La norfloxacine est un antibiotique de la famille des quinolones, également appelées fluoroquinolones. Cet article explore ses indications, sa posologie, et les considérations spécifiques liées à son utilisation, notamment en pédiatrie, bien que son usage soit généralement limité chez les enfants en raison de risques potentiels.
Indications de la Norfloxacine
La norfloxacine est principalement utilisée pour traiter certaines infections bactériennes. Les indications comprennent :
- Cystites aiguës non compliquées
- Cystites aiguës compliquées
- Infections des voies urinaires
- Infections génitales à gonocoque
Dans le traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants résistants a été décrite et peut justifier l'association d'un autre antibiotique. Selon les recommandations thérapeutiques, l’utilisation de la norfloxacine au niveau de la sphère gastro-intestinale doit être uniquement réservée à la prévention de l’infection spontanée du liquide d’ascite chez les patients atteints de cirrhose : 400 mg par jour en une prise.
Posologie et Administration
La norfloxacine est administrée par voie orale. La posologie usuelle pour un adulte est de 1 comprimé de 400 mg, deux fois par jour. Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d'eau et ne doivent pas être pris avec du lait ou un produit laitier. La durée du traitement varie selon la nature et la sévérité de l'infection.
Utilisation Pédiatrique
La norfloxacine est généralement contre-indiquée chez l'enfant jusqu'à la fin de la croissance en raison du risque de lésions articulaires. L'utilisation de fluoroquinolones chez les enfants et les adolescents doit être évitée sauf dans des situations exceptionnelles où les bénéfices dépassent les risques, et où d'autres alternatives ne sont pas disponibles.
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Contre-indications
La norfloxacine est contre-indiquée dans les cas suivants :
- Allergie aux antibiotiques de la famille des quinolones.
- Antécédent de tendinite lors de l'utilisation d'une quinolone.
- Enfants jusqu'à la fin de la croissance.
- Allaitement.
Mises en Garde et Précautions d'Emploi
L’utilisation de norfloxacine doit être évitée chez les patients ayant présenté des effets indésirables graves lors de l’utilisation antérieure de médicaments contenant une quinolone ou une fluoroquinolone.
Tendinite et rupture de tendon: Des tendinites et des ruptures de tendon (affectant particulièrement, mais pas uniquement, le tendon d’Achille), parfois bilatérales, peuvent survenir dès les premières 48 heures du traitement par les quinolones et fluoroquinolones, et leur survenue a été rapportée jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du traitement. Le risque de tendinite et de rupture de tendon est augmenté chez les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale, les patients ayant reçu des greffes d’organes solides et ceux traités simultanément par des corticoïdes. Par conséquent, l’utilisation concomitante de corticoïdes doit être évitée. Dès les premiers signes de tendinite (par exemple gonflement douloureux, inflammation), le traitement par norfloxacine doit être interrompu et le recours à un autre traitement doit être envisagé. Le ou les membres atteints doivent être traités de façon appropriée (par exemple immobilisation).
Effets indésirables graves, persistants et potentiellement irréversibles: De très rares cas d’effets indésirables graves, persistants (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles, portant sur différents organes, parfois avec atteintes multiples (musculo-squelettiques, nerveux, psychiatriques et sensoriels), ont été rapportés chez des patients recevant des quinolones et des fluoroquinolones, indépendamment de leur âge et de facteurs de risque préexistants.
Risque cardiovasculaire: Les études épidémiologiques font état d'une augmentation du risque d'anévrisme aortique et de dissection aortique, en particulier chez les personnes âgées, ainsi que de régurgitation de la valve aortique et de la valve mitrale après la prise de fluoroquinolones.
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Neuropathies: Des cas de polyneuropathies sensorielles ou sensitivo-motrices, se traduisant par des paresthésies, des hypoesthésies, des dysesthésies ou une faiblesse musculaire, ont été rapportés chez des patients traités par des quinolones et des fluoroquinolones.
Troubles de la glycémie: Comme avec toutes les quinolones, des troubles de la glycémie, incluant à la fois des hypoglycémies et des hyperglycémies, ont été rapportés (voir rubrique 4.8), généralement chez les patients diabétiques recevant un traitement concomitant par un agent hypoglycémiant oral (par exemple le glibenclamide) ou par insuline. Des cas de coma hypoglycémique ont été rapportés.
Photosensibilité: La norfloxacine peut entraîner une photosensibilisation, qui peut causer des coups de soleil intenses en cas d'exposition aux rayons ultraviolets (soleil, lampe à bronzer). Il est conseillé d'éviter toute exposition au soleil sans protection efficace.
Autres précautions: Des précautions sont nécessaires en cas de myasthénie, de situations favorisant les torsades de pointes, d'antécédent familial d'anévrisme, de préexistence d'un anévrisme, de maladie de Horton, de maladie de Behçet, d'hypertension artérielle, d'athérosclérose, de diabète, de déficit en G6PD et d'antécédent de convulsions.
Conduite: Ce médicament peut provoquer des troubles nerveux susceptibles d'altérer la capacité à se concentrer et à réagir. Assurez-vous que vous le supportez bien avant de conduire ou d'utiliser une machine dangereuse.
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Interactions Médicamenteuses
Plusieurs interactions médicamenteuses sont possibles avec la norfloxacine :
- Pansements digestifs: Il est préférable de respecter un délai de 4 heures entre la prise de ce médicament et celle de pansements digestifs (contenant des sels d'aluminium, de magnésium ou de calcium) et un délai de 2 heures avec les médicaments contenant du fer, du zinc, de la didanosine ou du sucralfate.
- Anticoagulants oraux: De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Un contrôle plus fréquent de l'INR (International Normalized Ratio) est nécessaire.
- Théophylline, aminophylline, caféine: La norfloxacine peut interagir avec ces substances. Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant de la théophylline, de l'aminophylline, ou de la caféine.
- Médicaments allongeant l'intervalle QT: La prudence est conseillée si la norfloxacine est utilisée en association avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT.
- Strontium: Diminution de l'absorption digestive du strontium. La norfloxacine doit être administrée à distance de ces produits (plus de deux heures si possible).
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, la norfloxacine peut provoquer des effets indésirables. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales). D'autres effets indésirables peuvent survenir, notamment :
- Réactions d'hypersensibilité et d'allergie, y compris des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, qui peuvent mettre en jeu le pronostic vital.
- Manifestations allergiques.
- Troubles musculo-squelettiques: Tendinites, ruptures de tendon, gonflement articulaire, troubles de la marche.
- Troubles neurologiques et psychiatriques: Troubles du sommeil, agitation, anxiété, dépression, confusion, hallucinations, convulsions.
- Troubles sensoriels: Troubles de la vision, du goût ou de l'odorat.
- Troubles cardiovasculaires: Augmentation du risque d'anévrisme aortique et de dissection aortique, régurgitation de la valve aortique et de la valve mitrale.
- Troubles hématologiques: Thrombopénie, leucopénie, anémie hémolytique.
- Troubles métaboliques: Troubles de la glycémie, incluant hypoglycémie et hyperglycémie.
- Réactions cutanées: Éruption cutanée, prurit, urticaire, photosensibilité.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Pharmacodynamie et Pharmacocinétique
La norfloxacine inhibe la synthèse de l'acide désoxyribonucléique bactérien. La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
La norfloxacine est rapidement absorbée après administration orale. On a identifié 6 métabolites de la norfloxacine. La norfloxacine est partiellement métabolisée et excrétée par voie biliaire et urinaire : 70 % sous forme libre et 30 % sous forme de métabolites. L'excrétion rénale est due à une filtration glomérulaire et à une sécrétion tubulaire, ce qui est attesté par l'importance de la clairance rénale (approximativement 275 ml/min. à 320 ml/min.). Après une prise unique de 400 mg, les concentrations urinaires atteignent une valeur moyenne de 200 microgrammes /ml chez les volontaires sains et restent supérieures à 30 microgrammes/ml pendant au moins 12 heures.
Grossesse et Allaitement
L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu : seul votre médecin peut évaluer le risque éventuel de son utilisation dans votre cas. Ce médicament passe dans le lait maternel : l'allaitement est contre-indiqué.
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