Le Doliprane est un médicament couramment utilisé pour soulager la douleur et la fièvre chez les nourrissons et les enfants. Il est essentiel de comprendre sa composition, sa posologie et les précautions d'emploi pour une administration sûre et efficace. Cet article fournit des informations détaillées sur le Doliprane sirop pour nourrissons, en mettant l'accent sur sa composition, sa posologie, son mode d'administration, ses précautions d'emploi et les risques de surdosage.
Composition du Doliprane Sirop Nourrisson
Doliprane sirop Paracétamol 2,4% 100 mL est spécialement conçu pour soulager la douleur et la fièvre chez les enfants. Cette solution liquide, dosée précisément à 24 mg/mL, est idéale pour une administration facile, notamment pour ceux ayant des difficultés à avaler des comprimés.
Chaque flacon de 100 mL de Doliprane sirop contient 2,4 g de paracétamol en solution. Outre le principe actif, le paracétamol, le sirop contient également des excipients qui assurent sa conservation, sa texture et son goût. Les excipients comprennent :
- Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
- Acide citrique monohydraté
- Citrate de sodium
- Sorbitol liquide (E420)
- Arôme
- Eau purifiée
Il est important de noter que le Doliprane 2,4 % sans sucre est édulcoré au maltitol liquide et au sorbitol.
Indications Thérapeutiques
Doliprane sirop 100 mL sans sucre est principalement utilisé pour traiter temporairement les douleurs et réduire la fièvre. Il est indiqué dans les cas suivants :
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- Douleur légère à modérée (maux de tête, douleurs dentaires, courbatures)
- Fièvre (liée aux infections bénignes de l’enfant)
Posologie et Administration
Posologie Recommandée
La posologie de Doliprane Solution Buvable doit être adaptée en fonction du poids de l’enfant. Généralement, la dose standard est de 10 à 15 mg de paracétamol par kg de poids corporel, à administrer toutes les 4 à 6 heures si nécessaire, sans dépasser 4 prises par jour.
La posologie du paracétamol dépend du poids de l’enfant. La seringue pour administration orale, graduée par demi‑kilogramme, permet d’administrer 15 mg/kg/prise. La dose à administrer pour une prise est donc obtenue en tirant le piston jusqu’à la graduation correspondant au poids de l’enfant.
Instructions d'administration :
- Utiliser la seringue doseuse : Le sirop Doliprane est fourni avec une seringue pour administration orale, graduée par demi-kilogramme. Cette seringue permet d'administrer précisément la dose nécessaire en fonction du poids de l'enfant.
- Calculer la dose : La graduation maximale de « 13 kg » sur la seringue correspond à 8,13 ml de suspension, soit environ 195 mg de paracétamol. Pour connaître la dose appropriée, référez-vous au poids de votre enfant.
- Administrer la dose : Tirer le piston de la seringue jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant. Par exemple, pour un enfant de 8 kg, tirer le piston jusqu'à la graduation 8 kg.
- Fréquence d'administration : Les prises systématiques de Doliprane sirop permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, avec un intervalle de 4 à 6 heures entre chaque prise. Ne pas dépasser 4 prises par jour.
Mode d’administration
L’intérêt majeur de Doliprane sirop 100 mL Solution Buvable réside dans sa facilité d’administration et de dosage. Grâce à sa pipette graduée, les parents peuvent doser exactement la quantité de paracétamol nécessaire pour leur enfant. Cette précision est particulièrement essentielle pour assurer un traitement efficace et sûr, minimisant le risque de sous-dosage ou de surdosage.
Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon sécurité‑enfant en appuyant. La dose à administrer pour une prise est obtenue en tirant le piston jusqu’à la graduation correspondant au poids de l’enfant. Un trait de butée est disposé sur le bas du piston et le haut du corps de la seringue, afin de bloquer les 2 éléments et éviter qu’ils ne se séparent lors de l’utilisation de la seringue. Par exemple : pour prélever la dose à administrer pour un enfant de 8 kg, tirer le piston jusqu’à ce que la graduation 8 kg inscrite sur le piston atteigne la collerette de la seringue. La seringue pour administration orale doit être rincée après chaque utilisation.
La suspension Doliprane peut être administrée pure ou diluée dans une petite quantité de boisson (eau, lait, jus de fruit).
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Instructions importantes
- Respecter les doses : Il est crucial de respecter scrupuleusement la posologie indiquée par le médecin ou le pharmacien. Ne jamais augmenter la dose sans avis médical.
- Espacer les prises : Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
- Durée du traitement : La durée du traitement doit être la plus courte possible. Si la douleur ou la fièvre persistent après 3 jours, il est impératif de consulter un médecin.
- Vérifier les autres médicaments : Assurez-vous que l'enfant ne prend pas d'autres médicaments contenant du paracétamol afin d'éviter un surdosage.
Précautions d'emploi et Contre-indications
Précautions d'emploi
- Allergie : Ne pas administrer Doliprane sirop si l'enfant est allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants du médicament.
- Insuffisance hépatique ou rénale : En cas d'insuffisance hépatique ou rénale, une adaptation de la posologie peut être nécessaire. Il est impératif de consulter un médecin.
- Maladies graves : Si votre enfant a des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si votre enfant est atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si votre enfant prend également de la flucloxacilline (un antibiotique).
- Surdosage : Le risque d'une intoxication grave peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de réserves basses en glutathion telles que la malnutrition chronique, le jeûne, l'amaigrissement récent, le vieillissement, les virus de l'hépatite virale chronique et du VIH, la cholémie familiale (maladie de Gilbert) ainsi que chez les patients traités de façon concomitante par des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.
- Association avec d’autres médicaments : Si votre enfant suit un traitement anticoagulant par voie orale (par warfarine ou antivitamines K (AVK)), la prise de DOLIPRANE 2,4 POUR CENT, suspension buvable aux doses maximales pendant plus de 4 jours nécessite une surveillance renforcée des examens biologiques dont notamment de l’INR. Si votre enfant prend de la flucloxacilline (antibiotique), veuillez informer votre médecin ou pharmacien en raison d'un risque grave d'anomalie du sang et des fluides corporels (appelée acidose métabolique), qui doit faire l'objet d'un traitement d’urgence (voir rubrique 2).
- Teneur en sucre : Ce médicament contient un sucre (le sorbitol). Le sorbitol est une source de fructose. Ce médicament contient 3 mg/ml (1,88 mg/graduation-kg) de benzoate de sodium.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Maladie grave du foie
- Inflammation ou saignement du rectum (suppositoires)
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Doliprane sirop peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. Les effets indésirables possibles incluent :
- Réactions allergiques : Si une allergie survient, vous devez arrêter de donner à votre enfant ce médicament et consulter rapidement votre médecin.
- Effets hématologiques : Exceptionnellement, ce médicament peut diminuer le nombre de certaines cellules du sang : globules blancs (leucopénie, neutropénie), plaquettes (thrombopénie) pouvant se manifester par des saignements du nez ou des gencives.
- Autres effets indésirables possibles : Troubles du fonctionnement du foie, affection grave qui peut rendre le sang et les fluides corporels plus acides (appelée acidose métabolique) chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol, diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose), destruction des globules rouges dans le sang (anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate-deshydrogénase), éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brulûre, laissant des taches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe), difficulté à respirer (bronchospasme).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Surdosage
Un surdosage de paracétamol peut avoir des conséquences graves, notamment une atteinte hépatique sévère. Les symptômes de surdosage peuvent inclure :
- Nausées
- Vomissements
- Anorexie
- Pâleur
- Douleurs abdominales
En cas de surdosage aigu, il peut être observé dans les 12 à 48 heures une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine. Le surdosage peut également entraîner une pancréatite, une hyperamylasémie, une insuffisance rénale aiguë et une pancytopénie. Des cas de coagulation intravasculaire disséminée ont été observés dans un contexte de surdosage au paracétamol.
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Que faire en cas de surdosage ?
- Transfert immédiat en milieu hospitalier.
- Prélèvement sanguin : Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol. Ce dosage sera à interpréter en fonction du délai entre l'heure supposée de la prise et l'heure de prélèvement. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée au moins 4 heures après la prise (les concentrations mesurées avant ne sont pas fiables).
- Lavage gastrique : Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique, de préférence dans les 4 heures suivant la prise orale.
- Antidote : Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou voie orale, si possible avant la dixième heure. Bien que la N-acétylcystéine soit plus efficace lorsqu'elle est initiée avant la dixième heure, elle conserve un certain degré de protection même si elle est administrée au cours des 48 premières heures suivant la prise. Dans ce cas, le traitement par N-acétylcystéine devra être prolongé.
- Traitement symptomatique.
Informations Complémentaires
Conservation
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Forme et Présentation
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable visqueuse blanche à beige foncé.
Température Corporelle
La température normale du corps est variable d’une personne à l’autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C.
Gamme Doliprane
Doliprane existe à différents dosages et sous différentes formes galéniques, afin de correspondre à toute la famille.
Présentations du médicament DOLIPRANE:
- DOLIPRANE 2,4 % SANS SUCRE : suspension buvable (arôme fraise) ; flacon de 100 ml avec seringue graduée par demi-kilo de poids corporel
- DOLIPRANE 100 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets
- DOLIPRANE 100 mg : suppositoire sécable ; boîte de 10
- DOLIPRANE 150 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets
- DOLIPRANE 150 mg : suppositoire ; boîte de 10
- DOLIPRANE 200 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets
- DOLIPRANE 200 mg : suppositoire ; boîte de 10
- DOLIPRANE 300 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets
- DOLIPRANE 300 mg : suppositoire ; boîte de 10
- DOLIPRANE 500 mg : comprimé sécable (blanc) ; boîte de 16
- DOLIPRANE 500 mg : comprimé effervescent (blanc) ; boîte de 16
- DOLIPRANE 500 mg : gélule (jaune et bleu) ; boîte de 16
- DOLIPRANE 500 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets
- DOLIPRANE 1000 mg adulte : comprimé ; boîte de 8
- DOLIPRANE 1000 mg adulte : comprimé effervescent sécable (arôme orange) ; boîte de 8
- DOLIPRANE 1000 mg adulte : gélule ; boîte de 8
- DOLIPRANE 1000 mg adulte : poudre pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 8 sachets
- DOLIPRANE 1000 mg adulte : suppositoire ; boîte de 8
Interactions Médicamenteuses
Ce médicament peut interagir avec les antibiotiques contenant de la flucloxacilline (disponibles uniquement à l'hôpital).
En cas de traitement par un anticoagulant oral et par du paracétamol aux doses maximales (4 g par jour) pendant au moins 4 jours, une surveillance accrue du traitement anticoagulant sera éventuellement nécessaire.
Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments potentiellement toxiques pour le foie ou un médicament inducteur enzymatique tel que le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, le topiramate ou la rifampicine.
Grossesse et Allaitement
Grossesse : Les études scientifiques actuellement disponibles n'ont pas mis en évidence de problème particulier lors de l'utilisation du paracétamol chez la femme enceinte. Cependant, il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible et pendant la durée la plus courte possible.
Allaitement : Aux doses usuelles, l'usage de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
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