Le propofol est un anesthésique général injectable utilisé pour induire et maintenir l'anesthésie ou la sédation. Bien qu'il soit largement utilisé en milieu hospitalier, son utilisation chez les femmes allaitantes suscite des interrogations quant aux risques potentiels pour le nourrisson. Cet article vise à évaluer les risques associés à l'utilisation du propofol pendant l'allaitement et à fournir des recommandations basées sur les données disponibles.
Qu'est-ce que le propofol ?
Le propofol (Diprivan®) est un anesthésique général injectable administré par voie intraveineuse. Il se caractérise par un délai d'action rapide, de l'ordre de 30 secondes, et une courte durée d'action, permettant un contrôle précis du niveau d'anesthésie. Son mécanisme d'action n'est pas complètement élucidé, mais il semble qu'il active le récepteur GABA-A, bloquant ainsi la transmission des signaux nerveux et induisant un effet sédatif voire anesthésique.
Le propofol est utilisé pour :
- Permettre l'endormissement avant une intervention chirurgicale ou un acte médical diagnostique (fibroscopie, coloscopie) chez l'adulte et l'enfant dès 1 mois.
- Induire et maintenir le sommeil au cours de l'anesthésie utilisée durant une intervention chirurgicale.
- Diminuer la sensibilité et induire le sommeil des personnes traitées dans une unité de soins intensifs.
- Sédation sous assistance respiratoire en service de réanimation.
Après l'injection d'une dose usuelle de propofol, l'action dure entre 4 à 6 minutes.
Indications et Utilisation du Propofol
Le propofol est un anesthésique général d'action rapide, de courte durée, permettant un contrôle facile du niveau d'anesthésie et un réveil généralement rapide. Il est utilisé pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans, ainsi que pour la sédation consciente avant des actes médicaux inconfortables. Il peut également être utilisé pour diminuer la sensibilité et induire le sommeil des personnes traitées dans une unité de soins intensifs.
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Le propofol est administré par voie intraveineuse par un médecin spécialisé en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence. La dose de propofol utilisée dépend des raisons pour lesquelles ce médicament est donné. Votre médecin calculera la dose appropriée en se basant sur votre poids corporel.
Risques et Effets Secondaires du Propofol
Les effets indésirables les plus fréquents sont une douleur au point d'injection, une apnée passagère lors de l'administration, une hypotension potentiellement sévère. Au moment du réveil, des maux de tête, des nausées et des vomissements surviennent fréquemment. Le propofol peut également être responsable de dépression respiratoire, d'euphorie, d'affections cardiaques (troubles du rythme, insuffisance cardiaque), d'insuffisance rénale, d'un taux élevé de potassium dans le sang. Chez l'homme, le médicament peut causer une érection anormalement prolongée voire douloureuse.
Bien qu'aucune relation de cause à effet n'ait été établie, des effets indésirables graves (y compris des cas avec issue fatale) ont été rapportés lors de l'utilisation non autorisée de propofol en sédation chez les patients de moins de 16 ans. Ces effets concernaient en particulier la survenue d'acidose métabolique, d'hyperlipidémie, de rhabdomyolyse et/ou insuffisance cardiaque.
Chez certains patients, les événements suivants, dont l'association est caractéristique du syndrome de perfusion du propofol, ont été rapportés : acidose métabolique, rhabdomyolyse, hyperkaliémie, hépatomégalie, insuffisance rénale, hyperlipidémie, arythmie cardiaque, syndrome de Brugada (ECG de type sus-décalage du segment ST avec aspect en dôme), insuffisance cardiaque d'évolution rapide ne répondant généralement pas à un traitement par un agent inotrope (dans certains cas avec une issue fatale) chez des adultes.
D'autres effets secondaires peuvent inclure :
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- Des signes attribuables à des lésions musculaires.
- Des symptômes attribuables à la présence de liquide dans les poumons (par ex. essoufflement, toux).
- Des tremblements ou des tressaillements.
- Des signes de pancréatite.
Une chute de la pression artérielle systolique et moyenne et de légères variations du rythme cardiaque sont généralement observées lors de l'administration de propofol pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie.
Contre-indications et Précautions d'Emploi
Le propofol est contre-indiqué en cas d'allergie à l'un des composants du médicament et notamment chez les patients allergiques au soja ou à l'arachide en raison de la présence d'huile de soja. En outre, le propofol ne doit pas être administré chez un enfant de moins de 16 ans pour induire une sédation dans le cadre d'un service hospitalier de soins intensifs.
L'utilisation du propofol n'est pas recommandée chez les nouveaux nés en induction ou en entretien de l'anesthésie car cette catégorie de population n'a pas été complètement étudiée. Les données pharmacocinétiques indiquent que la clairance est considérablement réduite chez les nouveaux nés avec une variabilité inter-individuelle très élevée.
Il est important de prendre des précautions lors de l'utilisation du propofol chez les patients présentant :
- Maladie cardiaque : le propofol peut ralentir le rythme cardiaque et abaisser la tension artérielle.
- Somnolence ou vigilance réduite : le propofol influera sur la vigilance et induira de la somnolence même après leur réveil.
- Troubles du métabolisme des corps gras (les lipides) : les personnes atteintes de troubles du métabolisme des lipides doivent être suivies de près pendant l'administration de propofol.
- Épilepsie : s'assurer qu'avant l'anesthésie, tout patient épileptique a bien reçu son traitement anti comitial habituel.
Propofol et Allaitement : Évaluation des Risques
L'utilisation du propofol n'est pas contre-indiquée en cas de grossesse ou d'allaitement. Toutefois, il est fortement déconseillé et ne doit être administré chez la femme enceinte qu'en l'absence d'alternatives thérapeutiques disponibles.
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Les études menées chez des mères qui allaitaient ont révélé que de petites quantités de propofol sont excrétées dans le lait maternel. Par conséquent, les femmes ne doivent pas allaiter pendant les 24 heures qui suivent une administration de propofol.
Bien que les données sur l'excrétion du propofol dans le lait maternel soient limitées, les informations disponibles suggèrent que les quantités transférées au nourrisson sont faibles. Cependant, en raison du manque de données de sécurité complètes et des préoccupations concernant les effets potentiels sur le développement neurologique du nourrisson, l'utilisation du propofol pendant l'allaitement doit être abordée avec prudence.
Recommandations pour les Femmes Allaitantes
Compte tenu des données actuelles, les recommandations suivantes peuvent être envisagées :
- Éviter l'utilisation systématique : Le propofol ne doit être utilisé chez les femmes allaitantes que s'il est absolument nécessaire et en l'absence d'alternatives thérapeutiques plus sûres.
- Interruption temporaire de l'allaitement : En cas d'administration de propofol, l'allaitement doit être interrompu pendant au moins 24 heures après l'injection pour permettre l'élimination du médicament du lait maternel. Le lait produit pendant cette période doit être tiré et jeté.
- Surveillance du nourrisson : Si le propofol est administré à une mère allaitante, il est important de surveiller attentivement le nourrisson pour détecter tout signe de somnolence excessive, de difficultés d'alimentation ou d'autres effets indésirables.
- Consultation médicale : Il est essentiel de discuter des risques et des avantages potentiels de l'utilisation du propofol pendant l'allaitement avec un médecin ou un pharmacien. Ils pourront fournir des conseils personnalisés en fonction de la situation clinique individuelle.
Interactions Médicamenteuses
L'alfentanil potentialise très fortement l'effet hypnotique du propofol. La nécessité d'administrer des doses de propofol plus faibles a été constatée chez des patients prenant du valproate. Une diminution des doses de propofol s’est avérée nécessaire chez les patients sous midazolam. L’administration concomitante de propofol et de midazolam peut augmenter la sédation et la dépression respiratoire.
Ce produit a été utilisé en association avec des anesthésies spinales et épidurales de même qu'avec la plupart des produits utilisés en anesthésie : prémédications, myorelaxants, anesthésiques par inhalation et analgésiques. Aucune incompatibilité pharmacologique n'a été rencontrée.
Informations Complémentaires
- Le propofol réduit le débit sanguin cérébral, la pression intracrânienne et le métabolisme cérébral.
- L'élimination du propofol s'effectue par métabolisme essentiellement au niveau du foie où elle est dépendante du débit sanguin hépatique.
- DIPRIVAN ne possède pas de conservateur antimicrobien et est véhiculé dans une émulsion lipidique susceptible de favoriser la croissance microbienne en cas de non respect strict des règles d'asepsie.
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