Cet article fournit des informations complètes et structurées sur Debridat Enfant et Nourrisson, un médicament utilisé pour traiter les troubles fonctionnels intestinaux chez les jeunes enfants. Il aborde la composition, l'administration, la posologie, les précautions d'emploi, les effets indésirables potentiels et les informations relatives à la grossesse et à l'allaitement.
Qu'est-ce que Debridat Enfant et Nourrisson?
Debridat Enfant et Nourrisson 4,8 mg/mL est une suspension buvable en granulés, spécialement formulée pour les enfants de moins de 5 ans. Son principe actif est la trimébutine. Il est utilisé pour traiter les symptômes liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
Indications Thérapeutiques
Debridat est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. Il est recommandé pour les enfants de 2 à 5 ans présentant ces troubles.
Contre-indications
Il est important de noter que la trimébutine est désormais contre-indiquée chez l'enfant de moins de 2 ans.
Informations Importantes Avant d'Administrer Debridat
Grossesse et Allaitement
- Grossesse: Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. L'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire, en l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
- Allaitement: Le passage de la trimébutine dans le lait maternel n'est pas connu.
Précautions d'emploi
- Saccharose: Ce médicament contient du saccharose (0,20 g par graduation de la seringue). Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Il est important de prendre en compte la quantité de saccharose pour les patients atteints de diabète sucré (environ 0,6 g de saccharose par ml, soit environ 0,20 g par graduation).
- Agent colorant azoïque: Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
Posologie et Administration
Posologie
La posologie quotidienne totale habituelle est de 1 mL/kg/jour, administrée en 3 prises. La dose est basée sur le poids corporel et doit être mesurée à l'aide de la seringue de mesure fournie, graduée en kg de poids corporel par prise.
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Mode d'administration
- Sortir la seringue graduée.
- Agiter le flacon avant chaque utilisation.
- Tirer sur le piston jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant, en maintenant la collerette.
- Prendre la seringue par la collerette et la tirer en traversant le bouchon sans toucher au piston.
- Maintenir l'enfant en position debout pendant l'administration.
- Rincer soigneusement la seringue graduée à l'eau claire après chaque utilisation.
La solution peut être prise pure ou diluée dans de l'eau ou du lait.
Effets Indésirables Possibles
La liste ci-dessous des effets indésirables est issue de l'expérience des essais cliniques et des données rapportées depuis la mise sur le marché.
- Affections du système immunitaire: Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire, oedème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique).
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Peu fréquent : rash. Fréquence indéterminée : éruption maculopapuleuse généralisée, érythèmes, réactions eczématiformes et exceptionnellement réactions cutanées sévères comprenant des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), érythème polymorphe, toxidermie fébrile.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Conservation et Élimination
- N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Informations Complémentaires
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
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