Zentel est un médicament antiparasitaire contenant de l'albendazole, utilisé pour traiter diverses infections parasitaires. Cet article détaille la posologie du Zentel sirop, en particulier chez les nourrissons, ainsi que les précautions d'emploi, les contre-indications et les informations importantes à connaître avant de l'utiliser.
Qu'est-ce que Zentel ?
Zentel contient une substance médicamenteuse appelée albendazole. C'est un vermifuge de la famille des imidazolés, actif sur un grand nombre de vers parasites de l'intestin. Il est utilisé pour éliminer les oxyures, les ascaris, les trichocéphales, les ankylostomes, les anguillules, les lamblia (giardia), les trichinelles et les ténias. L'albendazole a également une activité sur Giardia intestinalis (ou duodenalis), ciblant le disque ventral du trophozoïte, entraînant une désorganisation du cytosquelette.
Présentations de Zentel
Zentel est disponible sous deux formes :
- ZENTEL 400 mg : comprimé (orange) ; boîte unitaire
- ZENTEL 400 mg/10 ml : suspension buvable (arômes : orange, vanille, fruit de la Passion) ; flacon de 10 ml
Posologie et Mode d'Administration
La posologie de Zentel sera déterminée par votre médecin ou votre pharmacien. Il est essentiel de toujours prendre ce médicament en suivant exactement leurs indications. Il est très important de prendre tout votre traitement par Zentel, et de ne pas l'arrêter tant que votre médecin ne vous a pas dit de le faire, même si vous vous sentez mieux.
Les comprimés doivent être pris avec un peu d'eau pendant les repas. Pour les personnes qui ont du mal à avaler les comprimés, notamment les enfants et les personnes âgées, il est possible de mâcher le comprimé avec un peu d'eau, ou de l'écraser.
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Prise Unique
Dans certains cas, une prise unique de Zentel peut être suffisante.
Précautions d'emploi et Mises en Garde
Généralités
- Bilan Sanguin : En raison de la possibilité de survenue d’anomalie de la formule sanguine ou d’anomalie du bilan hépatique (du foie) lors de traitement par albendazole sur des durées longues et à dose élevée, un bilan sanguin est nécessaire régulièrement avant et durant le traitement.
- Alcool Benzylique : Ce médicament contient de l’alcool benzylique, qui peut provoquer des réactions allergiques. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans le corps et entraîner des effets secondaires graves, en particulier chez les jeunes enfants.
- Conduite et Utilisation de Machines : Zentel peut provoquer des vertiges qui peuvent diminuer l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Neurocysticercose
Les personnes traitées pour une infection parasitaire peuvent également avoir, sans forcément le savoir, une infection rare et grave du cerveau appelée neurocysticercose. Un traitement par albendazole peut révéler une neurocysticercose préexistante, en particulier dans les régions de forte infestation par le tænia. Les patients peuvent ressentir des symptômes neurologiques tels que des convulsions, une augmentation de la pression intracrânienne et des signes focaux résultant de la réaction inflammatoire provoquée par la mort du parasite dans le cerveau. Si les symptômes apparaissent, un traitement adapté par des corticoïdes et des anticonvulsivants doit être immédiatement instauré.
Affections Hépatiques
Un traitement par albendazole peut entraîner une augmentation légère à modérée des enzymes hépatiques, qui se normalisent généralement à l'arrêt du traitement. Des tests de la fonction hépatique doivent être effectués avant l'initiation du traitement puis au moins toutes les deux semaines pendant le traitement. L'albendazole devra être arrêté, en cas d'augmentation des enzymes hépatiques (de plus de deux fois la normale). Si la réintroduction de ce traitement est indispensable, ceci devra se faire après normalisation des enzymes hépatiques. De plus, une étroite surveillance devra être réalisée en raison de possibles récidives car un mécanisme allergique ne peut être écarté.
Dépression Médullaire
Des cas de dépressions médullaires ont été rapportés lors de traitement d'infections helminthiques systémiques (traitement de longue durée à dose plus élevée). Des numérations de formule sanguine doivent être effectuées lors de l'initiation du traitement puis toutes les deux semaines pendant chaque cycle de 28 jours. Les patients présentant une pathologie hépatique, y compris l'échinococcose hépatique, semblent plus sensibles de développer une dépression médullaire conduisant à une pancytopénie, une aplasie médullaire, une agranulocytose et une leucopénie. Aussi une surveillance renforcée de la formule sanguine est par conséquent recommandée chez les patients présentant une pathologie hépatique. L'albendazole devra être arrêté, en cas de diminution importante du nombre de cellules sanguines.
Trichinellose
En traitement de la trichinellose, peu de données sont disponibles avec l'albendazole chez l'enfant de moins de 6 ans. Du fait d'une activité en particulier sur les formes intestinales et les larves en début de migration tissulaire, il est recommandé d'administrer l'albendazole le plus précocement possible au début de l'infestation pour diminuer les symptômes et les complications. Ce traitement reste inactif sur les larves enkystées dans les formes chroniques et lorsqu'il est débuté tardivement.
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Contraception
Avant l'instauration du traitement par l'albendazole, le médecin doit informer le patient du risque embryotoxique, tératogène et aneugène de l'albendazole, de la nécessité d'une contraception efficace et des éventuelles conséquences sur la grossesse si elle survient au cours du traitement par l'albendazole.
Excipients à Effet Notoire
- Sodium : Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 10ml de suspension buvable, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
- Acide Benzoïque : Ce médicament contient 20 mg d'acide benzoïque par 10ml de suspension buvable.
- Alcool Benzylique : Ce médicament contient 2,22 mg d'alcool benzylique par 10 ml de suspension buvable. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et est associé à un risque d'effets secondaires graves, y compris des problèmes respiratoires (« syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants. Ne pas utiliser plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), il existe un risque accru en raison de l'accumulation chez les jeunes enfants. Chez les patients souffrant d'une maladie hépatique ou rénale, de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler et entrainer une acidose métabolique.
- Lactose: Ce médicament contient du lactose.
- Maltodextrine: Ce médicament contient de la maltodextrine (source de glucose).
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Femme en âge de procréer sans contraception efficace
- Grossesse
- Allaitement
Grossesse et Allaitement
Étant donné le potentiel aneugène, embryotoxique et tératogène de l'albendazole, toutes les précautions doivent être prises afin d'éviter la survenue d'une grossesse chez les patientes. Le traitement par albendazole ne doit être instauré qu'après obtention d'un résultat négatif à un test de grossesse effectué juste avant l'initiation du traitement.
Toutes les précautions doivent être prises afin d'éviter la survenue d'une grossesse chez les partenaires des patients traités par albendazole. Les hommes ou leurs partenaires féminines en âge de procréer doivent être informés de l'obligation d'utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement par l'albendazole et pendant 3 mois qui suivent son arrêt. En cas de grossesse, les patientes doivent être averties de la nécessité de consulter immédiatement leur médecin.
L'albendazole est présent dans le lait maternel humain après une prise unique de 400 mg. En raison de son activité aneugène, un risque pour le nouveau-né ne peut être exclu. En cas de prise unique, l'allaitement doit être interrompu au moment de la prise d'albendazole et pendant au moins 5,5 demi-vies (soit environ 48 heures) qui suivent l'arrêt du traitement. Avant d'initier l'allaitement, tirer tout le lait disponible et le jeter. Si le traitement nécessite des prises répétées, l'allaitement est contre-indiqué.
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Interactions Médicamenteuses
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un antiépileptique ou un médicament contenant de la rifampicine ou du ritonavir.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, ZENTEL 0,4 g/10 ml, suspension buvable peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament est importante. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.
Troubles Hépatiques
Un traitement par albendazole peut entraîner une augmentation légère à modérée des enzymes hépatiques, qui se normalisent généralement à l'arrêt du traitement. Des cas graves d'hépatite ont également été rapportés lors de traitement d'infections helminthiques systémiques.
Troubles Hématologiques
Des cas de dépressions médullaires ont été rapportés lors de traitement d'infections helminthiques systémiques (traitement de longue durée à dose plus élevée). Les patients présentant une pathologie hépatique, y compris l'échinococcose hépatique, semblent plus sensibles de développer une dépression médullaire conduisant à une pancytopénie, une aplasie médullaire, une agranulocytose et une leucopénie.
Autres Effets Indésirables
- Réactions Allergiques : L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
- Alopécie Réversible : Une alopécie réversible a été rapportée.
Fertilité
Chez le rat et la souris, des études ont montré une toxicité testiculaire de l'albendazole. Une dégénérescence des tubules séminifères a été rapportée dans les études de cancérogenèse.
Conseils Supplémentaires
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
- N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
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