ANTIGONE est un médicament contraceptif hormonal monocomposé (progestatif), classé sous le code ATC G03AC09. Il est utilisé pour prévenir la grossesse et appartient à la famille des contraceptifs oraux. ANTIGONE est un générique de CERAZETTE.
Types de contraceptifs hormonaux
Il existe deux principaux types de contraceptifs hormonaux :
- La pilule combinée : Elle contient deux types d’hormones sexuelles féminines, un œstrogène et une progestérone.
- La pilule uniquement progestative (pilule microprogestative) : Elle ne contient pas d’œstrogène et ANTIGONE appartient à cette catégorie.
Caractéristiques d'ANTIGONE
ANTIGONE contient une petite quantité d'une hormone sexuelle féminine, un progestatif appelé désogestrel. La plupart des pilules progestatives agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans l'utérus, mais n'empêchent pas toujours l'ovulation, qui est la principale cible d'action des pilules combinées. ANTIGONE se différencie des autres pilules progestatives par un dosage en progestatif suffisamment élevé pour bloquer l'ovulation dans la plupart des cas. C'est pourquoi, l'efficacité contraceptive d’ANTIGONE est élevée.
Contrairement aux pilules combinées, ANTIGONE peut être utilisé chez les femmes qui ne tolèrent pas les estrogènes et chez les femmes qui allaitent. Un inconvénient d’ANTIGONE est la survenue de saignements vaginaux à des intervalles irréguliers pendant son utilisation.
Indications thérapeutiques
ANTIGONE est prescrit comme contraceptif oral. Il agit en bloquant l'ovulation et en modifiant la glaire cervicale. Tous les comprimés ont une composition identique. Ce contraceptif est dit microdosé car il contient une très faible dose d'hormone.
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Présentations
ANTIGONE Gé 75 μg se présente sous forme de comprimés blancs, disponibles en boîtes de 3 plaquettes de 28 comprimés. Il est délivré uniquement sur ordonnance (Liste I) et est remboursable à 65%. Son prix est de 2.94 €.
Composition
Chaque comprimé d'ANTIGONE contient 0,075 mg de désogestrel, ainsi que du lactose. La liste complète des excipients est disponible sur la page produit de chaque médicament de la gamme.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Accident thromboembolique veineux en cours (phlébite, embolie pulmonaire…)
- Hépatite ou antécédent récent d'hépatite
- Certains cancers susceptibles d'être stimulés par les progestatifs (cancer du sein par exemple)
- Saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminée par des examens avant la mise en route du traitement)
- En association avec les produits contenant du millepertuis
Précautions d'emploi et mises en garde
Un examen médical est nécessaire avant de débuter la contraception orale. Elle permet au médecin de rechercher les antécédents et facteurs de risque d'accidents thromboemboliques afin de choisir une contraception adaptée. Une surveillance médicale est recommandée de façon régulière. Elle sera renforcée en cas d'antécédent de grossesse extra-utérine ou d'accident thromboembolique, de survenue d'une hypertension artérielle, de diabète, d'ictère (jaunisse) chronique ou apparu lors d'une grossesse.
L'efficacité contraceptive des progestatifs microdosés n'est pas absolue. Il est d'autant plus important de veiller à la régularité de la prise. En cas d'arrêt des règles pendant plus de deux cycles consécutifs, l'absence de grossesse doit être vérifiée avant de poursuivre la contraception.
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Des dépressions ont été observées chez des utilisatrices de contraceptifs hormonaux. Si vous ressentez un état psychique anormal, consultez votre médecin.
En cas d'antécédent de masque de grossesse (taches de pigmentation brune sur le visage), évitez l'exposition excessive au soleil ou aux rayons ultraviolets.
L'arrêt de la contraception orale est parfois recommandé en cas d'immobilisation prolongée (liée à une chirurgie ou une fracture par exemple). Demandez conseil à votre médecin.
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont ANTIGONE ont fait état d’une dépression ou d’un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires.
Interactions médicamenteuses
Ce médicament ne doit pas être associé avec les produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de baisse de la sécurité contraceptive.
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L'efficacité contraceptive de cette pilule peut être également diminuée par certains antiépileptiques (phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne, oxcarbazépine, topiramate), certains traitements du sida (éfavirenz) et les médicaments contenant l'une des substances suivantes : bosentan, griséofulvine, rifampicine, rifabutine.
Si vous prenez des médicaments ou des produits à base de plantes qui pourraient rendre ANTIGONE moins efficace, une méthode contraceptive mécanique devrait également être utilisée. Comme l'effet d'un autre médicament sur ANTIGONE peut durer jusqu'à 28 jours après l'arrêt du médicament, il est nécessaire d'utiliser la méthode contraceptive supplémentaire pendant toute cette période.
ANTIGONE peut également interférer avec le fonctionnement d'autres médicaments, entraînant une augmentation de leur effet (par exemple des médicaments contenant de la ciclosporine) ou une diminution de leur effet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament n'a pas de raison d'être utilisé pendant la grossesse. Si une grossesse survient malgré la contraception, du fait d'un oubli ou d'un retard de pilule, interrompez immédiatement la prise des comprimés. La grossesse pourra être poursuivie normalement si vous le désirez.
Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel ; son usage est possible pendant l'allaitement après avis médical. ANTIGONE ne semble pas influer sur la production ou la qualité du lait maternel. Cependant, à intervalles irréguliers, des rapports de pharmacovigilance ont mis en avant une diminution de la production de lait maternel parallèlement à l’utilisation d’ANTIGONE. Une petite quantité de la substance active d’ANTIGONE passe dans le lait maternel. La santé des enfants qui ont été allaités pendant 7 mois par une mère utilisant désogestrel a été étudiée jusqu’à ce qu’ils aient 2 ans et demi. Aucun effet sur la croissance et le développement des enfants n’ont été observés.
Mode d'emploi et posologie
Prendre régulièrement, et sans oubli, 1 comprimé par jour à la même heure, sans interruption entre 2 plaquettes. Cette pilule doit être impérativement prise chaque jour à la même heure.
En cas de première contraception orale ou de reprise d'une contraception interrompue temporairement, prendre le premier comprimé le premier jour des règles. Il est également possible de débuter le traitement entre le 2e et le 5e jour après le début des règles, mais dans ce cas, une méthode contraceptive complémentaire (préservatif par exemple) doit être utilisée pendant les 7 premiers jours de prise du contraceptif.
En cas de changement de contraceptif, prendre le premier comprimé le lendemain et à la même heure que le dernier comprimé de la plaquette du précédent contraceptif.
Après un accouchement ou une interruption de grossesse, suivre les indications du médecin. Vous pouvez commencer ANTIGONE entre le 21ème et le 28ème jour après la naissance de votre enfant. Si vous commencez plus tard, vous devez utiliser une méthode contraceptive supplémentaire (de barrière) pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés du premier cycle. Cependant, si vous avez eu des rapports sexuels, assurez-vous de ne pas être enceinte avant de prendre ANTIGONE.
Chaque plaquette d’ANTIGONE contient 28 comprimés - pour 4 semaines.
- Prenez un comprimé par jour au même moment.
- Une flèche est imprimée sur le devant de la plaquette, entre les comprimés. Les jours de la semaine sont inscrits au dos de la plaquette.
- Chaque fois que vous débuter une plaquette d’ANTIGONE, commencez par le comprimé situé dans la rangée du haut. Ne commencez pas en prenant n’importe quel comprimé.
- Continuez à prendre un comprimé par jour jusqu’à épuisement de la plaquette. Suivez toujours le sens indiqué par les flèches.
Conseils en cas d'oubli
En cas d'oubli d'un comprimé, prendre immédiatement le comprimé oublié et continuer à l'heure habituelle pour les comprimés suivants (ce qui peut correspondre à la prise de 2 comprimés si l'oubli est découvert lors de la prise suivante).
Si le retard est supérieur à 12 heures, l'efficacité contraceptive n'est plus assurée et une autre méthode complémentaire (préservatif par exemple) doit être employée pendant au moins les 7 jours suivants. Un risque de grossesse existe en cas d'oubli de plus de 12 heures au cours de la première semaine d'utilisation alors que des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédant cet oubli.
- Prenez un comprimé dès que vous vous en rendez compte oublier et prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
- Si l’oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, vous ne serez plus totalement protéger d’une grossesse.
- Prenez un comprimé dès que vous vous rendez compte de l’oubli et prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle. Ceci signifie qu'éventuellement vous prendrez 2 comprimés le même jour. Ce n’est pas nocif. (si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés, vous n’avez pas besoin de prendre tous ceux que vous avez manqués). Continuez à prendre un comprimé comme habituellement, vous devrez aussi utilisez une méthode de contraception supplémentaire, comme des préservatifs, pendant les 7 jours suivants.
- Si vous avez plus de 12 heures de retard pour prendre un comprimé et des rapports sexuels ont eu lieu, vous pouvez utiliser la contraception à l'urgence.
- Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés au cours de la 1ère semaine de prise des comprimés, et avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédant l'oubli, vous risquez d'être enceinte.
En cas de vomissements ou de diarrhée survenant dans les 3-4 heures suivant la prise du comprimé (sans rapport avec la prise du contraceptif), prendre un autre comprimé. Si le délai est de plus de 4 heures ou si les troubles se répètent, la sécurité contraceptive n'est plus assurée et une méthode complémentaire doit être employée pour le cycle en cours. En cas de vomissements ou si vous avez pris du charbon activé dans les 3-4 heures qui suivent la prise d’ANTIGONE, la substance active peut ne pas avoir été complètement absorbée.
Effets indésirables possibles
Le plus fréquent : irrégularité des règles. Les informations présentées sur cette page dédiée à la santé sont destinées au grand public. Ces informations ne remplacent en aucun cas l’avis d’un professionnel de santé. Pour toute question ou souci de santé, nous vous encourageons à consulter un médecin ou un professionnel qualifié.
Des saignements vaginaux peuvent survenir à des intervalles irréguliers au cours de l'utilisation d’ANTIGONE. Ces saignements peuvent être juste de légères taches qui ne nécessitent pas forcément une protection hygiénique ou des saignements plus importants qui ressemblent à des règles peu abondantes. Vous pouvez avoir besoin d’utiliser des tampons ou des serviettes hygiéniques. Vous pouvez également ne pas avoir de règles du tout. Les saignements irréguliers ne signifient pas qu’ANTIGONE n’a pas d’action. Généralement, vous n'avez à prendre aucune mesure ; continuez simplement à prendre ANTIGONE.
Les autres effets indésirables les plus fréquemment rapportés (fréquence > 2,5%) lors des essais cliniques avec le désogestrel sont les suivants : acné, modification de l'humeur, mastodynies, nausées et prise de poids.
Un écoulement mammaire peut survenir au cours de l'utilisation d’ANTIGONE.
Chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux (combinés) un certain nombre d'effets indésirables (graves) ont été rapportés. Ils comprennent des troubles thrombo-emboliques veineux, troubles thrombo-emboliques artériels, tumeurs hormonodépendantes (par ex. cancers du sein), et chloasma.
Leffet indésirable le plus fréquemment rapporté lors des essais cliniques est lirrégularité des saignements. Jusquà 50% des femmes utilisant le désogestrel ont rapporté des irrégularités de saignement. Comme le désogestrel entraîne une inhibition de lovulation proche de 100%, contrairement aux autres pilules uniquement progestatives, lirrégularité des saignements est plus fréquente quavec ces autres pilules. Chez 20 à 30 % des femmes, les saignements peuvent survenir plus fréquemment alors que chez 20% des femmes les saignements peuvent devenir moins fréquents voire totalement absents. Les saignements vaginaux peuvent être également de plus longue durée. Au bout de quelques mois de traitement, les saignements tendent à être moins fréquents. Des informations, des conseils et un carnet patient de suivi des saignements peuvent aider les femmes à mieux les accepter.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Surdosage
Il n'y a pas eu d'effets indésirables graves rapportés à la suite d’un surdosage. Les symptômes d’un surdosage sont : nausées, vomissements, et, chez les jeunes filles, des saignements vaginaux légers.
Propriétés pharmacodynamiques
ANTIGONE est un contraceptif uniquement progestatif, contenant du désogestrel. Comme les autres contraceptifs uniquement progestatifs, ANTIGONE convient le mieux aux femmes qui allaitent et à celles qui ne peuvent pas ou ne veulent pas utiliser d'estrogènes. Contrairement aux autres contraceptifs uniquement progestatifs traditionnels, l'effet contraceptif d’ANTIGONE est essentiellement lié à une inhibition de l'ovulation. Les autres effets incluent une augmentation de la viscosité de la glaire cervicale.
L'inhibition de l'ovulation a été obtenue dès le premier cycle d'utilisation. Le traitement avec ANTIGONE conduit à une diminution des taux d'estradiol à un niveau correspondant à celui observé au début de la phase folliculaire.
Propriétés pharmacocinétiques
Après une prise orale, le désogestrel (DSG) est rapidement absorbé et converti en étonogestrel (ENG). Le DSG est métabolisé par hydroxylation et déshydrogénation en un métabolite actif, l'ENG. L'ENG est éliminé avec une demi-vie moyenne d'approximativement 30 heures, aucune différence n'étant observée entre la prise de doses uniques ou multiples. Les taux plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteints après 4 à 5 jours. La clairance sérique après une administration I.V. L'excrétion d'ENG et de ses métabolites, sous forme de stéroïdes libres ou conjugués, est urinaire et fécale (avec un ratio de 1,5/1). Chez la femme qui allaite, l'ENG est excrété dans le lait maternel avec un ratio lait/sérum de 0,37 - 0,55.
Aucune étude n’a été réalisée en vue d’évaluer l’effet des affections hépatiques sur la pharmacocinétique du désogestrel.
Informations complémentaires
ANTIGONE 75 microgrammes est disponible en boîte de 28, 56, 84 ou 168 comprimés.
Gardez cette notice. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
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