion, la vitesse de perfusion ne devrait pas dépasser 1,5 l de volume total perfusé par 24 heures. L'administration avec un pousse-seringue électrique contrairement à la perfusion IV limitera le risque de surcharge hydrique.
Contre-indications
Le salbutamol injectable est contre-indiqué dans les cas suivants:
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- Hypersensibilité au salbutamol ou à l'un des excipients.
- Menace d'avortement.
- Comme agent tocolytique chez les patientes présentant une pathologie cardiaque ischémique préexistante ou ayant des facteurs de risque significatifs de pathologies cardiaques ischémiques.
Mises en garde et précautions d'emploi
Risques cardiovasculaires
L’utilisation des bêta-2 mimétiques par voie générale peut parfois démasquer une pathologie cardiaque préexistante méconnue. Les médicaments ayant une activité sympathomimétique, dont fait partie le salbutamol, peuvent entraîner des effets cardiovasculaires. Des cas d'ischémies myocardiques associées au salbutamol ont été rapportés lors de notifications spontanées depuis la commercialisation ainsi que dans la littérature. Les patients présentant une cardiopathie sévère sous-jacente (par exemple, cardiopathie ischémique, troubles du rythme ou insuffisance cardiaque sévère) devront être informés de la nécessité de consulter leur médecin en cas de douleur thoracique ou autres symptômes évocateurs d’une aggravation de leur cardiopathie. L'origine cardiaque de symptômes respiratoires telle qu'une dyspnée doit également être évoquée.
Hypokaliémie
Les bêta-2 mimétiques à forte dose (en particulier par voie parentérale ou par nébulisation), peuvent être à l’origine d’une hypokaliémie potentiellement grave, pouvant favoriser la survenue de troubles du rythme cardiaque. Une hypokaliémie peut survenir suite à un surdosage en salbutamol.
Effets métaboliques
Comme d'autres agonistes des récepteurs bêta-adrénergiques, le salbutamol peut induire une augmentation de la glycémie. Des cas d’acidocétose ont été rapportés chez les patients diabétiques. L’administration concomitante de corticoïdes peut majorer ces effets. Des cas d'acidose lactique ont été très rarement rapportés en association à de fortes doses de bêta-2 agonistes de courte durée d’action par voie intraveineuse ou par voie inhalée par nébulisation, principalement chez des patients traités pour une exacerbation aiguë de leur asthme. Une augmentation du taux d’acide lactique peut entraîner une dyspnée et une hyperventilation compensatoire, qui peut être interprétée à tort comme un signe d’échec au traitement de l’asthme conduisant à l'augmentation inapproprié du traitement par bêta-agoniste de courte durée d’action. Par conséquent, le risque d'acidose lactique doit faire l'objet d'une surveillance attentive en particulier dans les situations sévères. L'administration de bêta-2 mimétiques est associée à une augmentation de la glycémie, ce qui peut être interprété comme une diminution de l'effet du traitement antidiabétique, par conséquent, il peut être nécessaire de réajuster le traitement antidiabétique.
Précautions spécifiques à l'obstétrique
Le traitement doit seulement être effectué dans des établissements adéquats équipés pour assurer une surveillance continue de l’état de santé maternel et fœtal. Des cas d’œdème pulmonaire maternel et d’ischémie myocardique ont été rapportés pendant ou à la suite du traitement d’une menace d’accouchement prématuré par des béta-2 mimétiques ; une attention particulière doit donc être accordée à l’équilibre hydrique et à la fonction cardio‑respiratoire. Les patientes ayant des facteurs de risque incluant grossesses multiples, surcharge liquidienne, infection maternelle et pré‑éclampsie, peuvent avoir une augmentation du risque de développement d’un œdème pulmonaire. Des augmentations de la fréquence cardiaque maternelle de l'ordre de 20 à 50 battements par minute accompagnent habituellement la perfusion de bêta‑2 mimétiques. Le pouls maternel doit être surveillé et la nécessité de maîtriser ces augmentations par la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement doit être évaluée au cas par cas. En général, le pouls de la mère ne doit pas dépasser un taux constant de 120 battements par minute. La pression artérielle maternelle peut diminuer légèrement au cours de la perfusion, l'effet étant plus marqué sur la pression diastolique que sur la pression systolique. Par conséquent, la glycémie et le taux de lactate doivent être surveillés chez les mères atteintes de diabète et le traitement du diabète doit être ajusté en conséquence pour répondre aux besoins de la mère diabétique au cours de la tocolyse. SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml doit seulement être administré avec prudence aux patientes souffrant de thyréotoxicose après une évaluation attentive des bénéfices et des risques du traitement. Une anesthésie par anesthésiques halogénés est déconseillée en association avec ce traitement.
Surveillance
Les paramètres respiratoires (FR) et cardiaques (FC) doivent être analysés en fonction de l'âge. de 6 à 8 ans : < 30/minutes. de 2 à 8 ans : < 110 battements/minutes.
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Mises en garde spéciales pour la perfusion : la dose permettant la suppression des contractions doit être ajustée individuellement en fonction de l’augmentation de la fréquence cardiaque et des modifications de la pression artérielle, qui sont des facteurs limitants. Ces paramètres doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Un contrôle attentif du niveau d’hydratation est essentiel pour éviter le risque d’œdème pulmonaire chez la mère. Renforcer la surveillance sanguine et urinaire.
Interactions médicamenteuses
L’administration concomitante de corticoïdes peut majorer les effets hyperglycémiants du salbutamol. Une anesthésie par anesthésiques halogénés est déconseillée en association avec ce traitement. Lors d'une utilisation chez la femme enceinte, du fait de l'effet antihypertenseur supplémentaire, il existe une augmentation de l'inertie utérine avec un risque d'hémorragie ; de plus, de graves troubles du rythme ventriculaire dus à une augmentation de la réactivité cardiaque, ont été signalés lors d’interaction avec les anesthésiques halogénés. Les corticostéroïdes systémiques sont fréquemment donnés lors du travail prématuré pour améliorer le développement des poumons du fœtus. Des cas d'œdème pulmonaire chez les femmes auxquelles il a été administré concomitamment des bêta-2 mimétiques et des corticostéroïdes ont été rapportés.
Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquents de SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml sont corrélés à l’activité pharmacologique béta-2 mimétique et peuvent être limités ou évités par une surveillance étroite des paramètres hémodynamiques, comme la pression artérielle et le rythme cardiaque, et un ajustement approprié de la dose.
Les effets indésirables sont cités ci-dessous, listés par classe organe et par fréquence. Les fréquences sont définies en très fréquent (≥1/10), fréquent (³1/100 à <1/10), peu fréquent (³1/1000 à <1/100), rare (≥1/10000 à <1/1000) et très rare (<1/10000) y compris les cas isolés. Les effets très fréquents et fréquents ont généralement été décrits dans les essais cliniques.
Fertilité, grossesse et allaitement
Il n'existe aucune information sur les effets du salbutamol sur la fertilité humaine. L’accélération du rythme cardiaque fœtal est fréquente et parallèle à la tachycardie maternelle. Les bêta-2 mimétiques passent dans le lait maternel. En conséquence, le salbutamol, par voie orale peut être administré en cas de grossesse. L'accélération du rythme cardiaque fœtal est fréquente et parallèle à la tachycardie maternelle mais il est exceptionnel de la voir persister à la naissance.
Surdosage
Une hypokaliémie peut survenir suite à un surdosage en salbutamol. Des cas d’acidose lactique ont été rapportés avec des doses élevées de béta-2 agonistes d’action rapide.
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