Introduction
AROLAC est un médicament utilisé pour agir sur la lactation, notamment pour inhiber la montée laiteuse ou arrêter la lactation en cas de symptomatologie mammaire inflammatoire. Son principe actif est le maléate de lisuride. Cet article détaille la posologie d'AROLAC, ses indications, les informations importantes à connaître avant de le prendre, ainsi que les effets indésirables potentiels.
Qu'est-ce qu'AROLAC ?
AROLAC se présente sous forme de comprimé sécable et contient du maléate acide de lisuride micronisé. Il est prescrit personnellement et ne doit pas être partagé avec d'autres personnes.
Indications et Posologie
La posologie d'AROLAC varie en fonction de l'indication :
Inhibition de la montée laiteuse
- Commencer le traitement aussitôt après l'accouchement, idéalement dans les premières 24 heures.
- Posologie : 2 comprimés par jour pendant 14 jours.
Arrêt de la lactation et symptomatologie mammaire inflammatoire
- Premier jour de traitement : 1 comprimé le soir.
- Deuxième jour de traitement : 1 comprimé midi et soir.
- En cas de symptomatologie mammaire inflammatoire, quelques jours de traitement à raison de 2 comprimés par jour suffisent en général.
- Au stade précoce d'une symptomatologie mammaire inflammatoire, la restriction de la sécrétion lactée par AROLAC est généralement suffisante à elle seule et très souvent l'allaitement pourra être repris ensuite.
Conséquences cliniques de l'hyperprolactinémie
- Premier jour de traitement : ½ comprimé le soir.
- Deuxième jour de traitement : ½ comprimé le matin et le soir.
- En cas de galactorrhée, poursuivre le traitement jusqu'à la cessation de l'écoulement lacté.
- En cas d'aménorrhée, poursuivre le traitement jusqu'à l'apparition de menstruations régulières (généralement plusieurs mois).
- La stérilité liée à une hyperprolactinémie peut être traitée par AROLAC.
- Avant de traiter une hyperprolactinémie par AROLAC, il faudra tout d'abord en rechercher l'étiologie (médicamenteuse ou hypothyroïdie par exemple). Il faut également rechercher l'existence d'un adénome hypophysaire ou d'une lésion supra hypophysaire, éventuellement justiciables d'un traitement neurochirurgical.
Informations à Connaître Avant de Prendre AROLAC
Avant de commencer le traitement par AROLAC, il est essentiel de prendre en compte les informations suivantes :
- Bilan de coagulation : Avant une intervention chirurgicale (notamment neurochirurgicale), un bilan de coagulation doit être pratiqué.
- Troubles du contrôle des impulsions : Informez votre médecin si vous remarquez l’apparition d’envies ou de désirs de vous comporter de façon inhabituelle pour vous ou que vous ne pouvez pas résister à l’envie, à la pulsion ou à la tentation d’effectuer certaines activités qui pourraient vous affecter ou affecter d’autres personnes. Ces comportements peuvent inclure l’addiction aux jeux (d’argent), le fait de manger de façon excessive ou de faire des dépenses excessives, une augmentation anormale du désir sexuel ou une préoccupation avec des pensées ou des besoins sexuels plus importants. Des cas d'envies et/ou de comportements impulsifs (attirance compulsive pour les jeux d'argent ou une augmentation des pulsions sexuelles) ont été rapportés chez des patients atteints de la maladie de Parkinson traités par des médicaments de la même classe.
- Réactions fibrotiques : Si vous présentez ou avez présenté des réactions fibrotiques (tissu cicatriciel) au niveau du cœur, des poumons ou de l'abdomen avant le traitement, votre médecin pourra contrôler l'état de votre cœur, vos poumons et vos reins. Pendant le traitement, votre médecin portera une attention particulière aux éventuels signes pouvant être liés à des réactions fibrotiques. Si nécessaire, il/elle vous prescrira un échocardiogramme (examen échographique du cœur).
- Surveillance de la tension artérielle : Une surveillance de la tension artérielle est recommandée en début de traitement. La prudence est recommandée chez les femmes récemment traitées ou traitées conjointement par des médicaments susceptibles d'élever ou d'abaisser la pression artérielle.
- Somnolence : AROLAC peut induire une somnolence. Les patients doivent être informés de la possibilité de survenue de ces effets et ils doivent être avertis d'être prudents lors de la conduite automobile ou l'utilisation des machines pendant le traitement avec lisuride. Les patients ayant présenté une somnolence ou des accès de sommeil d'apparition soudaine ne doivent pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.
- Facteurs de risque vasculaire : Dans les post partum, AROLAC est déconseillé chez les femmes présentant des facteurs de risque vasculaire ou une artériopathie périphérique.
- Fonction rénale : Les patients dont la fonction rénale est réduite, en particulier les dialysés, sont particulièrement sensibles aux agonistes dopaminergiques.
- Dérivés de l'ergot de seigle : Le lisuride est un dérivé de l'ergot de seigle. Après utilisation prolongée de dérivés de l'ergot de seigle, y compris du lisuride, des atteintes inflammatoires de nature fibrotique ont été signalées, avec des troubles graves de type pleurésie, épanchement pleural, fibrose pleurale, fibrose pulmonaire, péricardite, épanchement péricardique et fibrose rétropéritonéale. Ces événements étant d'installation insidieuse, le patient doit être suivi pendant toute la durée du traitement, en portant une attention particulière à la survenue des signes et symptômes suggérant une atteinte inflammatoire de nature fibrotique ou séreuse.
- Grossesse : Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En conséquence, l'utilisation du lisuride est déconseillée pendant la grossesse.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, AROLAC peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement :
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- Troubles digestifs : Des troubles digestifs (nausées, vomissements, céphalées) peuvent survenir plus particulièrement en début de traitement. Ils peuvent être améliorés ou prévenus par la prise de domperidone.
- Hypotension orthostatique : La survenue d'une hypotension orthostatique est possible.
- Fibrose : Dans des cas isolés, après utilisation à long terme, une fibrose de la plèvre et des poumons ou du rétropéritoine a été rapportée. L'apparition d'une fibrose pleuro pulmonaire (fibrose, épanchement) ou rétropéritonéale a été observée dans des cas isolés après une utilisation à long terme d'agonistes dopaminergiques dont le lisuride. Des effets sur les valves du cœur ont également été observés chez des patients traités par des dérivés de l'ergot de seigle. Les signes précoces de ces effets sur le cœur peuvent être un ou plusieurs des symptômes suivants: difficultés à respirer, essoufflement, douleur dans la poitrine ou le dos et jambes enflées. Informez votre médecin si vous présentez l’un de ces comportements. Il envisagera des mesures pour prendre en charge ou réduire ces symptômes.
- Troubles cardiovasculaires et psychiques : Des cas d'infarctus du myocarde, d'hypertension artérielle, ou des troubles psychiques (confusion, hallucinations, délire, excitation psychomotrice) ont été exceptionnellement rapportés dans le post partum chez des femmes traitées par les analogues de l'ergot de seigle.
- Somnolence : Une somnolence a été rapportée lors du traitement par lisuride et de cas d'accès de sommeil d'apparition soudaine lors du traitement par agonistes dopaminergiques particulièrement chez les patients atteints de maladie de Parkinson.
- Troubles du contrôle des impulsions : Des cas de jeu pathologique (compulsion au jeu), d'hypersexualité et d'augmentation de la libido ont été rapportés, chez des patients atteints de la maladie de Parkinson traités par des agonistes dopaminergiques.
- Autres: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.
Pharmacocinétique
- Absorption: Le lisuride est rapidement et complètement absorbé par voie orale. Toutefois, sa biodisponibilité absolue est faible (10 à 22 %) en raison d'un fort effet de premier passage hépatique avec de grandes variations interindividuelles qui imposent une adaptation progressive et personnalisée de la posologie.
- Distribution: Le pourcentage de liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 66 % et est indépendant de la concentration sur une large échelle de doses.
- Métabolisme: Le lisuride est fortement métabolisé.
- Excrétion: Après absorption par voie orale, la demi-vie terminale d'élimination (T1/2 β) est de l'ordre de 2 à 3 heures, tandis que les métabolites (inactifs) sont éliminés à parts égales par les voies biliaires et rénales avec une demi-vie d'élimination de 10 heures. La clairance de lisuride est de l'ordre de 0.8 l/min.
Surdosage
L'action émétique du lisuride a, jusqu'à ce jour, empêché toute possibilité d'issue fatale lors d'intoxications aiguës accidentelles ou volontaires.
Conservation
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
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