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Remboursement du vaccin Nimenrix pour les nourrissons : conditions et modalités

À partir du 1er janvier 2025, la vaccination contre les méningocoques A, B, C, W135 et Y est devenue obligatoire pour tous les nourrissons de moins de 1 an. Cette mesure, qui étend l'obligation vaccinale auparavant limitée au méningocoque C, s'appuie sur les recommandations de la Haute Autorité de Santé (HAS) et les avis de la Commission de la transparence (CT). Cette obligation a pour but de faire correspondre la couverture vaccinale avec la stratégie vaccinale recommandée par la HAS en mars 2024, compte tenu de l'évolution défavorable des données épidémiologiques relatives aux infections invasives à méningocoques (IIM).

Contexte et justification de l'extension de la vaccination obligatoire

La décision d'étendre la vaccination obligatoire à tous les nourrissons de moins de 1 an contre les méningocoques A, B, C, W135 et Y répond à une augmentation inquiétante des infections invasives à méningocoques (IIM) en France. En 2024, 615 cas ont été déclarés, contre 560 en 2023, confirmant une tendance à la hausse sur deux années consécutives. Le mois de janvier 2025 a connu un nombre exceptionnellement élevé de cas, dépassant le pic atteint en décembre 2022 lors du rebond post-pandémie de COVID-19. Cette accélération de l'épidémie pourrait être en partie attribuable à l'épidémie de grippe de l'hiver 2024-2025, qui fragilise la muqueuse respiratoire et favorise l'adhésion du méningocoque aux cellules respiratoires.

Les infections invasives à méningocoques (IIM) sont des infections transmissibles graves qui peuvent être rapidement fatales. En 2024, la répartition des sérogroupes était la suivante : 45 % des cas étaient dus au méningocoque B, 28 % au méningocoque W, 24 % au méningocoque Y et 2 % au méningocoque C. La faible proportion de cas dus au méningocoque C s'explique par la couverture vaccinale élevée des nourrissons contre ce sérogroupe et par l'immunité de groupe.

Vaccins concernés et schémas vaccinaux

Vaccination contre le méningocoque B

La vaccination contre le méningocoque B est réalisée avec le vaccin Bexsero®. Le schéma vaccinal comprend trois doses administrées aux âges suivants : 3 mois, 5 mois et 12 mois. La vaccination doit être initiée au plus tôt à l'âge de 2 mois et au plus tard avant l'âge de 2 ans. Le schéma vaccinal précis dépend de l'âge auquel la vaccination est initiée :

  • Vaccination initiée entre 2 et 5 mois: deux doses espacées d'au moins 2 mois, suivies d'une dose de rappel entre 12 et 15 mois, avec un intervalle d'au moins 6 mois entre la dernière dose de primovaccination et la dose de rappel.
  • Vaccination initiée entre 6 et 11 mois: deux doses espacées d'au moins 2 mois, suivies d'une dose de rappel au cours de la deuxième année, avec un intervalle d'au moins 2 mois entre la dernière dose de primovaccination et la dose de rappel.
  • Vaccination initiée entre 12 et 23 mois: deux doses espacées d'au moins 2 mois, suivies d'une dose de rappel au cours de la deuxième année, avec un intervalle de 12 à 23 mois entre la dernière dose de primovaccination et la dose de rappel.

Contrairement à la vaccination méningococcique ACWY, la HAS ne recommande pas à ce stade d’élargir à tous les adolescents la vaccination dirigée contre le sérogroupe B. Elle préconise toutefois que cette vaccination puisse être remboursée chez tous les adolescents et jeunes adultes de 15 à 24 ans souhaitant se faire vacciner.

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Vaccination contre les méningocoques ACWY

Le schéma vaccinal contre les méningocoques ACWY dépend de l'âge du nourrisson au 1er janvier 2025 et de ses vaccinations antérieures contre le méningocoque C (vaccins Neisvac® ou Menjugate®).

  • Nourrisson non vacciné contre les méningocoques C: schéma vaccinal à deux doses : une première dose à l'âge de 6 mois avec le vaccin Nimenrix®, seul vaccin autorisé à cet âge, et une deuxième dose à l'âge de 12 mois avec le vaccin Nimenrix® ou le vaccin Menquadfi® (le vaccin Menveo® n'est utilisable qu'à partir de l'âge de 2 ans). La HAS a recommandé que le vaccin Menquadfi® puisse être utilisé, au même titre que le vaccin Nimenrix®, pour l'administration de la dose de rappel à l'âge de 12 mois chez les nourrissons primovaccinés avec le vaccin Nimenrix® avant 12 mois. Si ce schéma vaccinal n'a pas été respecté et que le nourrisson est déjà âgé de 12 mois ou plus, le schéma vaccinal comporte une seule dose de vaccin Nimenrix® ou Menquadfi®.
  • Nourrisson vacciné contre les méningocoques C:
    • Deux doses de vaccin Neisvac® ou Menjugate® ont été administrées (en principe à 5 et 12 mois) : le schéma vaccinal est complet et la vaccination ACWY n'est pas recommandée (sauf s'il existe un facteur de risque d'infection grave à méningocoque).
    • Une dose de vaccin Neisvac® ou Menjugate® a été administrée avant le 1er janvier 2025 (en pratique à l’âge de 5 mois) : le schéma vaccinal est complété à l'âge de 12 mois par une dose de vaccin Nimenrix® ou Menquadfi®.

Remboursement des vaccins

L'Assurance Maladie rembourse à 65 % les vaccins Bexsero® contre les méningocoques de type B et Nimenrix® / Menquadfi® contre les méningocoques de type ACWY. Le montant restant à charge est généralement remboursé par les complémentaires santé (mutuelles).

Modalités de vaccination

La vaccination peut être réalisée par un médecin, une sage-femme ou un infirmier (dans ce cas, la prescription médicale de l’acte d’injection et du vaccin sont nécessaires). Chez les nourrissons, le site d'injection des vaccins recommandé en intramusculaire est la partie antérolatérale de la cuisse.

Vaccination des adolescents et jeunes adultes

La vaccination contre les méningocoques ACWY est recommandée chez tous les adolescents âgés de 11 à 14 ans selon un schéma à une dose, indépendamment de leur statut vaccinal, avec les vaccins Nimenrix®, Menquadfi® ou Menveo®. En l’absence de vaccination entre 11 et 14 ans, un rattrapage vaccinal contre les méningocoques ACWY est recommandé entre 15 et 24 ans révolus.

Rattrapage vaccinal

De nouvelles recommandations sur le rattrapage vaccinal ont été publiées en mars 2025 en raison d'une recrudescence des infections invasives à méningocoques : un rattrapage vaccinal jusqu’à 5 ans est recommandé chez les enfants n’ayant pas été vaccinés contre les sérogroupes ACWY.

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Exigences pour l'entrée en collectivité

Depuis le 1er janvier 2025, tous les nourrissons doivent être vaccinés contre les méningocoques ACWY et B pour être admis en collectivité. Si l’enfant n’est pas à jour de ses vaccinations obligatoires, seule une admission provisoire est possible, les parents ont alors 3 mois pour procéder aux vaccinations. En cas de refus persistant, l’enfant ne pourra pas être maintenu en collectivité.

Informations complémentaires sur les vaccins

Nimenrix

Nimenrix est un vaccin polyosidique conjugué quadrivalent contre les méningocoques des sérogroupes A, C, W et Y (conjugué à l'anatoxine tétanique). Il est indiqué dans l’immunisation active des sujets à partir de 6 semaines contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W135 et Y.

Composition:

  • Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A, C, W135 et Y (5 microgrammes par sérogroupe, conjugué à l’anatoxine tétanique)
  • Excipients : Saccharose, trométamol, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Posologie:

  • Nourrissons âgés de 6 semaines à moins de 6 mois : deux doses de 0,5 mL, espacées de 2 mois.
  • Nourrissons à partir de 6 mois, enfants, adolescents et adultes : une dose unique de 0,5 mL.
  • Une dose de rappel est recommandée à l'âge de 12 mois chez les nourrissons ayant reçu une primovaccination entre 6 semaines et 12 mois.

Mode d'administration:

La vaccination doit être effectuée par injection intramusculaire seulement. Chez les nourrissons, le site d’injection recommandé est la partie antérolatérale de la cuisse.

Contre-indications:

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Précautions d'emploi:

  • Nimenrix ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire, intradermique ou sous-cutanée.
  • La vaccination doit être différée chez les sujets souffrant d’une maladie fébrile sévère aiguë.
  • Une syncope (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, en particulier chez les adolescents.
  • Nimenrix doit être administré avec précaution chez les sujets présentant une thrombocytopénie ou un trouble de la coagulation.
  • Une réponse immunitaire adéquate peut ne pas être obtenue chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur ou chez les patients immunodéprimés.
  • Nimenrix protègera uniquement contre Neisseria meningitidis des groupes A, C, W135 et Y.

Interactions:

Nimenrix peut être coadministré avec d'autres vaccins, en des sites d'injection différents.

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Grossesse et allaitement:

Nimenrix doit être utilisé durant la grossesse seulement quand cela est clairement nécessaire. On ne sait pas si Nimenrix est excrété dans le lait maternel.

Comprendre le méningocoque

Le méningocoque (Neisseria meningitidis) est une bactérie fragile qui ne survit pas dans le milieu extérieur. Elle se développe dans la gorge humaine (rhinopharynx) et se transmet par voie aérienne, par l'intermédiaire de sécrétions rhino-pharyngées (gouttelettes de Flûgge) émises lors de la toux ou de la parole. Parmi les douze sérogroupes décrits, les méningocoques A, B, C, W et Y sont les plus souvent responsables d'infections graves. Dans les jours qui suivent son installation dans la gorge (période d'incubation de 2 à 10 jours), le méningocoque peut traverser la muqueuse, atteindre la circulation sanguine et entraîner une infection invasive à méningocoque, méningite ou septicémie, dont l'évolution peut être fatale.

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