Oroken est un antibiotique de la famille des céphalosporines, couramment prescrit pour traiter diverses infections chez les nourrissons et les enfants. Cet article vise à fournir des informations détaillées sur sa composition, sa posologie, ses indications et ses effets secondaires potentiels.
Indications Thérapeutiques d'Oroken
Oroken est utilisé pour traiter diverses infections, notamment :
- Certaines infections urinaires
- Otites
- Infections des bronches et des poumons.
- Les comprimés sont également utilisés dans le traitement des sinusites aiguës et des infections génitales à gonocoques chez l'homme.
Formes et Présentations
Oroken est disponible sous différentes formes adaptées à l'âge du patient :
- Oroken Nourrisson 40 mg/5 ml : Poudre pour suspension buvable (arôme fraise), flacon de 40 ml avec pipette doseuse graduée en kg.
- Oroken Enfant 100 mg/5 ml : Poudre pour suspension buvable (arôme fraise), flacon de 40 ml avec pipette doseuse graduée en kg.
- Oroken 200 mg : Comprimé (blanc), boîte de 8.
Toutes les présentations d'Oroken sont soumises à prescription médicale (Liste I) et sont remboursables à 65%.
Composition d'Oroken
La composition d'Oroken varie selon la présentation :
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| Composant | Oroken Nourrisson 40 mg/5 ml | Oroken Enfant 100 mg/5 ml | Oroken 200 mg |
|---|---|---|---|
| Céfixime | 40 mg par dose | 100 mg par dose | 200 mg |
| Saccharose | 1,56 g par dose | 1,51 g par dose | |
| Rouge cochenille A | + | + |
Il est important de noter que les suspensions buvables contiennent du saccharose. La liste complète des excipients est disponible sur la page produit de chaque médicament de la gamme.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie d'Oroken dépend de l'âge et du poids de l'enfant. La suspension buvable est reconstituée en ajoutant de l'eau jusqu'au trait de jauge. Il est essentiel d'agiter le flacon avant chaque utilisation.
La pipette doseuse fournie permet un ajustement précis de la posologie en fonction du poids de l'enfant. La dose par prise est indiquée sur le piston de la pipette graduée en kg. Par exemple, la graduation 10 kg correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 10 kg, deux fois par jour.
Posologie usuelle :
- Nourrisson de 6 à 30 mois : 8 mg par kg et par jour, en 2 prises espacées de 12 heures.
- Exemple : Pour un nourrisson de 8 kg, utiliser la pipette remplie jusqu'à la graduation 8 kg, 2 fois par jour.
- Enfant de 30 mois à 12 ans : 8 mg par kg et par jour, en 2 prises espacées de 12 heures.
- Exemple : Pour un enfant de 12 kg, utiliser la pipette remplie jusqu'à la graduation 10 kg et une autre remplie jusqu'à la graduation 2 kg, 2 fois par jour.
- Adulte et enfant de plus de 12 ans : 1 comprimé, matin et soir.
- Infections génitales à gonocoques : Une prise unique de 2 comprimés.
En cas d'insuffisance rénale grave, le médecin peut être amené à réduire la posologie. Lorsque les valeurs de la clairance de la créatinine sont supérieures à 20 ml/mn, il n'est pas utile de modifier la posologie.
Oroken peut être pris indifféremment au cours ou en dehors des repas.
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Contre-indications et Précautions d'Emploi
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie aux céphalosporines. Une attention particulière est nécessaire en cas d'allergie aux pénicillines, et la prescription doit être évaluée par le médecin.
Précautions :
- Allergie : Comme tous les antibiotiques de la famille des céphalosporines, Oroken peut, dans de rares cas, être à l'origine d'une réaction allergique, ou d'une réaction cutanée grave ou de troubles neurologiques (surtout en cas de surdosage).
- Diarrhée : Une diarrhée importante survenant pendant ou dans les jours qui suivent le traitement antibiotique doit être signalée au médecin. Des cas de colite liée à l’administration d’un produit antibactérien et de colite pseudo-membraneuse ont été signalés avec presque tous les produits antibactériens, y compris avec céfixime. L’arrêt du traitement par céfixime et l’administration d’un traitement spécifique contre Clostridium difficile doivent être envisagés.
- Réactions cutanées graves : Des réactions cutanées graves telles que la nécrolyse épidermique toxique (NET), le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients traités par céfixime. Les patients doivent être informés des signes et symptômes des manifestations cutanées graves et doivent être étroitement surveillés.
- Anémie hémolytique : Des cas graves d’anémie hémolytique, incluant des décès, ont été rapportés chez des patients recevant des antibactériens de la classe des céphalosporines. La réapparition d’une anémie hémolytique après réintroduction d’une céphalosporine chez un patient ayant un antécédent d’anémie hémolytique sous céphalosporine, y compris céfixime, a également été décrite.
- Saccharose : Les suspensions buvables contiennent du sucre (saccharose) en quantité notable.
- Interactions médicamenteuses : De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques.
Il est crucial de respecter la durée du traitement prescrite par le médecin pour éviter les rechutes ou l'apparition d'une résistance du germe à l'antibiotique.
Effets Indésirables Possibles
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les effets secondaires suivants peuvent survenir :
- Réactions allergiques : gonflement du visage (lèvres, paupières…) ou d'une autre région du corps ou des difficultés à respirer.
- Réactions cutanées graves : rougeur cutanée associée à des pustules s'étendant rapidement à tout le corps, ou d'une éruption cutanée sans cause évidente accompagnée d'un décollement de la peau ou de lésions des muqueuses.
- Troubles neurologiques : convulsions, une confusion, des troubles de la conscience, ou encore des mouvements anormaux.
- Diarrhée.
- Vertiges.
En cas de survenue de ces symptômes, il est impératif d'arrêter le traitement et de consulter immédiatement un médecin.
Grossesse et Allaitement
Grossesse : Aucun effet malformatif chez l'animal n'a été établi avec ce médicament. Il peut être prescrit pendant la grossesse si nécessaire, en raison du bénéfice attendu.
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Allaitement : Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. La poursuite de l'allaitement est possible, mais tout symptôme survenant chez le nourrisson devra être signalé au médecin : muguet, éruption de boutons… pouvant traduire une intolérance ou une allergie.
Interactions Médicamenteuses
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR.
Propriétés Pharmacologiques
Après administration par voie orale, en prise unique de 200 mg, les concentrations sériques maximales (Cmax) sont, en moyenne, de 3 microgrammes/ml et sont atteintes (Tmax) en 3 à 4 heures environ. La biodisponibilité du céfixime est d'environ 50 % à la dose de 200 mg. Elle n'est pas modifiée par la prise de repas. Le volume apparent de distribution est de l'ordre de 15 litres. Chez l'animal, le céfixime diffuse dans la grande majorité des tissus étudiés, à l'exception du cerveau. L'élimination du céfixime se caractérise par une demi-vie (T½) comprise entre 3 et 4 heures (moyenne : 3,3 heures). Les caractéristiques pharmacocinétiques du céfixime sont très légèrement modifiées chez le sujet âgé.
En cas de Surdosage
En cas d'ingestion de quantités importantes de céfixime, un traitement symptomatique sera initié. Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Informations Complémentaires
La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable. L'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines.
Ce médicament peut fausser le résultat de certains dosages urinaires et tests de diagnostic : pensez à signaler la prise de cet antibiotique à votre laboratoire d'analyse.
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