Dépo-Provera est un contraceptif injectable contenant un progestatif, l'acétate de médroxyprogestérone. Il est prescrit comme contraceptif de longue durée d'action, particulièrement lorsque d'autres méthodes contraceptives ne sont pas envisageables. Cet article explore les risques associés à l'utilisation de Dépo-Provera pendant l'allaitement, ainsi que d'autres considérations importantes liées à ce médicament.
Indications et Présentations de Dépo-Provera
Dépo-Provera se présente sous forme de suspension injectable intramusculaire. Il est disponible en flacon de 3 ml contenant 150 mg d'acétate de médroxyprogestérone. La prescription de Dépo-Provera est obligatoire, et il est remboursable à 65%.
Composition de Dépo-Provera
Chaque flacon de Dépo-Provera contient :
- Acétate de médroxyprogestérone : 150 mg
- Parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle
Il est essentiel de consulter la liste complète des excipients sur la page produit de chaque médicament de la gamme.
Contre-indications
Dépo-Provera est contre-indiqué dans les situations suivantes :
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- Insuffisance hépatique
- Antécédents d'accident thromboembolique veineux (phlébite, embolie pulmonaire) ou artériel (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral)
- Saignement génital intermittent non diagnostiqué
- Cancers du sein ou de l'utérus
- Fibrome utérin
- Hypertension artérielle
- Diabète, obésité
- Association avec des produits contenant du millepertuis
- Méningiome ou diagnostic antérieur de méningiome
Mises en garde et précautions d'emploi
Avant de commencer à utiliser Dépo-Provera, une consultation médicale est indispensable pour évaluer les antécédents et les facteurs de risque thromboemboliques. Une consultation annuelle est recommandée par la suite.
Risque de méningiome
Des cas de méningiome (tumeur cérébrale bénigne) ont été observés chez des patientes utilisant Dépo-Provera de manière prolongée. Une IRM cérébrale doit être réalisée après un an de traitement si celui-ci est poursuivi, puis régulièrement si le traitement dure plusieurs années. Une attestation d'information doit être remise par le médecin au-delà de la première année de traitement. L'apparition de symptômes tels que des maux de tête fréquents, des troubles de la vision, du langage ou de l'audition, des vertiges ou des troubles de la mémoire doit inciter à consulter un médecin. La découverte d'un méningiome nécessite l'arrêt du traitement. En cas d’antécédent de radiothérapie encéphalique dans l’enfance ou de neurofibromatose de type 2, une IRM est à réaliser dès l’initiation du traitement. Si le traitement est poursuivi pendant plusieurs années, une imagerie cérébrale par IRM devra être réalisée au plus tard 5 ans après la première imagerie, puis tous les 2 ans si l'IRM à 5 ans est normale.
Troubles de la vision et migraines
Il est important de signaler à votre médecin l'apparition de troubles de la vision (perte de vision soudaine, vision double) ou de migraines.
Ostéoporose
En raison d'une possible baisse de la densité osseuse associée à ce médicament, des précautions sont nécessaires chez les femmes présentant un risque d'ostéoporose.
Dépression
Des dépressions ont été observées chez des utilisatrices de contraceptifs hormonaux. Si vous ressentez un état psychique anormal, consultez votre médecin.
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Antécédents de jaunisse ou de démangeaisons
En cas d'antécédents de jaunisse ou de démangeaisons au cours d'une grossesse, la prise de ce contraceptif risque de provoquer une récidive de ces effets indésirables.
Surveillance et examens
Avant d'administrer DEPO PROVERA, il est indispensable d'effectuer un bilan clinique et gynécologique complet. La possibilité d'une grossesse doit être éliminée avant la première injection. Lors de l'utilisation de cette méthode contraceptive dans le post-partum ou le post-abortum, il convient d'observer un délai d'au moins 7 jours après l'évacuation de la cavité utérine et de s'assurer de l'absence de toute anomalie clinique.
Ne pas administrer le produit en cas de : augmentation de la tension artérielle, modification des tests hépatiques, modification de la glycémie, survenue d'une obésité.
Ne pas réadministrer le produit tant que des examens complémentaires n'ont pas été effectués en cas de : perte de vision soudaine complète ou partielle, apparition soudaine d'exophtalmie, diplopie, ou migraines. Si l'examen révèle un œdème papillaire ou des lésions vasculaires rétiniennes, DEPO PROVERA ne doit pas être réadministré.
Une surveillance périodique en cours de traitement doit être effectuée, avec plus particulièrement, examen des seins et de l'utérus, et des frottis vaginaux. La survenue de saignements vaginaux inexpliqués doit être explorée.
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Interactions médicamenteuses
Dépo-Provera ne doit pas être associé aux produits de phytothérapie contenant du millepertuis, en raison du risque de diminution de son effet. Il peut également interagir avec les barbituriques, les anticonvulsivants et les médicaments contenant de la carbamazépine, de la griséofulvine, de la rifampicine, de la rifabutine, du ritonavir, du bocéprévir, de l'aprépitant ou du bosentan. En cas de prise simultanée avec ces médicaments, utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de lassociation et un cycle suivant. · Des risques dannulation ou de diminution des effets du progestatif avec lulipristal.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de Dépo-Provera est déconseillée pendant la grossesse. Cependant, si une grossesse survient malgré le traitement, les données disponibles ne justifient pas d'inquiétude particulière. La plupart des études épidémiologiques récentes ne retrouvent pas d'association entre exposition à l'acétate de médroxyprogestérone pendant la grossesse (lorsqu'elle est utilisée aux doses préconisées dans les indications gynécologiques) et effet malformatif (incluant un effet sur la différenciation sexuelle du fœtus).
Allaitement
Dépo-Provera passe dans le lait maternel, ce qui contre-indique l'allaitement pendant le traitement. La médroxyprogestérone passe dans le lait.
Mode d'emploi et posologie
La solution doit être injectée par voie intramusculaire profonde. La posologie usuelle est d'une injection toutes les 12 semaines. La première injection doit être effectuée durant les 5 premiers jours des règles. Il est important de bien agiter le flacon avant l'emploi.
Effets indésirables possibles
Comme tous les médicaments, Dépo-Provera peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne les ressentent pas.
- Troubles menstruels: Une perturbation du cycle menstruel (saignements irréguliers ou imprévisibles, plus rarement saignements abondants ou continus) peut survenir. Chez la plupart des femmes utilisant l'acétate de médroxyprogestérone injectable, une perturbation du cycle menstruel peut survenir (spottings ou saignements irréguliers ou imprévisibles, plus rarement saignements abondants ou continus), ces phénomènes s'atténuent dans les cas d'une utilisation prolongée, et évoluent parfois vers une aménorrhée. Des ménométrorragies peuvent être observées chez certaines patientes. Celles-ci peuvent être dues soit à une atrophie endométriale dans les semaines suivant l'injection, soit parfois à une hyperplasie endométriale à distance de l'injection. En cas de ménométrorragies importantes, faire pratiquer un dosage d'estradiol et, selon le cas, administrer un traitement estrogénique ou progestatif d'appoint.
- Effets sur la densité minérale osseuse (DMO): L'utilisation d'acétate de médroxyprogestérone par voie IM réduit les taux d'œstrogènes sériques et est associée à une perte significative de la DMO dû à l'effet connu du déficit en œstrogène sur le système de remodelage osseux. La perte osseuse est plus importante quand la durée d'utilisation augmente, cependant, la DMO semble augmenter après l'arrêt de DEPO PROVERA et l'augmentation de la production ovarienne d'œstrogène. Cette perte de DMO est particulièrement préoccupante durant l'adolescence et au début de l'âge adulte.
- Risque de cancer du sein: Les résultats d’études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de cancer du sein chez les femmes ayant récemment débuté l’utilisation de DEPO PROVERA et celles ayant utilisé DEPO PROVERA dans les 2 dernières années, par rapport aux utilisatrices d’autres contraceptifs. Dans ces études, le risque global de cancer du sein chez les femmes utilisant ou ayant utilisé DEPO PROVERA n’est pas augmenté.
- Méningiome: Des cas de méningiome (simples et multiples) ont été rapportés en cas d’utilisation prolongée (plusieurs années) d’acétate de médroxyprogestérone.
- Autres effets indésirables: Une prise de poids a été rapportée chez certaines patientes.Certains marqueurs biologiques de l'activité endocrinienne peuvent être diminués lors de l'administration d'acétate de médroxyprogestérone : stéroïdes plasmatiques et urinaires, gonadotrophines plasmatiques et urinaires, protéines de liaison aux hormones sexuelles. De même les cliniciens doivent être informés de la prise de ce produit lors d'examens des tissus endocervical ou endométrial. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle (E 216) et de méthyle (E 218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) et exceptionnellement, des bronchospasmes. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon de 3 mL de suspension injectable, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Il est important de déclarer les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament pour une surveillance continue du rapport bénéfice/risque.
Informations complémentaires
Pour toute antériorité de traitement supérieure à 1 an, en raison du risque de survenue d’un méningiome, assurez-vous d’avoir lu, compris et signé l’attestation annuelle d’information qui vous est remise par votre médecin avant prescription de DEPO PROVERA.
DEPO PROVERA ne protège pas contre l’infection par le VIH (SIDA) ni contre les autres infections sexuellement transmissibles. L’utilisation de préservatifs réduit la transmission des infections sexuellement transmissibles, y compris le VIH.
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