Introduction
Le chlorure de déqualinium est un antiseptique local utilisé dans le traitement des déséquilibres de la flore microbienne du vagin. Il est disponible sous forme de comprimés vaginaux, notamment sous le nom de marque Vablys. Cet article se penche sur les indications de ce médicament, son mode d'emploi, ainsi que les effets secondaires potentiels et les précautions à prendre.
Indications du Chlorure de Déqualinium (Vablys)
Vablys, dont le principe actif est le chlorure de déqualinium, est principalement indiqué pour le traitement de la vaginose bactérienne chez les femmes âgées de 18 à 55 ans. La vaginose bactérienne est une infection vaginale causée par un déséquilibre de la flore vaginale naturelle.
Vaginose bactérienne
Le chlorure de déqualinium agit en tuant les bactéries à l'origine de l'infection. Il appartient à la classe de médicaments appelés anti-infectieux. Le traitement permet de rétablir l'équilibre de la flore vaginale et de soulager les symptômes associés à la vaginose bactérienne.
Posologie et Mode d'emploi
La dose recommandée de chlorure de déqualinium (Vablys) est de 1 comprimé vaginal par jour, inséré profondément dans le vagin avant le coucher, pendant 6 jours consécutifs.
Administration
Le comprimé vaginal doit être introduit profondément dans le vagin, de préférence le soir au coucher. Pour faciliter l'insertion, il est recommandé de procéder en position couchée sur le dos, genoux repliés. Il est conseillé de rester allongée pendant 5 à 10 minutes après l'insertion du comprimé.
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Durée du traitement
Bien que les symptômes de type pertes et inflammation soient généralement soulagées en 24 à 72 heures, le traitement doit être poursuivi même si aucune gêne n'est plus ressentie (démangeaisons, pertes, odeurs). Un traitement d'une durée inférieure à 6 jours peut entraîner une rechute. Par conséquent, il est important de ne pas arrêter le traitement prématurément, même si les symptômes ont disparu.
Précautions
- Hygiène : Il est recommandé de se laver les mains avec un savon doux et de l'eau avant d'ouvrir l'emballage et à nouveau après l'insertion du comprimé. Si un applicateur est utilisé, il doit être lavé après chaque utilisation à l'aide d'un savon non parfumé et séché avec un linge propre.
- Menstruations : Le traitement doit être interrompu pendant les règles et repris ensuite. Il est préférable d'amorcer le traitement au moins 6 jours avant le moment prévu du début des menstruations ou après la fin de celles-ci.
- Utilisation concomitante : Il est déconseillé d'utiliser des tampons hygiéniques, des coupes menstruelles, des douches vaginales, des condoms ou des spermicides vaginaux pendant le traitement. Il est également recommandé de s'abstenir d'avoir des relations sexuelles pendant que le traitement est en cours.
- Résidus : Vablys contient des excipients qui ne se dissolvent pas complètement. Il est donc possible de trouver des traces du comprimé dans les sous-vêtements. Les patientes doivent utiliser une protection périodique.
- Sécheresse vaginale : Dans de rares cas de sécheresse vaginale importante, il est possible que le comprimé vaginal ne se dissolve pas et soit expulsé intact du vagin. Le traitement n'est alors pas optimal. Dans ce cas, il est conseillé d'humecter le comprimé avec une goutte d'eau et de le réinsérer.
Effets Secondaires Possibles
Comme tous les médicaments, le chlorure de déqualinium (Vablys) peut provoquer des effets secondaires, bien que tous ne les manifestent pas. Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours d'études cliniques :
- Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) :
- Infections vaginales par des levures (mycoses).
- Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) :
- Nausées.
- Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
- Ulcération de l'épithélium vaginal et de la partie vaginale du col de l'utérus.
Parfois, les symptômes de l'infection vaginale (démangeaisons, sensation de brûlure et pertes) peuvent s'intensifier au début du traitement, avant de s'atténuer.
Il est important de signaler à votre médecin ou pharmacien tout effet indésirable, même ceux qui ne sont pas mentionnés dans la notice.
Contre-indications et Précautions d'emploi
Le chlorure de déqualinium (Vablys) est contre-indiqué dans les cas suivants :
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- Ulcération vaginale.
- Jeune fille non réglée.
Précautions
- Il n'existe pas de données d'efficacité et de sécurité disponibles sur l'intérêt de renouveler le traitement des patientes qui n'ont pas répondu ou qui ont rechuté immédiatement après un traitement initial par Vablys.
- Il doit être conseillé aux patientes de consulter leur médecin si les symptômes persistent à l'issue du traitement ou en cas de récidive.
- Utiliser une dose quotidienne plus élevée ou augmenter la durée de traitement recommandée peut augmenter le risque d'ulcérations vaginales.
- Afin de limiter l'exposition du nouveau-né au chlorure de déqualinium, les comprimés vaginaux ne doivent pas être utilisés dans les 12 heures précédant l'accouchement.
Interactions Médicamenteuses
Les substances anioniques, telles que les savons, les détergents et les surfactants, peuvent diminuer l'activité antimicrobienne du chlorure de déqualinium. C'est pourquoi, l'utilisation intra-vaginale concomitante de savons, spermicides ou douches vaginales n'est pas recommandée.
Les comprimés vaginaux de Vablys n'altèrent pas la fonctionnalité des préservatifs en latex. Il n'existe pas de données sur l'interaction avec les préservatifs sans latex et les autres dispositifs intravaginaux tels que les diaphragmes. Par conséquent, il est recommandé d'utiliser d'autres moyens de contraception pendant au moins 12 heures après le traitement.
Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les données limitées issues de quatre études cliniques sur l'exposition de patientes enceintes n'ont pas mises en évidence d'effets indésirables pour la grossesse, le foetus ou le nouveau-né. Aucune étude de toxicité de la reproduction n'a été menée chez l'animal en raison de la faible exposition systémique au chlorure de déqualinium après l'administration par voie vaginale. Vablys ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité médicale.
Allaitement
L'exposition systémique des femmes qui allaitent à Vablys est négligeable. Par conséquent, au cours de l'allaitement, aucun effet indésirable n'est attendu chez le nouveau-né ou le nourrisson. Vablys peut être utilisé pendant l'allaitement si l'état clinique de la patiente le justifie. Afin de limiter l'exposition du nouveau-né au chlorure de déqualinium, les comprimés vaginaux ne doivent pas être utilisés dans les 12 heures précédant l'accouchement.
Informations Complémentaires
Composition
Chaque comprimé vaginal de Vablys contient 10 mg de chlorure de déqualinium. Les comprimés sont blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe de longueur 19 mm, de largeur 12 mm et d'épaisseur 6,3 mm.
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Excipients
Vablys 10 mg contient des excipients qui ne se dissolvent pas complètement, ainsi, des restes du comprimé peuvent parfois être retrouvés dans les sous-vêtements.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Toutefois, l'utilisation d'une dose quotidienne plus élevée peut entraîner des ulcérations vaginales.
Mécanisme d'action
Le chlorure de déqualinium est une substance tensio-active. Aucun facteur d'efficacité majeur d'ordre pharmacocinétique/pharmacodynamique n'a été établi pour Vablys 10 mg. Les mécanismes de résistance intrinsèques de certains pathogènes ne sont pas connus.
Alternatives Thérapeutiques
Bien que le chlorure de déqualinium soit une option de traitement pour la vaginose bactérienne, d'autres alternatives existent. Le métronidazole oral est souvent considéré comme le traitement de référence, y compris pendant la grossesse. La clindamycine par voie vaginale est également une alternative possible. Il est important de discuter avec votre médecin pour déterminer le traitement le plus approprié à votre situation.
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