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Keppra (Lévétiracétam) : Posologie et Guide d'Utilisation en Pédiatrie

Le Keppra, dont le principe actif est le lévétiracétam, est un médicament antiépileptique couramment prescrit pour contrôler les crises chez les enfants. Cet article vise à fournir des informations détaillées sur la posologie pédiatrique de Keppra, son utilisation, ses effets secondaires potentiels et d'autres considérations importantes.

Introduction

L'épilepsie est une affection neurologique caractérisée par des crises récurrentes. Keppra vise à faire disparaître les crises d'épilepsie ou au moins à les diminuer en fréquence ou en intensité. Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s’étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Il est essentiel de suivre attentivement les instructions du médecin concernant la posologie et l'administration de ce médicament chez les enfants.

Indications Thérapeutiques

Keppra est indiqué :

  • En monothérapie, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée.
  • En association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire de l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson de plus de 1 mois épileptique.
  • En association dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
  • En association dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.

Posologie Pédiatrique

La posologie de Keppra doit être individualisée en fonction de l'âge, du poids et de la fonction rénale de l'enfant.

Posologie Générale

Le médecin doit prescrire la forme pharmaceutique, la présentation et le dosage les plus appropriés en fonction du poids, de l'âge et de la dose.

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  • Nourrissons de 1 à 6 mois : La dose initiale est de 7 mg/kg deux fois par jour. Elle peut être augmentée de 7 mg/kg deux fois par jour toutes les 2 semaines jusqu'à la dose recommandée de 21 mg/kg deux fois par jour. Les augmentations ou diminutions de doses ne doivent pas dépasser 7 mg/kg deux fois par jour toutes les 2 semaines.
  • Nourrissons de plus de 6 mois et enfants pesant moins de 50 kg : La dose initiale est de 10 mg par kg, 2 fois par jour. Elle peut être augmentée jusqu'à 30 mg par kg, 2 fois par jour. Par exemple, pour un enfant de 10 kg : 100 mg (1 ml), 2 fois par jour en dose initiale et 300 mg (3 ml), 2 fois par jour en dose maximale.
  • Enfants de 50 kg ou plus : La posologie est la même que chez l'adulte.

Ajustements de la Dose

Les augmentations et diminutions de doses ne doivent pas dépasser 10 mg/kg deux fois par jour toutes les 2 semaines. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être augmentée de 10 mg/kg deux fois par jour toutes les 2 semaines, jusqu'à 30 mg/kg deux fois par jour.

Insuffisance Rénale

Chez l'enfant insuffisant rénal, la dose de lévétiracétam doit être ajustée selon la fonction rénale car la clairance du lévétiracétam est dépendante de celle-ci. Il est nécessaire de calculer la clairance de la créatinine (CLcr) du patient en mL/min. Après dialyse, une dose supplémentaire de 3,5 à 7 mg/kg (0,035 à 0,07 mL/kg) est recommandée. Chez le patient atteint d'insuffisance hépatique sévère, la clairance de la créatinine peut sous-estimer l'insuffisance rénale.

Administration

Keppra est disponible sous plusieurs formes, notamment en solution buvable et en comprimés.

  • Solution buvable : Keppra, solution buvable est la forme à utiliser de préférence chez les nourrissons et les enfants de moins de 6 ans. Flacon de 300 mL avec une seringue pour administration orale de 10 mL (délivrant jusqu'à 1000 mg de lévétiracétam) graduée tous les 0,25 mL (correspondant à 25 mg). Cette présentation doit être prescrite pour les enfants de 4 ans et plus, les adolescents et les adultes. La solution buvable peut être diluée dans un verre d'eau ou un biberon et peut être prise pendant ou en dehors des repas. Après avoir mesuré la dose exacte avec la seringue appropriée, Keppra solution buvable peut être diluée dans un verre d’eau ou un biberon. Vous pouvez prendre Keppra avec ou sans aliments. Après administration orale, le goût amer du lévétiracétam peut être perçu.
  • Comprimés : Les comprimés peuvent être utilisés chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans et de plus de 25 kg capable d'avaler les comprimés. Ils doivent être pris tels quels avec une quantité suffisante de liquide. De plus, les dosages disponibles en comprimé ne sont pas appropriés au traitement initial des enfants pesant moins de 25 kg, aux patients ne pouvant pas avaler de comprimé ou à l'administration de doses inférieures à 250 mg.

Conseils d'Utilisation

  • Keppra doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.
  • Les traitements antiépileptiques doivent être pris de manière régulière, sans interruption. L'oubli du traitement peut favoriser la survenue de nouvelles crises. Pour éviter les oublis, il est recommandé de prendre ce médicament à heure fixe. Un pilulier peut s'avérer utile.
  • Il est important de ne pas modifier ou interrompre le traitement sans l'avis de votre médecin.
  • En cas d’arrêt de traitement, Keppra doit être arrêté progressivement afin d’éviter l’augmentation de la fréquence des crises convulsives.

Effets Secondaires Potentiels

Comme tous les médicaments, Keppra peut provoquer des effets indésirables. Il est important de surveiller attentivement les enfants traités par ce médicament.

Effets Indésirables Très Fréquents

  • Rhinopharyngite
  • Somnolence (envie de dormir)
  • Maux de tête

Effets Indésirables Fréquents

  • Anorexie (perte d’appétit)
  • Dépression, hostilité ou agressivité, anxiété, insomnie, nervosité ou irritabilité
  • Convulsion, trouble de l’équilibre, étourdissement (sensation vertigineuse), léthargie (manque d’énergie et d’enthousiasme), tremblement (tremblement involontaire)
  • Vertige (sensation de rotation)
  • Toux
  • Douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie (troubles de la digestion), vomissement, nausée
  • Éruption cutanée
  • Asthénie/fatigue

Effets Indésirables Peu Fréquents

  • Diminution du nombre des plaquettes sanguines, diminution du nombre des globules blancs
  • Perte de poids, prise de poids
  • Tentative de suicide et idée suicidaire, trouble mental, comportement anormal, hallucination, colère, confusion, attaque de panique, instabilité émotionnelle/sautes d’humeur, agitation
  • Amnésie (perte de mémoire), trouble de la mémoire (oublis), troubles de la coordination/ataxie (difficulté à contrôler les mouvements), paresthésie (fourmillements), trouble de l’attention (manque de concentration)
  • Diplopie (vision double), vision trouble
  • Valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique
  • Perte de cheveux, eczéma, prurit
  • Faiblesse musculaire, myalgie (douleur musculaire)
  • Blessure

Effets Indésirables Rares

  • Infection
  • Diminution de tous les types de cellules sanguines
  • Réactions allergiques sévères (DRESS, réaction anaphylactique [réaction allergique grave et importante], œdème de Quincke [gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge])
  • Diminution de la concentration de sodium dans le sang
  • Suicide, troubles de la personnalité (problèmes comportementaux), troubles de la pensée (réflexion lente, incapacité à se concentrer)
  • Idées délirantes
  • Encéphalopathie
  • Aggravation de l’épilepsie ou augmentation de la fréquence des crises convulsives
  • Spasmes musculaires incontrôlables affectant la tête, le torse et les membres, difficultés à contrôler les mouvements, hyperkinésie (hyperactivité)
  • Modification du rythme cardiaque (électrocardiogramme)
  • Pancréatite
  • Insuffisance hépatique, hépatite
  • Diminution soudaine de la fonction rénale
  • Éruption au niveau de la peau, pouvant former des cloques et se présenter sous la forme de petites cocardes (un bouton central foncé entouré d’une zone plus claire et d’un anneau sombre en bordure) (érythème multiforme), éruption généralisée avec des ampoules et un décollement de la peau notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique)
  • Rhabdomyolyse (dégradation du tissu musculaire) et augmentation de la créatine phosphokinasesanguine associée. La prévalence est significativement plus élevée chez les patients japonais par rapport aux patients non japonais
  • Boitement ou difficulté à marcher
  • Association des symptômes de fièvre, raideur musculaire, tension artérielle et fréquence cardiaque instables, confusion, faible niveau de conscience (signes possibles d’un trouble appelésyndrome malin des neuroleptiques).

Conduite à Tenir en Cas d'Effets Indésirables

Si l'enfant présente des effets indésirables graves, il est impératif de consulter immédiatement un médecin.

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Risque de Pensées Suicidaires

Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques comme Keppra ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires. Les patients doivent être surveillés et un traitement approprié devra être envisagé.

Grossesse et Allaitement

Un avis médical spécialisé doit être donné aux femmes en âge de procréer. Le traitement par lévétiracétam doit être réévalué lorsqu'une femme envisage une grossesse.

Grossesse

Comme avec tous les médicaments antiépileptiques, l'arrêt brutal du lévétiracétam doit être évité car cela peut entraîner des crises d'épilepsie dont les conséquences pour la femme et l'enfant à naître peuvent être graves. Un grand nombre de données post-commercialisation concernant les femmes enceintes exposées au lévétiracétam en monothérapie (plus de 1800, dont plus de 1500 expositions au cours du 1er trimestre) ne suggère pas d'augmentation du risque de malformations congénitales majeures. Si après une évaluation attentive le traitement est considéré comme cliniquement nécessaire, le lévétiracétam peut être utilisé au cours de la grossesse. Des changements physiologiques pendant la grossesse peuvent affecter la concentration en lévétiracétam. Une diminution des concentrations plasmatiques en lévétiracétam a été observée pendant la grossesse. Cette diminution est plus prononcée pendant le troisième trimestre (jusqu'à 60 % de la concentration de base avant grossesse).

Allaitement

Le lévétiracétam est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé.

Interactions Médicamenteuses

Le lévétiracétam peut interagir avec d'autres médicaments, il est donc important d'informer le médecin de tous les traitements en cours.

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  • Contraceptifs oraux: Les données in vitro et les données d'interaction in vivo sur les contraceptifs oraux (éthinylestradiol et progestérone) n'ont pas été modifiés.
  • Autres antiépileptiques : Le lévétiracétam peut être administré avec d'autres médicaments antiépileptiques (y compris la phénytoïne, la carbamazépine, l'acide valproïque, le phénobarbital, la lamotrigine, la gabapentine et la primidone).

Surdosage

Les effets indésirables possibles après surdosage sont : envie de dormir, agitation, agressivité, diminution de la vigilance, inhibition de la respiration et coma. En cas de surdosage, contactez immédiatement un médecin.

Aptitude à Conduire des Véhicules et à Utiliser des Machines

Keppra peut altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cet effet est plus fréquent au début du traitement ou après augmentation de la dose.

Surveillance Continue

L'autorisation du médicament est importante. La surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament permet aux professionnels de santé de signaler tout effet indésirable suspecté.

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