Introduction
L'utilisation des médicaments chez les enfants est une question de santé publique cruciale. Bien que les médicaments soient essentiels pour traiter diverses affections pédiatriques, leur utilisation nécessite une attention particulière en raison des différences physiologiques entre les enfants et les adultes. Cet article examine les défis associés à l'utilisation des médicaments chez les enfants, les risques potentiels et les solutions possibles pour améliorer la sécurité des médicaments pédiatriques.
Prévalence de l'utilisation des médicaments chez les enfants
Une étude de l'INSERM a révélé qu'en moyenne, 86 enfants de moins de 18 ans sur 100 ont reçu au moins une prescription médicamenteuse au cours d'une année entre 2018 et 2019. Les enfants de moins de six ans étaient les plus exposés, avec plus de 97 enfants sur 100 concernés sur une année. Cette prévalence élevée souligne l'importance de garantir la sécurité et l'efficacité des médicaments utilisés chez les enfants.
Défis liés à l'utilisation des médicaments chez les enfants
Évaluation limitée des médicaments chez les enfants
On estime que plus de 50 % des médicaments prescrits en pédiatrie n'ont pas fait l'objet d'une évaluation chez les enfants. Plusieurs facteurs peuvent expliquer cela, notamment le coût élevé des essais pédiatriques par rapport au marché potentiel et les questions d'éthique liées à la recherche sur les enfants. Cette évaluation limitée peut entraîner une incertitude quant à la posologie, à l'efficacité et aux effets indésirables des médicaments chez les enfants.
Prescription hors autorisation de mise sur le marché (AMM)
La prescription hors AMM est courante en pédiatrie, avec des estimations allant de 36 % à 100 %, et plus fréquente en soins intensifs qu'en ville. La prescription hors AMM et l'absence de schémas posologiques adaptés peuvent augmenter le risque médicamenteux chez l'enfant.
Risque d'effets indésirables
Les enfants sont plus susceptibles de subir des effets indésirables liés aux médicaments que les adultes. Une étude a estimé une incidence des effets indésirables de 11 % à l'hôpital et de 1 % en ambulatoire chez les enfants. La fréquence des hospitalisations pour effets indésirables a été estimée à 1,8 %.
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Particularités pharmacocinétiques chez les nouveau-nés
La période néonatale est caractérisée par des particularités pharmacocinétiques qui peuvent affecter le devenir des médicaments dans l'organisme. Chez le nouveau-né (de la naissance à l'âge de 30 jours), les capacités d'élimination hépatique et rénale sont diminuées et le volume de distribution est souvent augmenté. Ces particularités expliquent le choix de doses unitaires rapportées au poids proches de celles utilisées chez l'adulte, mais avec un plus grand espacement des doses.
Erreurs d'administration et difficultés d'utilisation
L'enfant est particulièrement exposé aux erreurs d'administration car la dose doit être calculée à partir du poids. Les erreurs de posologie d'un facteur de 10 à 100 ne sont pas exceptionnelles et peuvent résulter d'un mauvais placement de virgule ou d'erreurs de calcul. Les erreurs de dose sont souvent liées au « reconditionnement » de médicaments dont la forme galénique n'est pas adaptée aux jeunes enfants, pour en administrer la posologie précise. L'administration par voie intraveineuse pose des problèmes d'ordre technique, tels que la difficulté d'abord, les très petits volumes à injecter et les formes galéniques destinées à l'adulte. Les formes solides sont interdites avant 6 ans.
Conséquences du mésusage médicamenteux
La HAS a identifié 56 événements liés à un mésusage médicamenteux dans la population pédiatrique entre le 1er mars 2017 et le 24 mai 2022. Le mésusage médicamenteux peut entraîner des effets indésirables graves, des hospitalisations et même des décès.
Solutions pour améliorer la sécurité des médicaments pédiatriques
Recherche et développement de médicaments adaptés aux enfants
Il est essentiel de favoriser la recherche et le développement de nouveaux médicaments adaptés aux enfants. Cela nécessite des investissements dans les essais pédiatriques et la mise en place de mécanismes incitatifs pour les entreprises pharmaceutiques.
Adaptation des formes galéniques
Les formes galéniques des médicaments doivent être adaptées aux enfants, en particulier aux nourrissons et aux jeunes enfants. Cela peut inclure le développement de formulations liquides, de comprimés à croquer ou de suppositoires.
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Formation des professionnels de santé
Les professionnels de santé doivent être formés à la prescription, à la dispensation et à l'administration des médicaments chez les enfants. Cette formation doit porter sur les particularités pharmacocinétiques et pharmacodynamiques des médicaments chez les enfants, ainsi que sur les erreurs d'administration courantes.
Information des parents et des patients
Les parents et les patients doivent être informés des risques et des bénéfices des médicaments prescrits à leurs enfants. Ils doivent également être sensibilisés aux erreurs d'administration courantes et aux mesures à prendre pour les éviter.
Utilisation d'outils d'aide à la décision
Des outils d'aide à la décision, tels que des calculateurs de dose et des applications mobiles, peuvent aider les professionnels de santé à prescrire et à administrer les médicaments chez les enfants de manière plus sûre. Des exemples d'applications utiles incluent CPR Assistant, MedCalX, une application pour guider le remplissage initial d'un grand brûlé, l'application officielle du site internet antibioclic.com, PediHelp, le Guide des Protocoles du MAPAR, l'application des protocoles médicaux de prise en charge des urgences pré-hospitalières du Service de Santé/SMUR du Bataillon de Marins-Pompiers de Marseille, l'application Trousseau de Poche, Tout ePOPI, VIDAL Mobile, EchoCalc, une application pour rédiger le certificat de décès, DynaMed et Mediglotte.
Rôle de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM)
L’ANSM joue un rôle essentiel dans la sécurité des médicaments pédiatriques. Elle intervient dès la phase des essais cliniques et délivre une autorisation de mise sur le marché (AMM) en fonction de l'évaluation des bénéfices et des risques du médicament. L’ANSM est chargée d’améliorer la prise en charge thérapeutique des enfants et des adolescents et de veiller à la sécurité des produits de santé qui leur sont destinés. Elle participe également au développement et à l’évaluation des médicaments adaptés aux enfants et aux adolescents au niveau européen, au sein du Paediatric Committee (PDCO).
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