Phénergan est un médicament antihistaminique de la famille des phénothiazines. Il est utilisé pour traiter les manifestations allergiques et l'insomnie occasionnelle. Cet article détaille la posologie du Phénergan sirop, ses indications, contre-indications, précautions d'emploi, interactions médicamenteuses et d'autres informations importantes.
Indications Thérapeutiques
Phénergan sirop est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 1 an pour le traitement symptomatique des manifestations allergiques telles que :
- Rhinite (exemple : rhume des foins, rhinite non saisonnière…)
- Conjonctivite
- Urticaire
Il est également utilisé dans le traitement de l'insomnie occasionnelle chez l'adulte.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie de Phénergan sirop varie en fonction de l'âge du patient. Le sirop est administré par voie orale à l'aide du gobelet-doseur gradué fourni. Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif prononcé de la prométhazine.
Posologie usuelle :
- Adulte : 2 graduations de 10 ml du gobelet-doseur par prise, 4 à 5 fois par jour.
- Enfant de plus de 12 ans : 1 à 2 graduations de 10 ml du gobelet-doseur par prise, 4 fois par jour, sans dépasser 5 graduations de 10 ml par jour.
- Enfant de 6 à 12 ans : 1 à 2 graduations de 5 ml du gobelet-doseur par prise, 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 5 graduations de 5 ml par jour.
- Enfant de 2 à 5 ans : 1 graduation de 5 ml du gobelet-doseur par prise, 3 fois par jour.
- Enfant de 1 à 2 ans : 1 graduation de 5 ml du gobelet-doseur par prise, 2 fois par jour.
- Enfant de moins de 6 ans: Il est impératif de consulter un médecin et de respecter sa prescription.
Mode d'administration :
- Voie orale.
- Utiliser le gobelet-doseur gradué à 5 et 10 ml.
Important : Ce médicament a été personnellement délivré dans une situation précise. Il peut ne pas être adapté à un autre cas. Ne pas le conseiller à une autre personne.
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Contre-indications
Phénergan est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Allergie connue aux antihistaminiques ou à l'un des composants du sirop.
- Antécédents d'agranulocytose (baisse importante des globules blancs dans le sang).
- Difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre.
- Certaines formes de glaucome (augmentation de la pression dans l'œil).
- Enfant de moins de 15 ans (pour les comprimés).
- Allaitement.
- Allergie au blé (autre que la maladie cœliaque) pour les comprimés, en raison de la présence d'amidon de blé.
- Risque de glaucome à angle fermé.
- Risque de blocage des urines lié à un adénome de la prostate.
Précautions d'emploi et Mises en garde
- Ce médicament présente des effets atropiniques.
- En cas de fièvre accompagnée ou non de signes d'infection (angine…), de pâleur ou de transpiration, il importe d'alerter immédiatement votre médecin traitant.
- Phénergan ne traite que les manifestations de l'allergie. Il convient d'en rechercher l'origine.
- Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consultez votre médecin.
- Des précautions sont requises en cas d'épilepsie, de maladie cardiaque, d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale et chez la personne âgée, notamment en cas de constipation chronique, de tendance aux vertiges ou aux baisses de tension.
- La prométhazine peut entraîner des réactions de photosensibilisation : évitez toute exposition au soleil pendant le traitement.
- Évitez les boissons alcoolisées : augmentation du risque de somnolence.
- Ce médicament peut induire une somnolence, parfois intense chez certaines personnes. Cette somnolence peut être augmentée par la prise d'alcool ou d'autres médicaments sédatifs. La conduite et l'utilisation de machines dangereuses sont fortement déconseillées, surtout dans les heures qui suivent la prise du médicament.
- Attention, ce médicament contient de l'alcool. Le titre alcoolique de la solution est de 0.9 % soit:
- 37 mg d'alcool par graduation de 5 ml de gobelet-doseur,
- 73 mg d'alcool par graduation de 10 ml de gobelet-doseur.
- L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
- Ce médicament contient du saccharose. Il faut en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
Interactions Médicamenteuses
Phénergan peut interagir avec d'autres médicaments, augmentant ou diminuant leurs effets, ou augmentant le risque d'effets secondaires. Il est crucial d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants :
Associations déconseillées :
- Alcool : Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antihistaminiques H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
- Sultopride : Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsade de pointes, par addition des effets électrophysiologiques.
Associations à prendre en compte :
- Autres dépresseurs du système nerveux central : (antidépresseurs sédatifs, barbituriques, clonidine et apparentés, hypnotiques, dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), méthadone, neuroleptiques, anxiolytiques) : Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
- Atropine et autres substances atropiniques : (antidépresseurs imipraminiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques) : Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.
- Médicaments sédatifs : Majoration de la dépression centrale.
- Oxybate de sodium: Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
- Lithium: Risque d'apparition de signes neuropsychiques évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ou d'une intoxication au lithium.
- Médicaments abaissant le seuil épileptogène: Risque accru de convulsions.
- Dapoxétine: Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
- Médicaments abaissant la pression artérielle: Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
- Anticholinestérasiques: Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
- Morphiniques: Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, notamment du lithium, de l'orlistat, des médicaments favorisant les convulsions ou une hypotension, des médicaments ayant des effets atropiniques ou sédatifs (tranquillisants, somnifères, certains médicaments contre la toux ou contre la douleur contenant des opiacés, antidépresseurs, neuroleptiques…).
Grossesse et Allaitement
Grossesse :
- Aspect malformatif (1er trimestre) : Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal pour la prométhazine. En clinique, l'utilisation de la prométhazine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
- Aspect foetotoxique (2ème et 3ème trimestres) : Chez les nouveaux-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies d'un antihistaminique anticholinergique ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques des phénothiazines (distension abdominale, iléus méconial, retard à l'émission du méconium, difficulté de la mise en route de l'alimentation, tachycardies, troubles neurologiques…).
Compte tenu de ces données, l'utilisation de ce médicament est à éviter, par mesure de précaution, au cours du premier trimestre de la grossesse. Il ne sera prescrit que si nécessaire par la suite, en se limitant, au 3ème trimestre, à un usage ponctuel. Si l'administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né. En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né.
Allaitement :
Le passage de la prométhazine dans le lait maternel n'est pas connu. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, et plus encore des risque d'apnée du sommeil évoqués avec les phénothiazines, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement. Ce médicament passe très vraisemblablement dans le lait maternel. Un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.
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Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Phénergan peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. Les effets indésirables les plus fréquents sont :
- Sédation, somnolence
- Sécheresse des muqueuses (bouche, nez, gorge)
- Constipation
- Troubles de l'accommodation (vision floue)
- Mydriase (dilatation de la pupille)
- Rétention urinaire
- Hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle en se levant)
- Troubles de l'équilibre, vertiges
- Baisse de la mémoire, baisse de la concentration
- Incoordination motrice, tremblements
- Confusion mentale, hallucinations
- Excitation, agitation, nervosité, insomnie
D'autres effets indésirables moins fréquents peuvent survenir :
- Réactions allergiques : érythème, eczéma, prurit, purpura allergique, urticaire, urticaire géante, œdème, œdème de Quincke, choc anaphylactique
- Photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil)
- Troubles hématologiques : leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique
- Palpitations
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage
Les signes d'un surdosage en prométhazine incluent :
- Convulsions (surtout chez le nourrisson et l'enfant)
- Troubles de la conscience, coma
En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera institué en milieu spécialisé.
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Propriétés Pharmacodynamiques
La prométhazine est un antihistaminique H1, phénothiazine à chaîne latérale aliphatique, qui se caractérise par :
- Un effet sédatif marqué aux doses usuelles, d'origine histaminergique et adrénolytique centrale.
- Un effet anticholinergique à l'origine d'effets indésirables périphériques.
- Un effet adrénolytique périphérique, pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d'hypotension orthostatique).
Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l'histamine notamment sur les vaisseaux, la peau et les muqueuses conjonctivales, bronchiques et intestinales.
Propriétés Pharmacocinétiques
La biodisponibilité de la prométhazine est comprise entre 13 et 40%. Le temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale est de 1,5 à 3 heures. Le volume de distribution est élevé en raison de la liposolubilité de la molécule, d'environ 15 l/kg. La fraction liée aux protéines plasmatiques est égale à 75-80%. La demi-vie est comprise entre 10 et 15 heures. Le métabolisme consiste en une sulfoxydation suivie d'une déméthylation. La clairance rénale représente moins de 1% de la clairance totale et environ 1% de la quantité de prométhazine administrée est retrouvée sous forme inchangée dans les urines.
Informations Complémentaires
Ce médicament contient du saccharose (4,2 g par graduation de gobelet-doseur de 5 ml et 8,3 g par graduation de gobelet-doseur de 10 ml). Il faut en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
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