Advilmed Enfants et Nourrissons est un médicament spécialement conçu pour répondre aux besoins des plus jeunes en termes de gestion de la douleur et de réduction de la fièvre. Il est indiqué pour le traitement symptomatique de la fièvre modérée à élevée et des douleurs légères à modérées telles que les maux de dents, les maux de tête ou encore les douleurs liées aux petites blessures. Ce guide vise à fournir des informations claires et précises sur la composition, l'utilisation, la conservation et les précautions à prendre lors de l'administration d'Advil Nourrisson.
Composition Qualitative et Quantitative
Le principe actif d'Advil Nourrisson est l'ibuprofène, dosé à 20 mg par millilitre de suspension buvable. L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) appartenant au groupe des propioniques, dérivé de l'acide aryl carboxylique.
Indications et Efficacité
Advilmed Enfants et Nourrissons est principalement indiqué pour le traitement symptomatique de la fièvre modérée à élevée et des douleurs légères à modérées telles que les maux de dents, les maux de tête ou encore les douleurs liées aux petites blessures. L’attrait principal d’Advilmed réside dans son efficacité et sa rapidité d’action. L’ibuprofène, anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) contenu dans la formule, est reconnu pour ses propriétés analgésiques et antipyrétiques. De plus, grâce à sa formule liquide et sa saveur agréable, Advilmed est facile à administrer, ce qui en fait un choix privilégié pour les parents cherchant à soulager rapidement leur enfant.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie d’Advilmed Enfants et Nourrissons est adaptée en fonction du poids de l’enfant. Pour les enfants de 3 à 6 mois (5 à 7,6 kg), la dose recommandée est de 2,5 mL jusqu’à 3 fois par jour. Au-delà, et jusqu’à 12 ans, le dosage varie selon le poids jusqu’à un maximum de 20 à 30 mg d’ibuprofène par kg et par jour, à répartir en 3 à 4 prises espacées d’au moins 6 heures. Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
Précautions d'Emploi et Contre-Indications
Avant d'administrer Advil Nourrisson, il est crucial de prendre en compte certaines précautions et contre-indications :
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- Grossesse : A partir du début du 6ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée) : toute prise d'Advilmed Enfants et Nourrissons, même ponctuelle, est contre-indiquée. Une prise même unique à partir de 24 semaines d’aménorrhée justifie un contrôle échographique cardiaque et rénal du fœtus et/ou du nouveau-né. Sauf nécessité absolue, Advilmed Enfants et Nourrissons ne doit pas être prescrit chez une femme qui envisage une grossesse ou au cours des 5 premiers mois de grossesse (avant 24 semaines d’aménorrhée). Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. En cas de prise à partir de la 20ème semaine d’aménorrhée, une surveillance cardiaque et rénale du fœtus pourrait s’avérer nécessaire.
- Fertilité : Comme tous les AINS, l'utilisation de ce médicament peut temporairement altérer la fertilité féminine en agissant sur l’ovulation ; il est donc déconseillé chez les femmes souhaitant concevoir un enfant.
- Allergies et Sensibilités : Il est essentiel de vérifier l'absence d'antécédents d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. De même, il faut être attentif aux signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou un brusque gonflement du visage et du cou.
- Interactions Médicamenteuses : Il est important de ne pas prendre en même temps qu'Advil Nourrisson d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
- Conditions Médicales Préexistantes : Une attention particulière doit être portée en cas de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant, ou de varicelle. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées.
- Infections: ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS peut masquer les symptômes d’une infection, ce qui peut retarder la mise en place d’un traitement adéquat et ainsi aggraver l’évolution de l’infection. C’est ce qui a été observé dans le cas de la pneumonie communautaire d’origine bactérienne et des complications bactériennes de la varicelle. Lorsque ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS est administré pour soulager la fièvre ou la douleur liée à l’infection, il est conseillé de surveiller l’infection. En milieu non hospitalier, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s’ils s’aggravent.
Effets Indésirables Possibles
La liste des effets indésirables suivants se rapporte à ceux provoqués par l’ibuprofène à la dose maximale de 1200 mg maximum par jour, pour une utilisation de courte durée. Dans le cas de traitement chronique, il est rappelé que l’ibuprofène peut entraîner la survenue d’effets indésirables supplémentaires lors d’une utilisation prolongée. Les effets indésirables qui ont été associés à l’ibuprofène sont donnés ci-dessous, répertoriés par classe de système organique et par fréquence. Les évènements indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale.
- Gastro-intestinaux : Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipation, dyspepsie, stomatite ulcérative, douleur abdominale, douleur abdominale haute, distension abdominale, melæna, hématémèse, colite, exacerbation d'une rectocolite ou d'une maladie de Crohn ont été rapportés à la suite de l'administration d'AINS. Ont été habituellement rapportés des troubles gastro-intestinaux à type de nausées, vomissements, gastralgies, dyspepsies, troubles du transit, ulcérations digestives avec ou sans hémorragies, hémorragies occultes ou non.
- Réactions Cutanées Graves : Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR) (y compris érythème polymorphe, dermatite exfoliative, réactions bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) et nécrolyse épidermique toxique) : très rare. Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) : fréquence indéterminée.
- Autres Effets Possibles : Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique « Prendre des précautions particulières avec ADVIL ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon »). Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses de la peau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avec bulles, cloques, ulcérations (« Syndrome de Lyell » et « Syndrome de Stevens-Johnson »)).
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Surdosage
Chez les enfants, l’ingestion de plus de 400 mg/kg peut provoquer des symptômes. Chez l’adulte, l’effet dose-réponse est moins tranché.
- Symptômes : La plupart des patients, ayant ingéré des quantités cliniquement importantes d’AINS, ne développeront pas plus que des nausées, vomissements, douleurs épigastriques, ou plus rarement diarrhée. Acouphène, maux de tête et saignements gastro-intestinaux sont également possibles. En cas d’intoxication plus grave, la toxicité se manifeste au niveau du système nerveux central par des vertiges, de la somnolence, parfois de l’excitation et une désorientation ou encore un coma. Parfois les patients développent des convulsions. En cas d’intoxication grave, une acidose métabolique peut survenir. Le temps de prothrombine/INR peut être prolongé, sans doute à cause d’interférences avec les actions en circulation de facteur de coagulation. Une insuffisance rénale, une atteinte hépatique, une hypotension, une dépression respiratoire et une cyanose peuvent se produire.
- Prise en charge du surdosage : transfert immédiat à l’hôpital. Il n’existe pas d’antidote. Le traitement doit être symptomatique et comprendre le dégagement des voies respiratoires et la surveillance des signes cardiaques et des signes vitaux jusqu’à leur stabilisation. Envisager l’administration orale de charbon actif ou la vidange gastrique si le patient présente une quantité potentiellement toxique dans l’heure suivant l’ingestion. Si les convulsions sont fréquentes ou prolongées, elles doivent être traitées par le diazépam ou le lorazépam par voie intraveineuse.
Interactions Médicamenteuses
L'association de ces médicaments majore le risque d'hyperkaliémie. Toutefois certaines substances, comme le triméthoprime, ne font pas l'objet d'interactions spécifiques au regard de ce risque. Augmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les AINS). Augmentation du risque hémorragique de l'anticoagulant oral (agression de la muqueuse gastroduodénale par les AINS). Les AINS sont susceptibles de majorer les effets des anticoagulants, comme la warfarine et les héparines de bas poids moléculaires et apparentés et les héparines non fractionnées (à doses curatives et/ou sujets âgés (voir rubrique 4.4)). Risque d'addition des effets néphrotoxiques, notamment chez le sujet âgé. Risque d’insuffisance rénale aigüe chez le patient à risque (sujet âgé, déshydratation, traitement associé avec diurétiques, altération de la fonction rénale), par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux AINS). Ces effets sont généralement réversibles. Risque d’insuffisance rénale aigüe chez le patient à risque (sujet âgé et/ou déshydraté), par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux AINS). Augmentation du risque de toxicité hématologique lorsque les AINS sont administrés avec la zidovudine. Les données chez l’animal indiquent que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions lorsqu’ils sont associés aux antibiotiques de la famille des quinolones. Augmentation du risque hémorragique. Risque de majoration de la néphrotoxicité du ténofovir, notamment avec des doses élevées de l’anti-inflammatoire ou en présence de facteurs de risque d’insuffisance rénale. Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif. De plus, des données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber l'effet antiagrégant plaquettaire d'une faible dose d'acide acétylsalicylique lorsqu'ils sont pris de façon concomitante.
Conservation
Pas de précaution particulière de conservation. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
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Informations Complémentaires
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin. Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou en cas de douleur. La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement.
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