La sécurité des médicaments pour les enfants est une préoccupation majeure pour les autorités sanitaires et les parents. Récemment, plusieurs événements ont mis en évidence la nécessité d'une vigilance accrue quant à l'utilisation de certains médicaments, notamment ceux contenant de l'ibuprofène. Cet article se penche sur les rappels de lots, les restrictions publicitaires et les recommandations concernant l'utilisation de médicaments courants chez les nourrissons et les enfants, en mettant l'accent sur l'ibuprofène et le paracétamol.
Rappel de lots d'Upfen 200 mg en raison d'une erreur de dosage
Un rappel de lots du médicament Upfen 200 mg, fabriqué par le laboratoire UPSA, a été effectué en raison d'une erreur dans la notice concernant la posologie pour les enfants pesant entre 20 et 30 kg. Les lots concernés sont T3829 (péremption 05/2020) et T9703 (péremption 05/2021). La dose maximale indiquée dans la notice (1200 mg par jour) était le double de la dose autorisée (600 mg), ce qui présentait un risque de surdosage. Il était demandé aux patients de rapporter ces lots en pharmacie afin d'éviter tout risque.
La posologie correcte pour les enfants est la suivante :
- Enfants de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans) : 1 comprimé (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 3 comprimés par jour (600 mg).
- Enfants de plus de 30 kg (environ 11-12 ans) : 1 à 2 comprimés (200 mg à 400 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures.
Restriction de la publicité pour l'ibuprofène 400 mg
À partir du 2 avril 2024, la publicité grand public pour les médicaments contenant 400 mg d'ibuprofène a été interdite. Cette décision a été motivée par une augmentation des signalements d'effets indésirables graves, tels que des hémorragies gastro-digestives et des atteintes rénales, parallèlement à l'augmentation du nombre de publicités et des ventes de ces médicaments.
L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a constaté que la mention de prudence figurant sur les publicités ("Utilisez la dose la plus faible possible, l'ibuprofène existe à 200 mg") n'incitait pas suffisamment les patients à commencer par la dose la plus faible (200 mg). L'objectif de cette mesure est d'encourager une utilisation plus prudente de l'ibuprofène, en privilégiant la dose minimale efficace et la durée de traitement la plus courte possible.
Lire aussi: Alternatives à Advil Enfants
Il est important de noter que cette interdiction de la publicité ne remet pas en cause la balance bénéfice/risque positive de l'ibuprofène 400 mg, à condition qu'il soit correctement administré. Comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), l'ibuprofène est contre-indiqué chez les femmes enceintes, les personnes souffrant de maladies rénales, hépatiques ou cardiaques graves, et les personnes allergiques à certaines molécules.
Recommandations générales pour le traitement de la douleur chez l'enfant
Le traitement de la douleur chez l'enfant repose sur une approche multimodale, combinant des médicaments antalgiques avec des méthodes non pharmacologiques telles que la relaxation, les bains et la kinésithérapie.
Le paracétamol est souvent le traitement de choix pour les douleurs légères à modérées chez l'enfant. Il est considéré comme le plus sûr des antalgiques de niveau 1 pour les enfants de moins de quinze ans, à condition de respecter les doses recommandées. Il peut être utilisé dès la naissance. Il est important de ne pas associer plusieurs médicaments contenant du paracétamol pour éviter tout risque de surdosage toxique pour le foie.
L'ibuprofène est l'AINS recommandé en première intention pour soulager la plupart des douleurs aiguës modérées à intenses chez l'enfant de plus de 3 mois. Il est utilisé à la dose de 30 mg par kilo de poids et par jour, en quatre prises. L'aspirine et l'ibuprofène sont les seuls AINS disponibles sans ordonnance pour les enfants. Leur utilisation doit être prudente en cas de déshydratation, de troubles de la coagulation ou d'infection grave.
Les antalgiques de niveau 2 (codéine et tramadol) sont réservés aux douleurs d'intensité moyenne ou aux douleurs non soulagées par les antalgiques de niveau 1. La codéine est souvent associée au paracétamol. Le tramadol sous forme de solution buvable peut être utilisé chez l'enfant à partir de 3 ans, mais il présente des effets indésirables spécifiques (convulsions, confusion, hallucinations, délire) et des erreurs d'administration ont été rapportées.
Lire aussi: Comprendre l'Advil pour enfants
Les antalgiques de niveau 3 (morphine et dérivés) sont destinés aux douleurs intenses et rebelles aux autres antalgiques. Ils sont prescrits de façon exceptionnelle chez l'enfant, généralement à l'hôpital.
Autres mesures pour assurer le bon usage des médicaments
En plus des rappels de lots et des restrictions publicitaires, d'autres mesures sont prises pour assurer le bon usage des médicaments en France :
- Suppression de certaines spécialités de la liste de médication officinale : Cette mesure vise à limiter l'accès à certains médicaments dont la balance bénéfice/risque est jugée défavorable.
- Message d'information sur le risque de toxicité hépatique du paracétamol : À compter de 2020, un message d'information sur le risque de toxicité hépatique du paracétamol est obligatoire sur les conditionnements.
- Pictogrammes d'information à l'attention des femmes enceintes : Des pictogrammes d'information à l'attention des femmes enceintes sont apposés sur les boîtes de médicaments contenant un AINS seul ou associé, car les AINS sont toxiques pour le fœtus en cas d'exposition à partir du début du 6e mois de grossesse.
- Interdiction du libre accès à l'ibuprofène 400 mg en pharmacie : Depuis décembre 2019, les boîtes d'ibuprofène 400 mg doivent être positionnées derrière le comptoir du pharmacien, afin de favoriser le conseil pharmaceutique et de limiter l'automédication inappropriée.
- Prescription obligatoire pour les médicaments contre le rhume contenant de la pseudoéphédrine : À partir d'une certaine date, une ordonnance médicale est nécessaire pour se procurer les médicaments contre le rhume contenant de la pseudoéphédrine, en raison des risques cardiovasculaires et neurologiques associés à cette substance.
Médicaments à éviter : la liste noire de Prescrire
La revue Prescrire publie chaque année une liste noire de médicaments à éviter, en raison de leur faible efficacité et de leurs effets indésirables disproportionnés. Cette liste comprend des médicaments couramment utilisés, tels que les décongestionnants oraux (Dolirhume, gamme Actifed, Humex Rhume), les médicaments contre le mal de gorge (Maxilase, Thiovalone) et les médicaments contre la toux (Toplexil, Biocalyptol). Prescrire recommande de privilégier le paracétamol en cas de maux de l'hiver.
Dans le traitement de la douleur, plusieurs anti-inflammatoires sont à éviter, tels que le diclofénac (Voltarène) et les coxibs, qui comportent plus d'effets indésirables que les autres molécules disponibles.
Lire aussi: Gérer la douleur dentaire de bébé
tags: #advil #nourrisson #retrait #marché #raison