DOLIPRANE 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose, est un médicament antalgique (calme la douleur) et antipyrétique (fait baisser la fièvre). Sa substance active est le paracétamol. Il est couramment utilisé pour soulager la douleur et/ou la fièvre chez l'enfant, notamment en cas de maux de tête, d'état grippal, de douleurs dentaires, de courbatures ou de règles douloureuses. Cette présentation est spécialement conçue pour les enfants pesant entre 16 et 48 kg, ce qui correspond généralement à une tranche d'âge de 4 à 15 ans.
Indications Thérapeutiques de Doliprane 300 mg
Doliprane 300 mg est indiqué pour :
- Faire baisser la fièvre : En cas de température élevée due à une infection ou une autre cause.
- Traiter les affections douloureuses : Maux de tête, douleurs dentaires, courbatures, douleurs liées à un état grippal.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie du paracétamol dépend du poids de l’enfant. Il est impératif de respecter les doses recommandées afin d'éviter tout risque de surdosage. Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté.
Instructions d'utilisation
- Vérification du poids : Assurez-vous que le poids de votre enfant se situe bien entre 16 et 48 kg.
- Préparation du sachet : Agitez le sachet avant emploi.
- Mélange : Versez le contenu du sachet dans un verre et ajoutez une petite quantité de boisson (eau, lait, jus de fruit).
- Administration : Faites boire le mélange à votre enfant.
Posologie Recommandée
- Enfants de 16 à 24 kg (environ 4 à 9 ans) : 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
- Enfants de 25 à 30 kg (environ 8 à 11 ans) : 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.
- Enfants de 31 à 48 kg (environ 10 à 15 ans) : 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 sachets par jour.
Il est crucial de suivre les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien.
Contre-indications et Précautions d'Emploi
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
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- Allergie connue au paracétamol ou à l'un des excipients.
- Maladie grave du foie.
Précautions d'emploi
- Vérification des autres médicaments : Le paracétamol est présent dans de nombreux médicaments. Vérifiez attentivement la composition des autres médicaments que prend votre enfant pour éviter un surdosage.
- Insuffisance rénale ou hépatique : En cas d’insuffisance rénale grave ou d'autres maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis, ou si votre enfant est atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si votre enfant prend également de la flucloxacilline (un antibiotique), consultez un médecin avant d'administrer ce médicament.
- Traitement anticoagulant : Si votre enfant suit un traitement anticoagulant par voie orale (par warfarine ou antivitamines K (AVK)), la prise de DOLIPRANE aux doses maximales pendant plus de 4 jours nécessite une surveillance renforcée des examens biologiques dont notamment de l’INR.
- Association avec la flucloxacilline : Si votre enfant prend de la flucloxacilline (antibiotique), veuillez informer votre médecin ou pharmacien en raison d'un risque grave d'anomalie du sang et des fluides corporels (appelée acidose métabolique), qui doit faire l'objet d'un traitement d’urgence.
- Grossesse et allaitement : Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible.
- Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase : Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
- Teneur en sucre : Ce médicament contient un sucre (le saccharose) qui se décompose en fructose et en glucose. Ce médicament contient 0,81 g de saccharose par sachet-dose.
- Teneur en benzoate de sodium : Ce médicament contient 3,60 mg de benzoate de sodium par sachet-dose. Le benzoate de sodium peut augmenter le risque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).
Interactions Médicamenteuses
Ce médicament peut interagir avec d'autres substances, notamment :
- Flucloxacilline : Les antibiotiques contenant de la flucloxacilline (disponibles uniquement à l'hôpital).
- Anticoagulants oraux : En cas de traitement par un anticoagulant oral et par du paracétamol aux doses maximales (4 g par jour) pendant au moins 4 jours, une surveillance accrue du traitement anticoagulant sera éventuellement nécessaire.
- Médicaments hépatotoxiques ou inducteurs enzymatiques : Informez votre médecin si vous prenez des médicaments potentiellement toxiques pour le foie ou un médicament inducteur enzymatique tel que le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, le topiramate ou la rifampicine.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, DOLIPRANE 300 mg peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.
- Réactions allergiques : Si une allergie survient, vous devez immédiatement arrêter de donner à votre enfant ce médicament et consulter rapidement votre médecin.
- Effets indésirables rares :
- Diminution du nombre de certaines cellules du sang : globules blancs (leucopénie, neutropénie), plaquettes (thrombopénie) pouvant se manifester par des saignements du nez ou des gencives.
- Troubles du fonctionnement du foie.
- Affection grave qui peut rendre le sang et les fluides corporels plus acides (appelée acidose métabolique) chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol.
- Diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose).
- Destruction des globules rouges dans le sang (anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose‑6‑phosphate‑deshydrogénase).
- Éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brulure, laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe).
- Difficulté à respirer (bronchospasme).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Surdosage
Un surdosage en paracétamol peut avoir des conséquences graves, notamment une atteinte hépatique sévère. Le risque d'une intoxication grave peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de réserves basses en glutathion telles que la malnutrition chronique, le jeûne, l'amaigrissement récent, le vieillissement, les virus de l'hépatite virale chronique et du VIH, la cholémie familiale (maladie de Gilbert) ainsi que chez les patients traités de façon concomitante par des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.
Symptômes de surdosage
- Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
- Un surdosage de paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d'entrainer une insuffisance hépatocellulaire, un saignement gastro-intestinal, une acidose métabolique, une encéphalopathie, un coma et le décès.
- Des cas de coagulation intravasculaire disséminée ont été observés dans un contexte de surdosage au paracétamol.
- En cas de surdosage aigu, il peut être observé dans les 12 à 48 heures une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine.
- Le surdosage peut également entrainer une pancréatite, une hyperamylasémie, une insuffisance rénale aiguë et une pancytopénie.
Conduite à tenir en cas de surdosage
En cas de suspicion de surdosage, il est impératif d'agir rapidement :
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- Transfert immédiat en milieu hospitalier.
- Prélèvement sanguin : Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol. Ce dosage sera à interpréter en fonction du délai entre l'heure supposée de la prise et l'heure de prélèvement. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée au moins 4 heures après la prise (les concentrations mesurées avant ne sont pas fiables).
- Lavage gastrique : Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique, de préférence dans les 4 heures suivant la prise orale.
- Antidote : Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou voie orale, si possible avant la dixième heure. Bien que la N-acétylcystéine soit plus efficace lorsqu'elle est initiée avant la dixième heure, elle conserve un certain degré de protection même si elle est administrée au cours des 48 premières heures suivant la prise. Dans ce cas, le traitement par N-acétylcystéine devra être prolongé.
- Traitement symptomatique.
Conservation
- Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
- Gardez cette notice. Elle contient des informations importantes pour vous.
Composition
Substance active pour 1 sachet-dose :
- Paracétamol : 300mg
Autres composants : benzoate de sodium, povidone K30, monoglycérides acétylés, arôme orange*, saccharose.
*Composition de l’arôme orange : eau, maltodextrine, gomme arabique, huile essentielle d’orange.
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