Introduction
La lactation, un processus physiologique fondamental chez les mammifères, est la sécrétion de lait par les glandes mammaires. Cet article explore la définition de la lactation, son importance, et les aspects pharmacologiques qui peuvent l'influencer, notamment le rôle des consultants IBCLC (International Board Certified Lactation Consultant) et l'impact de certains médicaments.
Définition et Importance de la Lactation
La lactation est le processus par lequel les glandes mammaires d'une femelle mammifère produisent et sécrètent du lait pour nourrir son nouveau-né. Ce processus est essentiel pour la survie et le développement du nourrisson, car le lait maternel fournit tous les nutriments nécessaires, ainsi que des anticorps et d'autres facteurs protecteurs qui renforcent son système immunitaire.
Le Rôle Crucial des Consultants en Lactation IBCLC
Historique et Création de la Certification IBCLC
Le diplôme IBCLC a été initié en 1981 par un groupe d’animatrices de La Leche League aux USA, sous la direction de Jo Anne Scott et Linda Smith, avec l’aide du Dr Leon Gross et de plus de 60 spécialistes internationaux. Cette initiative a mené à la création du Conseil International des Examinateurs Consultants en Lactation IBCLC, financé initialement par La Leche League. Officialisée en 1984, le premier examen a eu lieu en 1985, rassemblant 248 candidats aux États-Unis et 12 à Melbourne, Australie.
Conditions d'Admission et Formation Continue
Depuis 2012, l’admission à l’examen IBCLC est ouverte aux personnes ayant complété au moins 1000 heures d'accompagnement à l’allaitement et réussi 90 heures de formation spécifique en lactation humaine. Une fois certifiés, les consultants IBCLC doivent suivre une formation continue (minimum 75 heures tous les 5 ans) pour re-valider leur certification, garantissant ainsi un niveau de connaissances professionnelles actualisé.
Importance de l'Accompagnement Professionnel
La création du diplôme IBCLC a permis d’asseoir une approche professionnelle de l’allaitement maternel, répondant au besoin croissant de professionnels compétents et protégeant l’allaitement maternel en s’appuyant sur le code international qui engage les pays à contrôler le marketing de l’industrie du lait artificiel.
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Code Déontologique et Réglementation
Les consultants IBCLC adhèrent à un code déontologique strict et sont soumis à une réglementation par le « board of lactation consultant examiners ». Cette certification est la plus haute qualification reconnue en matière de lactation humaine, tant au niveau national qu’international.
Accompagnement Personnalisé et Expertise
L’allaitement maternel est un art qui nécessite un accompagnement personnalisé. Les consultants IBCLC ont accès à une formation professionnelle de haute qualité, garantissant les meilleurs conseils et un accompagnement adapté à chaque situation.
Honoraires et Prise en Charge en France
Il est important de noter que la profession de consultant IBCLC n’est pas réglementée en France, ce qui signifie que les honoraires des consultations ne sont pas pris en charge par la sécurité sociale, même si la consultante est diplômée d’une profession réglementée.
Importance de l'Accompagnement Précoce
Pour optimiser les chances de succès de l’allaitement, il est conseillé aux futures mères de se renseigner et de faire appel à une consultante en lactation certifiée dès le début de leur grossesse.
Aspects Pharmacologiques de la Lactation
Médicaments et Lactation
Plusieurs médicaments peuvent influencer la lactation, soit en stimulant la production de lait, soit en l’inhibant. Il est crucial de considérer l'impact potentiel des médicaments prescrits aux mères allaitantes sur la lactation et sur le nourrisson.
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Parlodel (Bromocriptine) : Un Inhibiteur de la Lactation
Le Parlodel, dont le principe actif est la bromocriptine, est un médicament qui appartient à la famille des dopaminergiques, dérivés de l'ergot de seigle. Il possède plusieurs propriétés, notamment celle de freiner la sécrétion de l'hormone de la lactation, la prolactine.
Indications
Le Parlodel est utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson, seul ou en association avec la lévodopa. Les comprimés à 2,5 mg sont également utilisés dans les troubles liés à un excès de prolactine.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : allergie aux dérivés de l'ergot de seigle, maladie des valves cardiaques (en cas de traitement à long terme), insuffisance coronarienne, troubles psychiques graves (même anciens), troubles circulatoires artériels (artérite), hypertension artérielle grave survenue pendant une grossesse ou suite à l'accouchement, et en association avec certains neuroleptiques ou les médicaments contenant de la phénylpropanolamine.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Ce médicament inhibe la lactation.
Absorption des Médicaments et Circulation Sanguine
Tous les médicaments destinés à avoir une action sur l’organisme passent dans la circulation sanguine. L'absorption d'un médicament se définit comme le processus par lequel le médicament passe dans la circulation générale depuis son site d’administration. Elle dépend de la voie d’administration et du type de médicament.
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Normes Chimiques, Pharmaceutiques et Analytiques
Introduction et Principes Généraux
Les renseignements et les documents joints à la demande d'autorisation de mise sur le marché des médicaments vétérinaires sont établis conformément aux exigences de l'annexe et en tenant compte des lignes directrices publiées par la Commission dans La réglementation des médicaments dans l'Union européenne. Les demandeurs doivent également considérer l'état actuel des connaissances sur les médicaments vétérinaires et les lignes directrices scientifiques relatives à la qualité, à la sécurité et à l'efficacité des médicaments vétérinaires adoptées par l'Agence européenne des médicaments.
Pharmacopée Européenne
S'agissant des médicaments vétérinaires autres que les médicaments vétérinaires immunologiques, toutes les monographies pertinentes, y compris les monographies générales et les chapitres généraux de la Pharmacopée européenne, sont applicables en ce qui concerne la partie du dossier relative à la qualité (essais physico-chimiques, biologiques et microbiologiques).
Bonnes Pratiques de Fabrication
Le procédé de fabrication est conforme aux exigences de l'article L. 5142-3 du code de la santé publique et de la décision du 22 septembre 2008 de la directrice générale de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail relative aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires.
Essais Non Cliniques et Cliniques
Les essais non cliniques, à savoir pharmacologiques, toxicologiques ainsi que les analyses de résidus et les essais d'innocuité, et les essais cliniques sont effectués en conformité avec les principes des bonnes pratiques applicables à chaque domaine d'activité.
Pharmacovigilance
Aux fins du suivi de l'évaluation des risques et des bénéfices, toute nouvelle information ne figurant pas dans la demande d'origine et toute information relative à la pharmacovigilance sont communiquées à l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.
Pharmacovigilance des Médicaments Vétérinaires
Renseignements Administratifs
Le demandeur doit fournir des renseignements généraux sur le médicament vétérinaire, y compris son nom, les substances actives, le dosage, la forme pharmaceutique, le mode et la voie d'administration, ainsi qu'une description de la présentation finale.
Système de Pharmacovigilance
Le demandeur présente le système de pharmacovigilance du médicament vétérinaire concerné, décrivant l'organisation générale adoptée par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en matière de personnel, d'outils de collecte et de stockage des données, de système de gestion de la qualité et de recours à la sous-traitance.
Informations Relatives à la Personne Chargée de la Pharmacovigilance Vétérinaire
Cette rubrique comporte le nom, le prénom et les coordonnées de la personne chargée de la pharmacovigilance vétérinaire, un résumé de son curriculum vitae, un résumé de sa fiche de fonction, la description de la procédure de suppléance en cas d'absence, et une attestation signée certifiant sa disponibilité et la mise à sa disposition des moyens nécessaires.
Informations Relatives à l'Organisation
Des schémas sont fournis pour présenter de manière synthétique l'organisation du système de pharmacovigilance et le circuit des déclarations.
Informations Relatives aux Procédures
Les opérations ou activités de pharmacovigilance font l'objet de procédures et d'instructions de travail, couvrant notamment les activités de la personne chargée de la pharmacovigilance vétérinaire, le recueil et le traitement des données, le suivi des déclarations, la détection de doublons, le suivi de la transmission des cas graves, la soumission électronique des déclarations, les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité, le signal de détection et la veille, l'évaluation du rapport bénéfices-risques, et l'information des autorités compétentes.
Informations Relatives aux Bases de Données
Cette rubrique comprend une liste des bases de données dédiées à la collecte des déclarations de pharmacovigilance avec leur brève description fonctionnelle, en précisant la localisation de la base centralisée de données.
Informations Relatives aux Sous-Traitants
Les principaux contrats de sous-traitance pour la conduite des diverses activités de la pharmacovigilance sont décrits, ainsi que la nature des accords conclus entre le titulaire d'autorisation de mise sur le marché et les structures de commercialisation.
Informations Relatives à la Formation
Une brève description de l'organisation de la formation dispensée au personnel en charge de la pharmacovigilance est donnée.
Informations Relatives à la Documentation
Les principaux sites où sont conservés les différents types de documentation relative à la pharmacovigilance sont décrits.
Informations Relatives à l'Assurance Qualité
Le système d'assurance qualité du titulaire d'autorisation de mise sur le marché est décrit, en spécifiant l'organisation des activités, les responsabilités pour les opérations de pharmacovigilance, pour la documentation et pour mener les actions correctives et préventives.
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