PROFENID 100 mg par 2 ml, solution injectable (I.M.) est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) contenant du kétoprofène. Il est utilisé pour diminuer l’inflammation et calmer la douleur. Bien que la notice mentionne son utilisation chez l'adulte et l'adolescent à partir de 15 ans, la posologie pédiatrique nécessite une attention particulière. Cet article explore en détail les aspects importants de PROFENID injectable, notamment sa composition, ses indications, ses contre-indications, son mode d'emploi, ses effets indésirables potentiels et les précautions à prendre, en mettant l'accent sur les implications pour les patients pédiatriques.
Composition et Classe Thérapeutique
PROFENID 100 mg par 2 ml, solution injectable (I.M.) contient du kétoprofène, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Sa classe pharmacothérapeutique est celle des ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS, avec le code ATC M01AE03 (M : Muscle et Squelette). Chaque ampoule contient 100 mg de kétoprofène et 50 mg d'alcool benzylique.
Indications Thérapeutiques
PROFENID 100 mg par 2 ml, solution injectable (I.M.) est indiqué chez l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans pour soulager les symptômes en traitement court dans les situations suivantes :
- Crises douloureuses de rhumatismes inflammatoires (inflammation des articulations).
- Douleurs du bas du dos (lombalgies).
- Inflammation du nerf (par exemple, sciatiques).
- Certaines douleurs intenses.
- Crises douloureuses du bas du dos suite à un blocage des voies urinaires par un calcul rénal (coliques néphrétiques).
Il est important de noter que PROFENID existe sous différentes formes : orale, rectale et injectable.
Arrêt de Commercialisation
Il est crucial de souligner que PROFENID 100 mg par 2 ml, solution injectable (I.M.) est en arrêt de commercialisation depuis le 17/07/2025. Ce médicament n’est plus disponible en pharmacie, ou ne le sera bientôt plus. Si un patient doit prendre ce médicament, il est impératif de consulter un médecin ou un pharmacien pour envisager un autre traitement.
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Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Antécédent d'allergie ou d'asthme provoqué par la prise d'AINS, y compris l'aspirine.
- Antécédent d'hémorragie digestive au cours d'un précédent traitement par AINS.
- Ulcère de l'estomac ou du duodénum en cours, antécédent d'ulcère ou d'hémorragie digestive répétée.
- Saignement du tube digestif, hémorragie cérébrale ou autre.
- Insuffisance cardiaque grave.
- Insuffisance hépatique grave.
- Insuffisance rénale grave.
- En association à un traitement anticoagulant (risque d'hématome au point d'injection).
- Grossesse (à partir du 6e mois).
- Antécédents de réactions d'hypersensibilité telles que bronchospasmes, asthme, rhinite, urticaire ou autres réactions allergiques au kétoprofène ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine.
Précautions d'Emploi et Mises en Garde Spécifiques
- Traitement Prolongé et Surdosage : Tout traitement prolongé ou surdosage d'AINS expose à des effets indésirables graves.
- Signes d'Alerte : Certaines situations doivent conduire à ne poursuivre le traitement qu'après un avis médical : brûlures d'estomac importantes, selles noires et nauséabondes, éruption cutanée sans cause évidente, crise d'asthme, fatigue inhabituelle et intense, ou baisse brutale et importante du volume des urines.
- Populations à Risque : Des précautions sont nécessaires chez la personne âgée et en cas d'antécédent digestif (ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien), de maladie de Crohn, de rectocolite hémorragique ou d'asthme associé à une rhinite chronique, à une sinusite chronique ou à des polypes dans le nez.
- Risque Cardiovasculaire : Des études cliniques suggèrent que l'utilisation de certains AINS, notamment lors de traitements prolongés à forte dose, peut s'accompagner d'une faible augmentation du risque d'accident cardiovasculaire (tel qu'un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral).
- Fertilité Féminine : Les AINS ont un effet inhibiteur sur l'ovulation et sont susceptibles de diminuer la fertilité chez la femme. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.
- Grossesse : L'utilisation de PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.) est contre-indiquée chez la femme enceinte à partir du début du 6ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée). En cas de grossesse planifiée ou au cours des 5 premiers mois (avant 24 semaines d'aménorrhée), PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.) ne doit être prescrit qu'en cas de nécessité absolue.
- Association avec d'autres AINS : L'utilisation concomitante de PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.) avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2 (cox-2), doit être évitée.
- Asthme et Allergies : Les patients présentant un asthme associé à une rhinite chronique, à une sinusite chronique et/ou à une polypose nasale, ont un risque de manifestation allergique lors de la prise d'aspirine et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, plus élevé que le reste de la population.
- Sujets Âgés : Les sujets âgés présentent un risque accru d'effets indésirables aux AINS, en particulier d'hémorragie gastro-intestinale et de perforations pouvant être fatales.
- Problèmes Gastro-intestinaux : Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales parfois fatales, ont été rapportées avec tous les AINS, à n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux graves.
- Surveillance Cardiovasculaire et Rénale : Une surveillance adéquate et des recommandations sont requises chez les patients présentant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque légère à modérée, des cas de rétention hydrosodée et d'œdème ayant été rapportés en association au traitement par AINS.
- Réactions Cutanées Graves : Des réactions cutanées graves, dont certaines d'évolution fatale, incluant des dermatites exfoliatives, des syndromes de Stevens-Johnson et des syndromes de Lyell ont été très rarement rapportées lors de traitements par AINS.
- Masquage des Infections : PROFENID 100 mg par 2 ml, solution injectable (I.M.) peut masquer les symptômes d'une infection, ce qui peut retarder la mise en place d'un traitement adéquat et ainsi aggraver l'évolution de l'infection.
- Alcool Benzylique: Ce médicament contient 50 mg d'alcool benzylique par ampoule. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés (« syndrome de suffocation »).
Interactions Médicamenteuses
Ce médicament peut interagir avec les médicaments suivants :
- L'aspirine (lorsqu'elle est utilisée à des doses supérieures à 500 mg par prise) et les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : augmentation du risque d'ulcère et d'hémorragie digestive.
- Les anticoagulants oraux et injectables : augmentation du risque hémorragique.
- Le lithium (TÉRALITHE) : augmentation du taux de lithium dans le sang.
- Le méthotrexate (pour des doses supérieures à 20 mg par semaine) : risque d'augmentation de la toxicité du méthotrexate.
- Diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, inhibiteurs de l'angiotensine II, antiagrégant plaquettaire, corticoïde, antidépresseur inhibiteur de la recapture de la sérotonine, bêtabloquant ou un médicament contenant de la ciclosporine ou du tacrolimus.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
- Grossesse : La prise d'AINS pendant la grossesse expose l'enfant à naître à des effets néfastes (malformations cardiaques et pulmonaires, mauvais fonctionnement des reins…) qui peuvent avoir des conséquences graves, voire fatales.
- Allaitement : Les AINS passent dans le lait maternel. Leur utilisation chez la femme qui allaite est déconseillée sans avis médical.
Mode d'Emploi et Posologie
- Les injections doivent être faites exclusivement par voie intramusculaire.
- Les injections doivent être faites d'une façon rigoureusement aseptique dans la partie externe du quadrant supéro-externe de la fesse, profondément et lentement. Lorsqu'elles sont répétées, il est recommandé de changer de côté à chaque injection.
- La durée du traitement est de 2 à 3 jours.
- Posologie usuelle :
- Adulte :Douleurs inflammatoires ou cancéreuses : 1 ou 2 ampoules par jour, pendant 2 ou 3 jours. Au-delà, le traitement peut se poursuivre avec les comprimés, les gélules ou les suppositoires.
- Coliques néphrétiques : 1 à 3 ampoules par jour, pendant 2 jours maximum.
Effets Indésirables Possibles
- Douleur au point d'injection.
- Les effets indésirables les plus fréquents sont digestifs : nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées, ballonnements, constipation, gastrite, aggravation d'une maladie de Crohn ou d'une rectocolite hémorragique.
- Plus rarement : ulcère de l'estomac ou du duodénum, notamment en cas de traitement prolongé à dose élevée et chez la personne âgée.
- Exceptionnellement : hémorragie du tube digestif (vomissements sanglants, selles noires ou plus souvent pertes de sang imperceptibles, responsables de l'apparition d'une anémie).
- Réaction allergique : crise d'asthme, œdème de Quincke, choc anaphylactique.
- Éruption cutanée, démangeaisons ; exceptionnellement, urticaire, photosensibilisation, allergie cutanée gravissime (éruptions bulleuses).
- Maux de tête, vertiges, somnolence. Plus rarement : fourmillement des extrémités, troubles du goût, convulsions.
- Fréquence indéterminée: une hémorragie digestive, une perforation digestive.
- Rétention hydrosodée, hyperkaliémie.
Surdosage
Chez l'adulte, les principaux signes de surdosage sont des céphalées, des vertiges, une somnolence, une léthargie, des nausées, des vomissements, une diarrhée et des douleurs abdominales ou épigastriques.
Information Complémentaire
Il est important de lire attentivement la notice avant d’utiliser ce médicament. Gardez cette notice, car elle contient des informations importantes. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
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