Le Motilium, dont le principe actif est la dompéridone, est un médicament qui a été utilisé pour traiter les nausées et les vomissements. Il a également été prescrit hors indication (hors AMM) pour stimuler la production de lait maternel chez les femmes qui allaitent. Cependant, en raison de préoccupations concernant les effets secondaires potentiels, en particulier les risques cardiaques, son utilisation chez les mères allaitantes nécessite une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque.
Composition et Administration de Motilium
Chaque comprimé pelliculé de Motilium contient de la dompéridone. Il contient également du lactose monohydraté. Il est recommandé de prendre Motilium avant les repas, en s'efforçant de respecter les heures de prise. Si une dose est oubliée, il ne faut pas la prendre et continuer le schéma d'administration habituel. La dose quotidienne totale médiane est de 30 mg, avec un intervalle allant de 10 à 80 mg.
Effets Secondaires Potentiels
La dompéridone a été associée à des effets secondaires potentiels, notamment:
- Allongement de l'intervalle QT: La dompéridone peut provoquer un allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme, ce qui peut entraîner des arythmies ventriculaires graves ou une mort subite.
- Troubles du rythme cardiaque: Des cas de troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ont été rapportés. Si de tels symptômes apparaissent, il est impératif d'arrêter immédiatement le traitement et de consulter un médecin.
- Somnolence et vertiges: Une somnolence et des sensations vertigineuses ont été observées suite à l’utilisation de dompéridone.
- Effets liés à l'augmentation de la prolactine: L'utilisation de la dompéridone peut entraîner une augmentation de la prolactine, ce qui peut provoquer des effets indésirables.
Il est crucial de déclarer tout effet indésirable suspecté après l'autorisation du médicament afin de permettre une surveillance continue du rapport bénéfice/risque.
Risques Cardiaques et Mises en Garde
Des études épidémiologiques ont mis en évidence une association entre la dompéridone et un risque accru d'arythmies ventriculaires graves ou de mort subite. Le risque peut être plus élevé chez les patients de plus de 60 ans ou chez ceux prenant des doses supérieures à 30 mg par jour.
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La dompéridone est contre-indiquée dans les cas suivants:
- Allongement connu des intervalles de conduction cardiaque (notamment de l'intervalle QTc).
- Troubles électrolytiques importants (hypokaliémie, hyperkaliémie, hypomagnésémie).
- Bradycardie.
- Maladies cardiaques sous-jacentes telles qu'une insuffisance cardiaque congestive.
- Prise de médicaments qui allongent l'intervalle QT, notamment l'apomorphine (sauf si le bénéfice est supérieur aux risques et que les précautions sont strictement respectées).
- Insuffisance hépatique modérée ou sévère.
Pendant le traitement par Motilium, il est essentiel de contacter un médecin en cas de troubles du rythme cardiaque, tels que des palpitations, des difficultés à respirer ou une perte de conscience.
Dompéridone et Allaitement: Évaluation du Rapport Bénéfice/Risque
La dompéridone est excrétée dans le lait maternel humain, et les enfants allaités reçoivent moins de 0,1 % de la dose maternelle ajustée selon le poids. Bien que la quantité de dompéridone passant dans le lait maternel soit faible, la survenue d'effets indésirables, en particulier des effets cardiaques, ne peut être exclue chez le nourrisson.
Une décision doit être prise d'arrêter l'allaitement ou d'interrompre/de s’abstenir du traitement par la dompéridone en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.
Il est crucial de se souvenir que la dompéridone (comme tout autre produit galactogène) ne doit pas être prescrite en première intention lorsqu’une mère dit ne pas avoir assez de lait. La mère doit être rassurée lorsque c’est approprié. Lorsqu’une intervention est indiquée auprès de la dyade, les facteurs modifiables doivent être passés en revue : confort et relaxation pour la mère, fréquence des tétées et drainage complet du sein, et passage en revue des éventuelles causes médicales. Un médicament ne devrait jamais remplacer une évaluation, et le don de conseils sur les facteurs modifiables.
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Posologie et Administration
La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants. La dose habituelle de Motilium 1 mg/ml, suspension buvable est de 10 ml jusqu’à trois fois par jour si possible avant les repas. Chez l’enfant, la dose dépend du poids corporel. Il est recommandé d'administrer la dose au maximum 3 fois par jour, avec un intervalle d’au moins 4 à 6 heures entre chaque prise, si possible avant les repas.
Si des médicaments antiacides ou antisécrétoires sont également prescrits, ils ne doivent pas être pris en même temps que Motilium (dompéridone base).
Surdosage
Les cas de surdosage ont été rapportés essentiellement chez les nourrissons et les enfants. Il n’existe pas d’antidote spécifique à la dompéridone. En cas de surdosage, un traitement symptomatique standard doit être administré immédiatement. Une surveillance ECG est recommandée en raison de la possibilité d’allongement de l’intervalle QT. Il est conseillé de contacter un centre antipoison afin d’obtenir les dernières recommandations dans la prise en charge du surdosage.
Alternatives et Recommandations
Dans la mesure où nous avons de nouvelles connaissances sur les diverses interventions permettant d’augmenter la production lactée chez les mères allaitantes, la nécessité d’utiliser un galactogène est devenue plus basse. Il reste des indications spécifiques dans lesquelles certains de ces produits peuvent être utiles, mais les données sont insuffisantes pour faire des recommandations définitives.
Avant d'envisager l'utilisation de la dompéridone, il est important d'explorer d'autres options pour augmenter la production de lait maternel, telles que:
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- Assurer une bonne technique d'allaitement et un positionnement correct du bébé.
- Allaiter fréquemment et à la demande.
- S'assurer que le bébé draine bien le sein à chaque tétée.
- Utiliser des techniques de stimulation du sein, comme le tirage du lait.
- Rechercher le soutien d'un consultant en lactation.
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