Advil sirop est un médicament anti-inflammatoire destiné aux nourrissons et enfants de 3 mois à 12 ans (environ 30 kg). Il contient de l'ibuprofène comme principe actif. Ce médicament est utilisé pour soulager la fièvre et/ou les douleurs telles que les maux de tête, les états grippaux, les douleurs dentaires et les courbatures. Il est essentiel de suivre attentivement la notice et les recommandations médicales pour une utilisation sûre et efficace.
Composition et Présentation
Advil sirop se présente sous forme de suspension buvable à 20 mg/1 ml. En plus de l'ibuprofène, sa formule comprend les excipients suivants : solution de saccharose, glycérol, sorbitol à 70 pour cent (cristallisable), polysorbate 80, benzoate de sodium, acide citrique anhydre, édétate de sodium, gomme xanthane, arôme fraise (contenant de la vanilline), arôme artificiel, acésulfame de potassium, rouge cochenille A et eau purifiée.
Le médicament est fourni avec une seringue doseuse graduée en kilogrammes, permettant une administration précise en fonction du poids de l'enfant.
Indications Thérapeutiques
AdvilMed Enfants et Nourrissons 20mg/ml est indiqué pour :
- Le traitement de la fièvre.
- Le soulagement des douleurs légères à modérées telles que les maux de tête, les douleurs dentaires et les courbatures.
- Le soulagement des symptômes des états grippaux.
Posologie et Mode d'Administration
Posologie usuelle
La posologie usuelle d'Advil sirop est de 20 à 30 mg/kg par jour, répartis en 3 à 4 prises. Il est recommandé de ne pas dépasser 30 mg/kg/jour. Les prises doivent être espacées d'au moins 6 heures. Utiliser exclusivement la seringue fournie avec le médicament pour une administration précise. La seringue permet de délivrer une dose adaptée aux nourrissons et enfants jusqu'à 25 kg.
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Instructions spécifiques
- Utilisation de la seringue doseuse : La pipette fournie avec le flacon est graduée en kg et délivre une dose de 7,5 mg/kg par prise. Il suffit de tirer le piston jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant.
- Enfants de plus de 25 kg : Si l'enfant pèse plus de 25 kg, l'administration doit se faire en deux temps : une première pipette de 25 kg, puis une deuxième pour compléter jusqu'au poids de l'enfant. Par exemple, pour un enfant de 30 kg, administrer une dose de 25 kg + une dose de 5 kg.
Durée du traitement
La durée de traitement recommandée est de 3 jours en cas de fièvre et de 5 jours en cas de douleurs. Si l'état de l'enfant ne s'améliore pas ou s'aggrave, il est impératif de consulter un médecin. Chez l’enfant âgé de 3 mois à 6 mois, si ce médicament est nécessaire plus de 24 heures, ou si les symptômes s’aggravent, il est conseillé de consulter votre médecin. Chez l’enfant âgé de plus de 6 mois et chez l’adolescent, si ce médicament est nécessaire plus de 3 jours, ou si les symptômes s’aggravent, il est conseillé de consulter votre médecin.
Mode d'administration
AdvilMed Enfants et Nourrissons 20mg/ml est à utiliser par voie orale. Il est important d'agiter le flacon avant emploi et de faire boire de l'eau à l'enfant après l'absorption de la solution.
Contre-indications
Advil sirop est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Allergie à l'ibuprofène ou à l'un des excipients.
- Antécédents d'asthme déclenchés par la prise d'AINS, y compris l'aspirine.
- Ulcère de l'estomac ou du duodénum en cours ou récidivant.
- Antécédents de saignement digestif ou d'ulcère liés à la prise d'AINS.
- Insuffisance hépatique ou rénale grave.
- Insuffisance cardiaque grave.
- Lupus érythémateux disséminé.
- Varicelle.
- Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase-isomaltase (en raison de la présence de saccharose et de sorbitol).
- Grossesse (à partir du 6ème mois).
Précautions d'emploi
Avant d'utiliser Advil sirop, il est important de prendre certaines précautions :
- Allergies : Informer le médecin ou le pharmacien si l'enfant est allergique à l'ibuprofène ou à d'autres AINS.
- Asthme : La prudence est recommandée en cas d'antécédents d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez.
- Troubles de la coagulation : Informer le médecin en cas de troubles de la coagulation ou de prise d'un traitement anticoagulant.
- Médicaments concomitants : Éviter l'association avec d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Informer le médecin ou le pharmacien si l'enfant prend d'autres médicaments, même ceux obtenus sans ordonnance.
- Problèmes rénaux : Il est primordial de consulter un professionnel de santé avant de donner de l'ibuprofène chez les enfants souffrant d'une pathologie rénale, car ce médicament peut affecter les reins.
- Infections : ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS peut masquer les symptômes d’une infection, ce qui peut retarder la mise en place d’un traitement adéquat et ainsi aggraver l’évolution de l’infection. En milieu non hospitalier, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s’ils s’aggravent.
- Surveillance : Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées chez les sujets âgés.
- Grossesse : De 2,5 à 5 mois de grossesse révolus (12 à 24 semaines d’aménorrhée), ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin et en prise brève. Ce médicament passe dans le lait maternel.
Interactions médicamenteuses
L'ibuprofène peut interagir avec plusieurs médicaments. Il est important d'informer le médecin ou le pharmacien si l'enfant prend les médicaments suivants :
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- Autres AINS et aspirine : Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
- Anticoagulants oraux (warfarine, héparine) : Augmentation du risque hémorragique.
- Lithium : Augmentation du taux de lithium dans le sang.
- Méthotrexate : Risque de majoration de la toxicité du méthotrexate.
- Diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), inhibiteurs de l'angiotensine II (ARA II) : Risque d'insuffisance rénale aiguë.
- Ténofovir : Risque de majoration de la néphrotoxicité.
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Advil sirop peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. Les effets les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale.
Effets indésirables courants
- Troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipation, dyspepsie, stomatite ulcérative, douleurs abdominales, distension abdominale, melæna, hématémèse, colite, exacerbation d'une rectocolite ou d'une maladie de Crohn.
- Réactions d'hypersensibilité : éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire.
Effets indésirables rares
- Hémorragie gastro-intestinale.
- Ulcère digestif.
- Perforation gastro-intestinale.
- Insuffisance rénale aiguë.
- Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR) : érythème polymorphe, dermatite exfoliative, réactions bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell), nécrolyse épidermique toxique.
- Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
- Syndrome de Kounis.
Autres effets possibles
- Rétention hydro-sodée avec possibilité d'œdèmes, d'HTA ou de majoration d'HTA, d'aggravation d'insuffisance cardiaque.
- Altération de la fertilité féminine (réversible à l'arrêt du traitement).
- Vertiges ou troubles de la vue.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Grossesse et allaitement
Grossesse
La prise d'AINS pendant la grossesse expose l'enfant à naître à des effets néfastes (malformations cardiaques et pulmonaires, mauvais fonctionnement des reins…) qui peuvent avoir des conséquences graves, voire fatales. Les risques varient en fonction du stade de la grossesse :
- Au cours des 5 premiers mois de la grossesse, ce médicament ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité absolue, exclusivement sur prescription médicale.
- A partir du début du 6ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée) : toute prise de ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon, même ponctuelle, est contre-indiquée. Une prise même unique à partir de 24 semaines d’aménorrhée justifie un contrôle échographique cardiaque et rénal du fœtus et/ou du nouveau-né.
En cas de prise à partir de la 20ème semaine d’aménorrhée, une surveillance cardiaque et rénale du fœtus pourrait s’avérer nécessaire.
Allaitement
L'ibuprofène passe en quantité très faible dans le lait maternel. Par mesure de prudence, il est préférable d'éviter son utilisation pendant l'allaitement.
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Surdosage
En cas de surdosage accidentel ou d'ingestion massive, il est impératif de contacter immédiatement un médecin ou un centre antipoison. Les symptômes de surdosage peuvent inclure : nausées, vomissements, douleurs abdominales, somnolence, vertiges, convulsions et troubles respiratoires.
Informations complémentaires
Ce médicament contient du saccharose et du sorbitol. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares) ne doivent pas utiliser ce médicament. Ce médicament contient 0.5g de sucre par ml, il faudra donc en tenir compte en cas de diabète.
Conservation
Tenir AdvilMed Enfants et Nourrissons 20mg/ml hors de portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
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