Broncalène est un médicament qui associe un antitussif opiacé (la pholcodine) et un antihistaminique (la chlorphénamine). La pholcodine bloque le réflexe de la toux en agissant directement sur le cerveau. Il est utilisé dans le traitement symptomatique des toux sèches ou d'irritation, notamment celles qui surviennent la nuit. Il est important de noter que depuis le 08/09/2022, ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus. Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement. Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.
Composition du médicament Broncalène
Broncalène est disponible sous forme de sirop. Voici la composition pour chaque présentation :
- Broncalène Adulte : sirop (arômes : caramel, orange, fraise) ; flacon de 150 ml
- Broncalène Enfant : sirop (arômes : fraise, caramel) ; flacon de 150 ml avec cuillère-mesure
Les composants actifs pour chaque cuillère sont :
| Composant | Par cuillère à soupe (Adulte) | Par cuillère-mesure (Enfant) |
|---|---|---|
| Pholcodine | 12 mg | 2,5 mg |
| Chlorphénamine maléate | 2 mg | 0,5 mg |
| Saccharose | 6,75 g | 2,75 g |
Ce médicament contient du saccharose et du sorbitol. Ce médicament contient également du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Indications Thérapeutiques
Ce médicament est prescrit dans le traitement symptomatique des toux sèches ou d'irritation. Il est important de noter qu'il est préférable de ne pas traiter une toux grasse (encombrement des bronches par des sécrétions bronchiques) avec ce médicament.
Lire aussi: Efficacité et sécurité des sirops contre la toux pour bébés
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Asthme
- Insuffisance respiratoire
- Risque de glaucome à angle fermé
- Risque de blocage des urines (adénome de la prostate…)
- Enfant de moins de 15 ans (sirop Adulte)
- Enfant de moins de 3 ans (sirop Enfant)
- Allaitement
Mises en garde spéciales
Plusieurs mises en garde doivent être prises en compte avant d'utiliser Broncalène :
- Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
- Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.
- Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. En cas de persistance des symptômes, la conduite à tenir devra être réévaluée.
- Attention : Ce médicament n'est pas adapté au traitement de la toux grasse, qui est un mécanisme de défense normal de l'organisme permettant l'évacuation des mucosités présentes dans les bronches. La toux est un symptôme qui peut révéler de nombreuses maladies. Consultez votre médecin si elle persiste plus de quelques jours.
- Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale.
- La chlorphénamine peut provoquer un glaucome aigu chez les personnes prédisposées : œil rouge, dur et douloureux, avec vision floue. Une consultation d'extrême urgence auprès d'un ophtalmologiste est nécessaire.
- Si vous êtes amené à subir une anesthésie générale, informez le médecin anesthésiste de la prise de ce sirop, même si l'anesthésie a lieu plusieurs semaines après cette prise.
- Évitez la prise de boissons alcoolisées pendant le traitement.
- Ce médicament peut induire une somnolence, parfois intense chez certaines personnes. Cette somnolence peut être augmentée par la prise d'alcool ou d'autres médicaments sédatifs. La conduite et l'utilisation de machines dangereuses sont fortement déconseillées, surtout dans les heures qui suivent la prise du médicament.
Interactions médicamenteuses
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament sédatif ou atropinique. Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux et des antihistaminiques H1. Dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs).
Grossesse et Allaitement
Grossesse : L'utilisation de la codéine et de ses dérivés (codéthyline, pholcodine) ne doit être envisagée chez la femme enceinte qu'en cas de nécessité, en effet : une insuffisance respiratoire peut survenir chez le nouveau-né d'une mère traitée par des doses élevées, même si le traitement est ponctuel mais précède de peu l'accouchement ; un syndrome de sevrage, à l'inverse, peut concerner des nouveau-nés si leur mère reçoit un traitement régulier, même à faible dose. Il est donc important de signaler à l'obstétricien la prise éventuelle de codéine ou d'un de ses dérivés, afin que ces risques puissent être prévenus par une surveillance et un éventuel traitement adapté. Bien qu'aucun effet fœtotoxique ne soit apparu à ce jour, le suivi de grossesses exposées à la pholcodine est insuffisant pour exclure tout risque. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Allaitement : Ce médicament passe dans le lait maternel. Il est contre-indiqué pendant l'allaitement. Le passage de la chlorphénamine dans le lait maternel n'est pas connu. La pholcodine passe dans le lait maternel. De trop fortes doses de codéine (une substance très voisine de la pholcodine), administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des pauses respiratoires on des baisses du tonus du nourrisson. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises.
Lire aussi: Composition et précautions : Sirop Trophires
Mode d'emploi et posologie
Ce médicament est pris de préférence au moment où survient la toux, en respectant un intervalle de 4 à 6 heures entre 2 prises. Ce médicament n'est à administrer qu'aux horaires où survient la toux.
Posologie usuelle :
- Adulte : 1 cuillère à soupe de sirop Adulte, 1 à 6 fois par jour.
- Population pédiatrique : BRONCALENE ADULTES, sirop ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 15 ans
Chez les sujets âgés, en cas d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale: la dose doit être diminuée de moitié par rapport à celle conseillée.
Effets indésirables possibles
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Propriétés pharmacologiques
- Pholcodine : Dérivé morphinique antitussif d'action centrale. La pholcodine bloque le réflexe de la toux en agissant directement sur le cerveau.
- Chlorphénamine : La chlorphénamine est bien absorbé au niveau du tube digestif.
Lire aussi: Arkotoux Sirop et Grossesse : Ce Qu'il Faut Savoir
tags: #broncalene #sirop #composition #indication