L'accouchement est une étape cruciale et parfois complexe de la vie. Face aux défis que peuvent présenter certains accouchements par voie basse, la recherche médicale s'efforce constamment de développer des solutions innovantes pour assurer la sécurité et le confort de la mère et de l'enfant. Parmi ces avancées, le dispositif Odon se distingue comme une approche prometteuse, suscitant l'intérêt de la communauté médicale internationale.
L'Origine et le Concept du Dispositif Odon
L'histoire du dispositif Odon est aussi originale qu'inspirante. C'est un mécanicien argentin, Jorge Odon, qui a eu l'idée de ce nouveau procédé, qui porte son nom. Alors que sa femme était enceinte, il a été frappé par une observation : des enfants parvenaient à extraire un bouchon coincé dans une bouteille en utilisant un sac plastique. De cette idée simple est né le concept du dispositif Odon.
Le dispositif Odon se compose d'une tige coiffée d'une sorte d'entonnoir, le tout entouré d'un plastique muni de deux manettes. Son principe de fonctionnement repose sur l'utilisation d'un manchon souple et gonflable qui se place autour de la tête du bébé afin de l’accompagner dans sa sortie, grâce à deux manettes, sans pression excessive sur le crâne ni sur le périnée. Concrètement, l’Odon Device est conçu pour aider la naissance d’un bébé lors de la deuxième phase de travail. Le sac est équipé de deux poignées qui, lorsqu’elles sont saisies par l’obstétricien, permettent de faire progresser la tête du bébé dans le bassin maternel pour faciliter l’accouchement. Quand la tête arrive, l’anneau est alors dégonflé afin que l’accouchement se termine de manière traditionnelle.
Les Avantages Potentiels du Dispositif Odon
Les bénéfices attendus de cet instrument innovant sont présentés comme multiples. L’Odon Device permettrait en effet la réduction du risque de lésions de la tête du nourrisson, une diminution de la douleur de la mère, avec une meilleure protection du périnée. Un accouchement qui ne laisse pas de marque, c'est un accouchement qui fait moins mal, d'après Sophie Cot, sage-femme chargée d'étude clinique au CHU de Besancon. Pour les équipes médicales, on évoque une utilisation “simple, sécurisée, susceptible de limiter certaines complications”. L'autre chose intéressante, pour le nouveau-né, c'est qu'il naît sans marque sur la tête, contrairement à la ventouse ou aux forceps.
L'un des principaux avantages mis en avant est la réduction des traumatismes pour le bébé. Contrairement à l'utilisation de forceps, de spatules ou de la ventouse, le dispositif Odon est conçu pour minimiser les marques et les pressions sur la tête du nouveau-né. Comme c’est un anneau gonflable en plastique, les enfants qui naissent avec ce dispositif n’ont pas d’empreinte sur la tête. Cela peut contribuer à un meilleur vécu de l'accouchement pour les parents, souvent préoccupés par l'apparence de leur enfant à la naissance.
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De plus, le dispositif Odon pourrait offrir une alternative moins invasive et potentiellement moins douloureuse pour la mère. En réduisant la pression sur le périnée, il pourrait contribuer à une meilleure protection de cette zone et à une diminution des douleurs post-accouchement.
Enfin, le dispositif Odon pourrait représenter une solution intéressante pour limiter le recours à la césarienne dans certaines situations. Aujourd’hui, environ 15% des femmes reçoivent l’aide de forceps, de la ventouse ou des spatules lors de l’accouchement.
Les Études Cliniques et les Résultats Préliminaires
Soutenu par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), le dispositif Odon a fait l'objet d'études cliniques visant à évaluer son efficacité et sa sécurité. Le CHU de Besançon est un établissement précurseur dans ce domaine, testant ce dispositif depuis 2020. Le CHU Grenoble Alpes participe également à l’étude internationale Odon Device, un essai clinique qui évalue un dispositif d’assistance aux accouchements par voie basse permettant notamment d’éviter les lésions sur la tête du bébé.
Le professeur Nicolas Mottet, responsable de la maternité du CHU de Besancon, décrit le système : "C'est un anneau qui est placé à l'extrémité d'un manchon en plastique. Une centaine de patientes a bénéficié de cette aide, au cours d'une étude clinique, et cela a fonctionné pour neuf femmes sur dix, avec des avantages par rapport aux autres dispositifs, assure le professeur.
Au CHU de Besançon, entre décembre 2019 et mai 2021, 2 191 femmes enceintes se sont vues proposer la possibilité de participer à ce projet de recherche. Parmi l’ensemble des patientes éligibles, 83 % des femmes ont accepté d’être accouchées avec ce dispositif si une aide était nécessaire. Pour 12 accouchements, un autre instrument a finalement été utilisée pour permettre l’accouchement par voie naturelle.
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Les résultats obtenus au CHU de Besançon et à Bristol permettront de construire une autre étude comparant l’efficacité de ce dispositif et de la ventouse obstétricale. A efficacité équivalente, il pourrait donc être utilisé de manière privilégiée par les équipes obstétricales. Il pourrait aussi offrir, pour les mères et bébés les plus vulnérables ou isolés du monde, une option peu coûteuse et simple d’utilisation pour l’accouchement assisté.
A ces résultats extrêmement encourageants pour la mère, s’ajoutent des bénéfices pour le nouveau-né : pas de marque significative de l'instrument sur la tête du bébé (c’est aussi l’un des grands intérêts de ce dispositif) et un taux moins important de jaunisse. L’ensemble de ces résultats préliminaires expliquent la satisfaction élevée des femmes ayant participé à l’étude, dont le ressenti a été mesuré le jour de l’accouchement et à distance. Ils ont été motivés par la forte participation des femmes et sont persuadés qu’un bénéfice existe également pour le nouveau-né. L’équipe bisontine a d’ailleurs décroché un nouveau financement de recherche pour explorer cette hypothèse.
La même étude a été conduite en Angleterre avec un taux de réussite de 67 %, en deçà donc des résultats bisontins. L’étude anglaise confirme l’intérêt du dispositif mais le nombre d’épisiotomies (environ 90 %) et de déchirures périnéales sévères (10 %) illustre bien le fort impact des pratiques obstétricales sur la gestion du périnée et leurs conséquences en terme de lésions périnéales.
Les Défis et les Perspectives d'Avenir
Bien que les premiers résultats soient encourageants, il est important de souligner que le dispositif Odon est encore en phase d'évaluation. Des études complémentaires sont nécessaires pour confirmer son efficacité, évaluer ses risques potentiels et déterminer les situations cliniques dans lesquelles il est le plus approprié.
L'équipe du professeur Mottet va maintenant tester le dispositif en Éthiopie avec le soutien de l'OMS. Grace à un financement obtenu auprès du Fonds d’investissement pour le développement, le CHU de Besançon accompagnera un projet conduit en Éthiopie. Les obstétriciens du CHU ont hâte de pouvoir l’utiliser en routine et espèrent qu’il pourra améliorer les conditions d’accouchement dans les pays où l’accès aux soins obstétricales est limité.
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Cinq praticiens du CHUGA ont été spécifiquement formés et labellisés cet été. Pour revenir à l’étude, prévue sur un an, elle doit concerner environ 60 accouchements réalisés avec ce dispositif.
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