TROPHIGIL est un médicament qui appartient à la classe des traitements hormonaux substitutifs (THS). Il est conçu pour une administration vaginale et contient une association d'œstrogène (estriol) et de progestérone, ainsi que des lactobacilles. Ce médicament est utilisé dans des situations spécifiques chez les femmes, notamment pendant la ménopause et dans le cadre de certaines interventions chirurgicales gynécologiques.
Composition de TROPHIGIL
Chaque gélule vaginale de TROPHIGIL contient :
- Estriol : 0,2 mg. L'estriol est un œstrogène qui aide à compenser le manque d'œstrogènes chez les femmes ménopausées.
- Progestérone : 2 mg. La progestérone est une hormone qui travaille en synergie avec l'œstrogène.
- Lactobacillus casei, variété rhamnosus Döderleini (culture lyophilisée) : 341 mg (quantité correspondant à un titre d’au minimum 109 germes par gramme). Ces lactobacilles sont destinés à restaurer la flore vaginale et à protéger le vagin contre les infections.
Indications Thérapeutiques de TROPHIGIL
TROPHIGIL est indiqué dans les cas suivants :
- Troubles trophiques de la vulve et du vagin : Il est utilisé pour traiter la sécheresse, les démangeaisons et les douleurs lors des rapports sexuels.
- Symptômes de la ménopause au niveau vaginal : TROPHIGIL soulage les symptômes tels que la sécheresse vaginale ou l'irritation vaginale, également appelée « atrophie vaginale ». Cette condition est causée par une baisse du taux d'œstrogènes après la ménopause.
- Soins pré et post-opératoires en chirurgie gynécologique : Il est également indiqué chez les femmes ménopausées subissant une chirurgie gynécologique.
TROPHIGIL remplace l'œstrogène que les ovaires produisent normalement, l'hormone étant libérée directement dans le vagin où elle est nécessaire.
Posologie et Mode d'Administration
Il est crucial de suivre les indications de votre médecin ou de votre pharmacien lors de l'utilisation de ce médicament. La dose prescrite sera la plus faible possible pour traiter vos symptômes, et la durée du traitement sera aussi courte que nécessaire.
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Mode d'administration :
- Voie vaginale.
- Humecter la gélule avec un peu d'eau.
- Introduire la gélule profondément dans le vagin.
- Reboucher le flacon après usage.
Posologie usuelle :
- Adulte : Généralement, la posologie est de 1 gélule matin et soir pendant 20 jours, puis 1 gélule par jour. La durée du traitement est déterminée par le médecin.
En cas d'oubli, prendre la dose oubliée dans un délai de 6 heures après l'heure habituelle.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Antécédents ou présence d'accident thromboembolique veineux (phlébite, embolie pulmonaire) ou artériel (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).
- Prédisposition connue aux thromboses (déficit en protéine C, résistance à la protéine C activée).
- Cancer hormonodépendant (cancer du sein ou de l'utérus) même guéri.
- Saignement génital intermittent dont l'origine n'a pas été déterminée.
- Hyperplasie de l'utérus non traitée.
- Maladie du foie grave ou récente.
- Porphyrie.
Mises en Garde et Précautions d'Emploi
Avant de commencer le traitement par TROPHIGIL, il est important de discuter avec votre médecin de vos antécédents médicaux personnels et familiaux. Une surveillance médicale régulière est nécessaire, surtout en cas de :
- Hypertension artérielle
- Diabète
- Tumeur bénigne du foie ou de l'utérus
- Endométriose
- Lithiase biliaire
- Migraine
- Épilepsie
- Asthme
- Otospongiose
- Insuffisance rénale ou cardiaque
- Hypertriglycéridémie
- Lupus érythémateux disséminé
- Obésité
- Antécédents familiaux de cancer du sein ou d'accident thromboembolique
Il est important de noter que TROPHIGIL n'est pas un contraceptif. Si vos dernières règles remontent à moins de 12 mois ou que vous avez moins de 50 ans, il se peut que vous ayez encore besoin d'un moyen de contraception pour éviter une grossesse.
Arrêtez la prise de ce médicament et consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants :
- Maux de tête violents et inhabituels
- Ictère (jaunisse)
- Élévation importante de la tension artérielle
- Gonflement douloureux d'une jambe
- Essoufflement brutal
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre chirurgien que vous prenez TROPHIGIL. Il peut être nécessaire d'arrêter le traitement 4 à 6 semaines avant l'opération pour éviter l'apparition de caillots sanguins.
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Interactions Médicamenteuses
Comme tout traitement vaginal, TROPHIGIL peut diminuer l'efficacité contraceptive des crèmes et des ovules spermicides. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, TROPHIGIL peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
- Irritation ou démangeaisons locales
- Pertes vaginales
- Allergie
Effets indésirables exceptionnels (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
- Tension des seins
Des études sur la prise par voie orale de traitements prolongés combinant un œstrogène et un progestatif ont mis en évidence des risques accrus de cancer du sein ou de l'ovaire, ou d'accident thromboembolique. Bien que l'absorption de TROPHIGIL dans le sang soit très faible, il est important de rester vigilant et de consulter régulièrement votre médecin.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Grossesse et Allaitement
Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme enceinte ou qui allaite. Si une grossesse survient sous traitement, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
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Conservation
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Informations Complémentaires
TROPHIGIL appartient à un groupe de médicaments appelé traitement hormonal substitutif (THS). Il est classé dans la catégorie des PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION, avec le code ATC : G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles.
Il est important de noter que ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Arrêt de Commercialisation
Il est important de noter que TROPHIGIL est en arrêt de commercialisation depuis le 01/07/2024. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus. Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.
Risques Associés aux THS (Informations Générales)
Bien que TROPHIGIL soit destiné à un traitement local avec une faible absorption dans le sang, il est important de connaître les risques associés aux traitements hormonaux substitutifs (THS) en général.
- Cancer du sein : Les données disponibles suggèrent que la prise d'un THS œstroprogestatif combiné ou d'un THS à base d'œstrogènes seuls augmente le risque de cancer du sein. Ce risque supplémentaire dépend de la durée d'utilisation du THS et diminue progressivement après l'arrêt du traitement. Il est recommandé de contrôler régulièrement vos seins.
- Cancer de l'ovaire : Le cancer de l'ovaire est rare, mais son risque peut être légèrement augmenté chez les femmes utilisant un THS.
- Caillots sanguins (thrombose veineuse) : L'utilisation de THS peut augmenter le risque de caillots sanguins dans les veines, en particulier la première année de traitement.
- Accident vasculaire cérébral (AVC) : Le risque d'AVC peut être légèrement augmenté chez les utilisatrices de THS.
- Pertes de mémoire : Il existe certaines preuves d'un risque plus élevé de pertes de mémoire chez les femmes qui commencent à utiliser un THS après l'âge de 65 ans.
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